Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motvirke aldersrelatert tap av skjelettmuskelmasse (ROLIG) (CALM)

17. april 2023 oppdatert av: Lars Holm, Bispebjerg Hospital

Motvirke aldersrelatert tap av skjelettmuskelmasse

Opptil 66 friske eldre individer (minst 65 år) rekrutteres som forsøkspersoner. De vil bli rekruttert som en undergruppe til protokoll ID: H-4-2013-070.

Ved inkludering vil hvert individ bli randomisert inn i en av de fem gruppene stratifisert etter kjønn (M/K) og 30-talls stolstativ (<16 ELLER ≥16). De fem gruppene er: Heavy Resistance Training (N=12), Lett Intensity Training (N=12), Protein Whey (N=15), Protein Collagen (N=15) og Carbohydrate (N=12). Individene som er randomisert i en av tilskuddsgruppene (proteinmyse, proteinkollagen eller karbohydrat) vil bli blindet for tilskuddsinnholdet.

Vurderinger vil bli utført ved baseline (før intervensjonsstart) og etter 12 måneders intervensjon.

De primære resultatene er mål på muskelproteinsyntesehastighet målt som fraksjonert syntesehastighet fra baseline til 12 måneders intervensjon.

Hypotesene er i) at basal og proteinstimulert muskelproteinsyntese er forhøyet i treningstreningsgruppene etter 12 måneders intervensjon. ii) langvarig inntak av protein av ulik kvalitet vil forbedre muskelproteinsyntetisk respons på proteininntak etter 12 måneders intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen NV, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Leve sunt, selvstendig
  • Alder minst 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Hjelpe/sykepleieavhengige emner mm.
  • Kroniske medisinske sykdommer: diabetes mellitus, klinisk kne- eller hofteartrose, andre typer leddgikt eller bindevevslidelser, aktiv kreft, nyresykdommer, alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, hjertearytmier eller kjent redusert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon, laktose eller kronisk glutenintoleranse, inflammatoriske tarmsykdommer, ubehandlet hyper/hypotyreose, demens
  • Kirurgiske sykdommer: Bein-, muskel-, sene- eller leddskader som kompromitterer deltakelse i treningsregimer
  • Implanterte magnetiske enheter som ikke er kompatible med MRi-skanning
  • Ukentlig alkoholforbruk > 21 enheter (1 enhet tilsvarer 4 g etanol) for menn og > 14 for kvinner
  • Medisin unntatt acetylsalisylsyre, paracetamol, skjoldbruskkjertelfunksjonshormoner, statiner i doser over 40 mg/dag eller kombinert med subjektiv myalgi, ACE-hemmere, angiotensin II-blokkere, betablokkere, kalsiumantagonister, protonpumpehemmere, tiazider, kaliumsparring diuretika og loop-diuretika
  • 1 time trening ukentlig, unntatt lette aktiviteter som tøying/gymnastikk og sykling/gåing som transport

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tung motstandstrening
Kraftig motstandstrening av underekstremitetene tre ganger ukentlig i kombinasjon med to daglige 20 g myseprotein og 10 g karbohydrattilskudd i 52 uker.
Fremgangsmåte: Tung motstandstrening
Supervised Heavy Resistance Training tre ganger ukentlig i 52 uker.
Kosttilskudd: Protein Whey
To daglige tilskudd på 20 g myseprotein og 10 g karbohydrater i 52 uker.
Eksperimentell: Lett intensitetstrening
Hjemmebasert lett intensitetstrening av underekstremitetene tre-fem ganger ukentlig i kombinasjon med to daglige 20 g myseprotein og 10 g karbohydrattilskudd i 52 uker.
Fremgangsmåte: Lett intensitetstrening
Hjemmebasert lett intensitetstrening tre-fem ganger ukentlig i 52 uker.
Kosttilskudd: Protein Whey
To daglige tilskudd på 20 g myseprotein og 10 g karbohydrater i 52 uker.
Aktiv komparator: Protein Whey
To daglige tilskudd på 20 g myseprotein og 10 g karbohydrater i 52 uker.
Kosttilskudd: Protein Whey
To daglige tilskudd på 20 g myseprotein og 10 g karbohydrater i 52 uker.
Aktiv komparator: Protein kollagen
To daglige 20 g kollagenprotein og 10 g karbohydrattilskudd i 52 uker.
Kosttilskudd: Protein kollagen
To daglige 20 g kollagenprotein og 10 g karbohydrattilskudd i 52 uker.
Placebo komparator: Karbohydrat
To daglige 30 g karbohydrattilskudd i 52 uker.
Kosttilskudd: Karbohydrat
To daglige 30 g karbohydrattilskudd i 52 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Basal over natten fastet muskelproteinsyntesehastighet.
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Over natten fastende muskelproteinsyntese vil bli målt ved baseline og etter 12 måneders intervensjon ved å bruke stabile isotop-aminosyresporingsteknikker og beregne fraksjonssyntesehastigheter.
Baseline og 12 måneder
Muskelproteinsyntesehastighetsrespons på proteininntak fra basal fastetilstand over natten.
Tidsramme: Baseline og 12 måneder

Endring i responsen av muskelproteinsyntesehastighet til ett enkelt inntak av 20 g myseprotein og 10 g karbohydrat fra basal fastetilstand over natten fra baseline til 12 måneders intervensjon.

Statistisk analyse:

Utfall 1 vil trekkes fra utfall 2 for å beregne forskjellen FSR ved henholdsvis baseline og 12 måneder. Forskjellen ved baseline vil trekkes fra differansen ved 12 måneder for å beregne deltadifferansen. Denne deltaforskjellen vil bli analysert som en modifisert intensjon å behandle så vel som per protokoll, og vi vil teste følgende grupper mot hverandre ved å bruke enveis variansanalyse av de relative gruppeendringene fra baseline til 12 måneder: (1 ) WHEY vs. COLL vs. CARB og (2) HRTW vs. LITW vs. WHEY
Baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelproteinomsetning molekylær signalering og genuttrykk
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Muskelproteinomsetningsreguleringssignalering og genuttrykk vil bli målt i muskelvevet oppnådd for muskelproteinsyntesemålinger. Protein- og proteinaktiveringsstatus vil bli analysert med Western blot-teknikker. Genuttrykk vil bli analysert med sanntids RT-PCR-teknikker.
Baseline og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen
Arla Foods

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Kjaer, MD, prof., Bispebjerg Hospital
  • Hovedetterforsker: Rasmus L. Bechshoeft, MD, Bispebjerg Hospital
  • Hovedetterforsker: Søren Reitelseder, PhD, Bispebjerg Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-4-2013-070.3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tung motstandstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere