Combater a perda de massa muscular esquelética relacionada à idade (CALM) (CALM)
Combater a perda de massa muscular esquelética relacionada à idade
Até 66 idosos saudáveis (pelo menos 65 anos) são recrutados como sujeitos. Eles serão recrutados como um subgrupo para o protocolo ID: H-4-2013-070.
Após a inclusão, cada indivíduo será randomizado em um dos cinco grupos estratificados de acordo com o sexo (M/F) e 30s cadeira em pé (<16 OU ≥16). Os cinco grupos são: Treino de Resistência Pesado (N=12), Treino de Intensidade Leve (N=12), Protein Whey (N=15), Proteína Colágeno (N=15) e Carboidrato (N=12). Os indivíduos randomizados em um dos grupos de suplementação (Protein Whey, Protein Collagen ou Carboidrato) serão cegos quanto ao conteúdo do suplemento.
As avaliações serão realizadas na linha de base (antes do início da intervenção) e após 12 meses de intervenção.
Os resultados primários são medidas da taxa de síntese de proteína muscular medida como a taxa de síntese fracionada desde a linha de base até 12 meses de intervenção.
As hipóteses são i) que as taxas de síntese de proteína muscular basal e estimulada por proteína são elevadas nos grupos de treinamento físico após 12 meses de intervenção. ii) a ingestão prolongada de proteína de qualidade diferente melhorará a resposta de síntese de proteína muscular à ingestão de proteína após 12 meses de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Vida saudável e independente
- Idade de pelo menos 65 anos
Critério de exclusão:
- Sujeitos dependentes de ajuda/enfermagem etc.
- Doenças médicas crônicas: diabetes mellitus, osteoartrite clínica do joelho ou do quadril, outros tipos de artrite ou distúrbios do tecido conjuntivo, câncer ativo, doenças renais, doença pulmonar obstrutiva crônica grave, arritmias cardíacas ou diminuição conhecida da fração de ejeção do ventrículo esquerdo, intolerância à lactose ou ao glúten, crônica doenças inflamatórias intestinais, hiper/hipotireoidismo não tratado, demência
- Doenças cirúrgicas: Lesões ósseas, musculares, tendíneas ou articulares que comprometem a participação em regimes de exercícios
- Dispositivos magnéticos implantados incompatíveis com ressonância magnética
- Consumo semanal de álcool > 21 unidades (1 unidade equivale a 4 g de etanol) para homens e > 14 para mulheres
- Medicamentos exceto ácido acetilsalicílico, paracetamol, hormônios da função tireoidiana, estatinas em doses acima de 40 mg/dia ou se combinados com mialgia subjetiva, inibidores da ECA, bloqueadores da angiotensina II, betabloqueadores, antagonistas do cálcio, inibidores da bomba de prótons, tiazidas, poupadores de potássio diuréticos e diuréticos de alça
- 1 hora de exercício semanal, exceto atividades leves como alongamento/ginástica e ciclismo/caminhada como meio de transporte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Treino de Resistência Pesada
Treinamento de resistência pesada das extremidades inferiores três vezes por semana em combinação com dois suplementos diários de 20 g de proteína de soro de leite e 10 g de carboidratos por 52 semanas.
|
Treinamento de resistência pesado supervisionado três vezes por semana durante 52 semanas.
Duas suplementos diários de 20 g de proteína de soro de leite e 10 g de carboidratos por 52 semanas.
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Experimental: Treinamento de intensidade leve
Treinamento de intensidade leve em casa das extremidades inferiores três a cinco vezes por semana em combinação com duas suplementos diárias de 20 g de proteína de soro de leite e 10 g de carboidratos por 52 semanas.
|
Treinamento de intensidade leve em casa três a cinco vezes por semana durante 52 semanas.
Duas suplementos diários de 20 g de proteína de soro de leite e 10 g de carboidratos por 52 semanas.
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Comparador Ativo: Soro de leite
Duas suplementos diários de 20 g de proteína de soro de leite e 10 g de carboidratos por 52 semanas.
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Duas suplementos diários de 20 g de proteína de soro de leite e 10 g de carboidratos por 52 semanas.
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Comparador Ativo: Proteína Colágeno
Duas suplementos diários de 20 g de proteína de colágeno e 10 g de carboidratos por 52 semanas.
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Duas suplementos diários de 20 g de proteína de colágeno e 10 g de carboidratos por 52 semanas.
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Comparador de Placebo: Carboidrato
Duas suplementos diários de 30 g de carboidratos por 52 semanas.
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Duas suplementos diários de 30 g de carboidratos por 52 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de síntese de proteína muscular em jejum noturno basal.
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
A síntese de proteína muscular em jejum durante a noite será medida na linha de base e após 12 meses de intervenção, aplicando técnicas de rastreamento de aminoácidos isótopos estáveis e calculando as taxas de síntese fracionária.
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Linha de base e 12 meses
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Resposta da taxa de síntese de proteína muscular à ingestão de proteína do estado basal de jejum durante a noite.
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
Mudança na resposta da taxa de síntese de proteína muscular a uma ingestão única de 20 g de proteína de soro de leite e 10 g de carboidrato do estado basal de jejum noturno desde a linha de base até 12 meses de intervenção. Análise estatística: O resultado 1 será subtraído do resultado 2 para calcular a diferença FSR na linha de base e 12 meses, respectivamente. A diferença na linha de base será subtraída da diferença em 12 meses para calcular a diferença delta. Essa diferença delta será analisada como uma intenção de tratar modificada, bem como por protocolo, e testaremos os seguintes grupos uns contra os outros usando análise unidirecional de variância das alterações relativas do grupo desde a linha de base até 12 meses: (1 ) WHEY vs. COLL vs. CARB e (2) HRTW vs. LITW vs. WHEY |
Linha de base e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sinalização molecular e expressão gênica do turnover de proteínas musculares
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
A sinalização de regulação do turnover de proteína muscular e a expressão gênica serão medidas no tecido muscular obtido para medidas de síntese de proteína muscular.
A proteína e o estado de ativação da proteína serão analisados por técnicas de Western blot.
As expressões gênicas serão analisadas por técnicas de RT-PCR em tempo real.
|
Linha de base e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Kjaer, MD, prof., Bispebjerg Hospital
- Investigador principal: Rasmus L. Bechshoeft, MD, Bispebjerg Hospital
- Investigador principal: Søren Reitelseder, PhD, Bispebjerg Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-4-2013-070.3
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