加齢に伴う骨格筋量の減少 (CALM) に対抗する (CALM)
加齢に伴う骨格筋量の減少に対抗する
最大 66 人の健康な高齢者 (少なくとも 65 歳) が被験者として募集されます。 それらは、プロトコル ID: H-4-2013-070 のサブグループとして採用されます。
含めると、各個人は、性別 (M/F) および 30 代の椅子スタンド (<16 または ≥16) に従って層別化された 5 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 5 つのグループは、ヘビー レジスタンス トレーニング (N=12)、ライト インテンシティ トレーニング (N=12)、プロテイン ホエー (N=15)、プロテイン コラーゲン (N=15)、炭水化物 (N=12) です。 サプリメント グループ (プロテイン ホエー、プロテイン コラーゲン、または炭水化物) の 1 つに無作為に割り付けられた個人は、サプリメントの内容を知らされません。
評価は、ベースライン時 (介入開始前) および介入の 12 か月後に実行されます。
主な結果は、ベースラインから 12 か月の介入までの部分的な合成率として測定された筋タンパク質合成率の測定値です。
仮説は、i) 基礎およびタンパク質刺激による筋タンパク質合成率が、12 か月の介入後に運動トレーニング群で上昇するというものです。 ii) 質の異なるタンパク質を長期間摂取すると、12 か月の介入後のタンパク質摂取に対する筋肉タンパク質合成反応が改善されます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen NV、デンマーク、2400
- Bispebjerg Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康で自立した生活
- 年齢 65 歳以上
除外基準:
- 介助・介護等が必要な方
- 慢性疾患: 真性糖尿病、臨床的膝関節または股関節変形性関節症、その他のタイプの関節炎または結合組織障害、活動性がん、腎疾患、重度の慢性閉塞性肺疾患、心不整脈または既知の左心室駆出率の低下、乳糖またはグルテン不耐症、慢性炎症性腸疾患、未治療の甲状腺機能亢進症/甲状腺機能低下症、認知症
- 外科的疾患：骨、筋肉、腱、または関節の損傷により、運動療法への参加が妨げられる
- MRIスキャンと互換性のない埋め込み磁気デバイス
- 1 週間のアルコール消費量が男性で 21 単位（1 単位はエタノール 4 g に相当）、女性で 14 単位を超える
- アセチルサリチル酸、パラセタモール、甲状腺機能ホルモン、40 mg/日を超える用量のスタチン、または自覚的筋肉痛と併用する場合のスタチン、ACE 阻害剤、アンギオテンシン II 遮断薬、ベータ遮断薬、カルシウム拮抗薬、プロトンポンプ阻害薬、チアジド、カリウム スペアリングを除く薬利尿薬とループ利尿薬
- 週に 1 時間の運動。ただし、ストレッチや体操、移動手段としての自転車やウォーキングなどの軽い活動は除きます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ヘビーレジスタンストレーニング
週に 3 回の下肢のヘビー レジスタンス トレーニングと、1 日 2 回の 20 g のホエイ プロテインおよび 10 g の炭水化物サプリメントの組み合わせを 52 週間。
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ヘビー レジスタンス トレーニングを週 3 回、52 週間監督。
ホエイプロテイン 20 g と炭水化物 10 g のサプリメントを 1 日 2 回、52 週間摂取。
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実験的：光強度トレーニング
自宅での下肢のライト インテンシティ トレーニングを週に 3 ～ 5 回、毎日 2 回 20 g のホエイ プロテインと 10 g の炭水化物を 52 週間補給します。
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自宅での光強度トレーニングを週に 3 ～ 5 回、52 週間。
ホエイプロテイン 20 g と炭水化物 10 g のサプリメントを 1 日 2 回、52 週間摂取。
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アクティブコンパレータ：プロテインホエイ
ホエイプロテイン 20 g と炭水化物 10 g のサプリメントを 1 日 2 回、52 週間摂取。
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ホエイプロテイン 20 g と炭水化物 10 g のサプリメントを 1 日 2 回、52 週間摂取。
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アクティブコンパレータ：タンパク質コラーゲン
コラーゲンタンパク質20gと炭水化物10gのサプリメントを1日2回、52週間摂取。
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コラーゲンタンパク質20gと炭水化物10gのサプリメントを1日2回、52週間摂取。
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プラセボコンパレーター：炭水化物
52 週間、毎日 2 回、30 g の炭水化物サプリメントを摂取。
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52 週間、毎日 2 回、30 g の炭水化物サプリメントを摂取。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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基礎的な一晩絶食時の筋肉タンパク質合成率。
時間枠：ベースラインと 12 か月
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安定同位体アミノ酸トレーサー技術を適用し、部分合成率を計算することにより、一晩の絶食時の筋肉タンパク質合成をベースラインで測定し、12か月の介入後に測定します。
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ベースラインと 12 か月
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基礎一晩絶食状態からのタンパク質摂取に対する筋肉タンパク質合成率の反応。
時間枠：ベースラインと 12 か月
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ベースラインから 12 か月の介入までの基本的な一晩の絶食状態から 20 g のホエイ プロテインと 10 g の炭水化物の 1 回の摂取に対する筋肉タンパク質合成率の反応の変化。 統計分析： 結果 1 から結果 2 を差し引いて、ベースラインと 12 か月それぞれの FSR の差を計算します。 ベースラインでの差から 12 か月での差を差し引いてデルタ差を計算します。 このデルタ差は、修正された治療意図として、およびプロトコルごとに分析され、ベースラインから 12 か月までの相対的なグループの変化の一元配置分散分析を使用して、次のグループを相互にテストします。 ) ホエイ vs. COLL vs. CARB および (2) HRTW vs. LITW vs. ホエイ |
ベースラインと 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋タンパク質代謝回転の分子シグナル伝達と遺伝子発現
時間枠：ベースラインと 12 か月
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筋タンパク質合成測定のために得られた筋組織において、筋タンパク質代謝回転調節シグナル伝達および遺伝子発現が測定される。
タンパク質およびタンパク質の活性化状態は、ウエスタンブロット法によって分析されます。
遺伝子発現は、リアルタイム RT-PCR 技術によって分析されます。
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ベースラインと 12 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Michael Kjaer, MD, prof.、Bispebjerg Hospital
- 主任研究者：Rasmus L. Bechshoeft, MD、Bispebjerg Hospital
- 主任研究者：Søren Reitelseder, PhD、Bispebjerg Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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