抵消与年龄相关的骨骼肌质量损失 (CALM) (CALM)
抵消与年龄相关的骨骼肌质量损失
招募多达 66 名健康老年人（至少 65 岁）作为受试者。 他们将被招募为协议 ID 的子组：H-4-2013-070。
纳入后，每个人将被随机分配到根据性别 (M/F) 和 30 岁椅子站立（<16 或 ≥16）分层的五个组中的一个。 这五组是：高强度阻力训练 (N=12)、轻强度训练 (N=12)、蛋白质乳清 (N=15)、蛋白质胶原蛋白 (N=15) 和碳水化合物 (N=12)。 随机分配到补充剂组（乳清蛋白、胶原蛋白或碳水化合物）之一的个体将不知道补充剂的含量。
将在基线（干预开始前）和干预 12 个月后进行评估。
主要结果是肌肉蛋白质合成率的测量，测量为从基线到干预 12 个月的分数合成率。
假设是 i) 在 12 个月的干预后，运动训练组的基础和蛋白质刺激的肌肉蛋白质合成率升高。 ii) 长期摄入不同质量的蛋白质将在干预12个月后改善肌肉蛋白质合成对蛋白质摄入的反应。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Copenhagen NV、丹麦、2400
- Bispebjerg Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 健康独立生活
- 年龄至少 65 岁
排除标准：
- 依赖帮助/护理等的受试者
- 慢性内科疾病：糖尿病、临床膝关节或髋关节骨关节炎、其他类型的关节炎或结缔组织疾病、活动性癌症、肾脏疾病、严重慢性阻塞性肺病、心律失常或已知的左心室射血分数降低、乳糖或麸质不耐受、慢性炎症性肠病、未经治疗的甲状腺机能亢进/机能减退症、痴呆症
- 外科疾病：影响运动方案参与的骨骼、肌肉、肌腱或关节损伤
- 与 MRi 扫描不兼容的植入式磁性设备
- 男性每周饮酒量 > 21 单位（1 单位等于 4 克乙醇），女性 > 14
- 除乙酰水杨酸、扑热息痛、甲状腺功能激素、剂量超过 40 毫克/天或合并主观肌痛的他汀类药物、ACE 抑制剂、血管紧张素 II 阻滞剂、β 受体阻滞剂、钙拮抗剂、质子泵抑制剂、噻嗪类药物、钾离子泵抑制剂外的药物利尿剂和袢利尿剂
- 每周锻炼 1 小时，轻度活动除外，例如伸展运动/体操和骑自行车/步行作为交通工具
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：重阻力训练
每周 3 次下肢高强度阻力训练，结合每天两次 20 克乳清蛋白和 10 克碳水化合物补充剂，持续 52 周。
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每周 3 次监督重型阻力训练，持续 52 周。
每天两次 20 克乳清蛋白和 10 克碳水化合物补充剂，持续 52 周。
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实验性的：轻强度训练
每周 3-5 次下肢家庭低强度训练，结合每天两次 20 克乳清蛋白和 10 克碳水化合物补充剂，持续 52 周。
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以家庭为基础的光强度训练，每周三到五次，持续 52 周。
每天两次 20 克乳清蛋白和 10 克碳水化合物补充剂，持续 52 周。
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有源比较器：蛋白乳清
每天两次 20 克乳清蛋白和 10 克碳水化合物补充剂，持续 52 周。
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每天两次 20 克乳清蛋白和 10 克碳水化合物补充剂，持续 52 周。
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有源比较器：蛋白质胶原蛋白
每天两次 20 克胶原蛋白和 10 克碳水化合物补充剂，持续 52 周。
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每天两次 20 克胶原蛋白和 10 克碳水化合物补充剂，持续 52 周。
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安慰剂比较：糖类
每天两次 30 克碳水化合物补充剂，持续 52 周。
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每天两次 30 克碳水化合物补充剂，持续 52 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基础过夜禁食肌肉蛋白质合成率。
大体时间：基线和 12 个月
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将在基线和 12 个月干预后通过应用稳定同位素氨基酸示踪技术并计算分数合成率来测量过夜空腹肌肉蛋白质合成。
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基线和 12 个月
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肌肉蛋白质合成率对基础隔夜禁食状态下蛋白质摄入量的反应。
大体时间：基线和 12 个月
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从基线到 12 个月的干预，肌肉蛋白质合成率对基础隔夜禁食状态下单次摄入 20 克乳清蛋白和 10 克碳水化合物的反应发生变化。 统计分析： 结果 1 将减去结果 2 以分别计算基线和 12 个月时的差异 FSR。 基线的差异将减去 12 个月的差异以计算增量差异。 这种增量差异将作为修改后的意向治疗以及按照方案进行分析，我们将使用相对组从基线到 12 个月变化的单向方差分析来相互测试以下组：（1 ) WHEY vs. COLL vs. CARB 和 (2) HRTW vs. LITW vs. WHEY |
基线和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉蛋白周转分子信号和基因表达
大体时间：基线和 12 个月
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将在为肌肉蛋白质合成测量而获得的肌肉组织中测量肌肉蛋白质周转调节信号和基因表达。
蛋白质和蛋白质活化状态将通过蛋白质印迹技术进行分析。
基因表达将通过实时RT-PCR技术进行分析。
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基线和 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Michael Kjaer, MD, prof.、Bispebjerg Hospital
- 首席研究员：Rasmus L. Bechshoeft, MD、Bispebjerg Hospital
- 首席研究员：Søren Reitelseder, PhD、Bispebjerg Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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