Contrarrestar la pérdida de masa muscular esquelética relacionada con la edad (CALM) (CALM)
Contrarrestar la pérdida de masa muscular esquelética relacionada con la edad
Se reclutan como sujetos hasta 66 personas mayores sanas (de al menos 65 años). Serán reclutados como un subgrupo al protocolo ID: H-4-2013-070.
Tras la inclusión, cada individuo se asignará aleatoriamente a uno de los cinco grupos estratificados según el sexo (M/F) y la posición de la silla 30s (<16 O ≥16). Los cinco grupos son: entrenamiento de resistencia pesada (N=12), entrenamiento de intensidad ligera (N=12), proteína de suero (N=15), proteína de colágeno (N=15) y carbohidratos (N=12). Los individuos aleatorizados en uno de los grupos de suplementación (Proteína de Suero, Proteína de Colágeno o Carbohidrato) no conocerán el contenido del suplemento.
Las evaluaciones se realizarán al inicio (antes del inicio de la intervención) y después de 12 meses de intervención.
Los resultados primarios son medidas de la tasa de síntesis de proteína muscular medida como la tasa de síntesis fraccional desde el inicio hasta los 12 meses de intervención.
Las hipótesis son i) que las tasas de síntesis de proteínas musculares basales y estimuladas por proteínas son elevadas en los grupos de entrenamiento después de 12 meses de intervención. ii) la ingesta prolongada de proteínas de diferente calidad mejorará la respuesta sintética de proteínas musculares a la ingesta de proteínas después de 12 meses de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable, vida independiente
- Edad al menos 65 años
Criterio de exclusión:
- Sujetos dependientes de ayuda/enfermería, etc.
- Enfermedades médicas crónicas: diabetes mellitus, osteoartritis clínica de rodilla o cadera, otros tipos de artritis o trastornos del tejido conjuntivo, cáncer activo, enfermedades renales, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, arritmias cardíacas o disminución conocida de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, intolerancia a la lactosa o al gluten, enfermedades inflamatorias del intestino, hiper/hipotiroidismo no tratado, demencia
- Enfermedades quirúrgicas: lesiones óseas, musculares, tendinosas o articulares que comprometan la participación en regímenes de ejercicio
- Dispositivos magnéticos implantados incompatibles con la resonancia magnética
- Consumo semanal de alcohol > 21 unidades (1 unidad equivale a 4 g de etanol) para hombres y > 14 para mujeres
- Medicamentos excepto ácido acetilsalicílico, paracetamol, hormonas de la función tiroidea, estatinas en dosis superiores a 40 mg/día o si se combinan con mialgia subjetiva, inhibidores de la ECA, bloqueadores de la angiotensina II, bloqueadores beta, antagonistas del calcio, inhibidores de la bomba de protones, tiazidas, inhibidores de potasio diuréticos y diuréticos del asa
- 1 hora de ejercicio semanal, excepto actividades ligeras como estiramiento/gimnasia y andar en bicicleta/caminar como medio de transporte
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Entrenamiento de resistencia pesada
Entrenamiento de resistencia pesado de las extremidades inferiores tres veces por semana en combinación con dos suplementos diarios de 20 g de proteína de suero y 10 g de carbohidratos durante 52 semanas.
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Entrenamiento de resistencia pesado supervisado tres veces por semana durante 52 semanas.
Dos suplementos diarios de 20 g de proteína de suero y 10 g de carbohidratos durante 52 semanas.
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Experimental: Entrenamiento de intensidad de luz
Entrenamiento de intensidad ligera en el hogar de las extremidades inferiores de tres a cinco veces por semana en combinación con dos suplementos diarios de 20 g de proteína de suero y 10 g de carbohidratos durante 52 semanas.
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Entrenamiento de intensidad de luz en el hogar de tres a cinco veces por semana durante 52 semanas.
Dos suplementos diarios de 20 g de proteína de suero y 10 g de carbohidratos durante 52 semanas.
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Comparador activo: Suero Proteico
Dos suplementos diarios de 20 g de proteína de suero y 10 g de carbohidratos durante 52 semanas.
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Dos suplementos diarios de 20 g de proteína de suero y 10 g de carbohidratos durante 52 semanas.
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Comparador activo: Colágeno proteico
Dos suplementos diarios de 20 g de proteína de colágeno y 10 g de carbohidratos durante 52 semanas.
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Dos suplementos diarios de 20 g de proteína de colágeno y 10 g de carbohidratos durante 52 semanas.
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Comparador de placebos: Carbohidrato
Dos suplementos diarios de carbohidratos de 30 g durante 52 semanas.
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Dos suplementos diarios de carbohidratos de 30 g durante 52 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de síntesis de proteína muscular basal en ayunas durante la noche.
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La síntesis de proteínas musculares en ayunas durante la noche se medirá al inicio y después de 12 meses de intervención mediante la aplicación de técnicas de trazador de aminoácidos de isótopos estables y el cálculo de las tasas de síntesis fraccional.
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Línea base y 12 meses
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Respuesta de la tasa de síntesis de proteínas musculares a la ingesta de proteínas desde el estado de ayuno basal durante la noche.
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Cambio en la respuesta de la tasa de síntesis de proteína muscular a una ingesta única de 20 g de proteína de suero y 10 g de carbohidratos desde el estado basal en ayunas durante la noche desde el inicio hasta los 12 meses de intervención. Análisis estadístico: Al resultado 1 se le restará el resultado 2 para calcular la diferencia de FSR al inicio ya los 12 meses, respectivamente. A la diferencia al inicio se le restará la diferencia a los 12 meses para calcular la diferencia delta. Esta diferencia delta se analizará como una intención de tratar modificada, así como por protocolo, y probaremos los siguientes grupos entre sí usando un análisis de varianza unidireccional de los cambios de grupo relativos desde el inicio hasta los 12 meses: (1 ) WHEY frente a COLL frente a CARB y (2) HRTW frente a LITW frente a WHEY |
Línea base y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Señalización molecular y expresión génica del recambio de proteínas musculares
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La señalización de la regulación del recambio de proteínas musculares y la expresión génica se medirán en el tejido muscular obtenido para las mediciones de síntesis de proteínas musculares.
La proteína y el estado de activación de la proteína se analizarán mediante técnicas de Western blot.
Las expresiones génicas se analizarán mediante técnicas de RT-PCR en tiempo real.
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Línea base y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Kjaer, MD, prof., Bispebjerg Hospital
- Investigador principal: Rasmus L. Bechshoeft, MD, Bispebjerg Hospital
- Investigador principal: Søren Reitelseder, PhD, Bispebjerg Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-4-2013-070.3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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