Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modvirkning af aldersrelateret tab af skeletmuskelmasse (CALM) (CALM)

17. april 2023 opdateret af: Lars Holm, Bispebjerg Hospital

Modvirkning af aldersrelateret tab af skeletmuskelmasse

Op til 66 raske ældre personer (mindst 65 år) rekrutteres som forsøgspersoner. De vil blive rekrutteret som en undergruppe til protokol ID: H-4-2013-070.

Efter inklusion vil hvert individ blive randomiseret i en af ​​de fem grupper stratificeret efter køn (M/K) og 30'er stolestander (<16 ELLER ≥16). De fem grupper er: Heavy Resistance Training (N=12), Let Intensity Training (N=12), Protein Whey (N=15), Protein Collagen (N=15) og Carbohydrate (N=12). De personer, der er randomiseret i en af ​​tilskudsgrupperne (Protein Whey, Protein Collagen eller Carbohydrat) vil blive blindet for tilskudsindholdet.

Vurderinger vil blive udført ved baseline (før interventionsstart) og efter 12 måneders intervention.

De primære resultater er mål for muskelproteinsyntesehastighed målt som fraktioneret syntesehastighed fra baseline til 12 måneders intervention.

Hypoteserne er i) at basal- og proteinstimuleret muskelproteinsyntese er forhøjet i træningsgrupperne efter 12 måneders intervention. ii) langvarig indtagelse af protein af forskellig kvalitet vil forbedre muskelproteinsynteseresponsen på proteinindtag efter 12 måneders intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen NV, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Leve sundt, selvstændigt
  • Alder mindst 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Emner afhængige af hjælp/sygepleje mm.
  • Kroniske medicinske sygdomme: diabetes mellitus, klinisk knæ- eller hofteartrose, andre typer arthritis eller bindevævssygdomme, aktiv cancer, nyresygdomme, svær kronisk obstruktiv lungesygdom, hjertearytmier eller kendt nedsat venstre ventrikeludstødningsfraktion, laktose eller kronisk glutenintolerans, inflammatoriske tarmsygdomme, ikke-behandlet hyper/hypothyroidisme, demens
  • Kirurgiske sygdomme: Knogle-, muskel-, sene- eller ledskader, der kompromitterer deltagelse i træningsregimer
  • Implanterede magnetiske enheder, der ikke er kompatible med MRi-scanning
  • Ugentlig alkoholforbrug > 21 enheder (1 enhed svarer til 4 g ethanol) for mænd og > 14 for kvinder
  • Medicin undtagen acetylsalicylsyre, paracetamol, thyreoideafunktionshormoner, statiner i doser over 40 mg/dag eller kombineret med subjektiv myalgi, ACE-hæmmere, angiotensin II-blokkere, betablokkere, calciumantagonister, protonpumpehæmmere, thiazider, kaliumsparring diuretika og loop-diuretika
  • 1 times motion ugentligt, undtagen lette aktiviteter som udspænding/gymnastik og cykel-/gåture som transport

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træning i tung modstand
Kraftig modstandstræning af underekstremiteterne tre gange ugentligt i kombination med to daglige tilskud af 20 g valleprotein og 10 g kulhydrat i 52 uger.
Procedure: Træning i tung modstand
Supervised Heavy Resistance Training tre gange om ugen i 52 uger.
Kosttilskud: Protein Valle
To daglige tilskud af 20 g valleprotein og 10 g kulhydrat i 52 uger.
Eksperimentel: Let intensitetstræning
Hjemmebaseret let intensitetstræning af underekstremiteterne tre-fem gange ugentligt i kombination med to daglige 20 g valleprotein og 10 g kulhydrattilskud i 52 uger.
Procedure: Let intensitetstræning
Hjemmebaseret let intensitetstræning tre-fem gange ugentligt i 52 uger.
Kosttilskud: Protein Valle
To daglige tilskud af 20 g valleprotein og 10 g kulhydrat i 52 uger.
Aktiv komparator: Protein Valle
To daglige tilskud af 20 g valleprotein og 10 g kulhydrat i 52 uger.
Kosttilskud: Protein Valle
To daglige tilskud af 20 g valleprotein og 10 g kulhydrat i 52 uger.
Aktiv komparator: Protein kollagen
To daglige tilskud af 20 g kollagenprotein og 10 g kulhydrat i 52 uger.
Kosttilskud: Protein kollagen
To daglige tilskud af 20 g kollagenprotein og 10 g kulhydrat i 52 uger.
Placebo komparator: Kulhydrat
To daglige 30 g kulhydrattilskud i 52 uger.
Kosttilskud: Kulhydrat
To daglige 30 g kulhydrattilskud i 52 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Basal natten over fastende muskelproteinsyntesehastighed.
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Fastende muskelproteinsyntese vil blive målt ved baseline og efter 12 måneders intervention ved at anvende stabile isotop-aminosyresporingsteknikker og beregne fraktioneret syntesehastigheder.
Baseline og 12 måneder
Muskelproteinsyntese-respons på proteinindtag fra basal fastetilstand natten over.
Tidsramme: Baseline og 12 måneder

Ændring i responsen af ​​muskelproteinsyntesehastigheden på et enkelt indtag af 20 g valleprotein og 10 g kulhydrat fra den basale fastetilstand natten over fra baseline til 12 måneders intervention.

Statistisk analyse:

Resultat 1 vil blive trukket fra resultat 2 for at beregne forskellen FSR ved henholdsvis baseline og 12 måneder. Forskellen ved baseline vil blive trukket fra forskellen ved 12 måneder for at beregne delta-forskellen. Denne deltaforskel vil blive analyseret som en modificeret intention-to-treat såvel som pr protokol, og vi vil teste følgende grupper mod hinanden ved hjælp af envejsanalyse af varians af de relative gruppeændringer fra baseline til 12 måneder: (1 ) WHEY vs. COLL vs. CARB og (2) HRTW vs. LITW vs. WHEY
Baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelproteinomsætning molekylær signalering og genekspression
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Muskelproteinomsætningsreguleringssignalering og genekspression vil blive målt i muskelvævet opnået til muskelproteinsyntesemålinger. Protein- og proteinaktiveringsstatus vil blive analyseret ved hjælp af Western blot-teknikker. Genekspressioner vil blive analyseret ved real-time RT-PCR teknikker.
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen
Arla Foods

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Kjaer, MD, prof., Bispebjerg Hospital
  • Ledende efterforsker: Rasmus L. Bechshoeft, MD, Bispebjerg Hospital
  • Ledende efterforsker: Søren Reitelseder, PhD, Bispebjerg Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2014

Først opslået (Skøn)

16. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-4-2013-070.3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning i tung modstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner