Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntymiseen liittyvän luuston lihasmassan laskun (CALM) estäminen (CALM)

maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Lars Holm, Bispebjerg Hospital

Ikääntymiseen liittyvän luuston lihasmassan vähenemisen estäminen

Koehenkilöiksi otetaan enintään 66 tervettä iäkästä henkilöä (vähintään 65-vuotiaita). Heidät rekrytoidaan alaryhmäksi protokollatunnukselle: H-4-2013-070.

Osallistumisen jälkeen jokainen henkilö satunnaistetaan yhteen viidestä ryhmästä, jotka on jaoteltu sukupuolen (M/F) ja 30-vuotiaiden tuolien jalustan (<16 TAI ≥16) mukaan. Viisi ryhmää ovat: Heavy Resistance Training (N=12), Light Intensity Training (N=12), Protein Whey (N=15), Protein Collagen (N=15) ja Carbohydrate (N=12). Yksilöt, jotka on satunnaistettu johonkin lisäravintolisän ryhmään (proteiinihera, proteiinikollageeni tai hiilihydraatti), sokennetaan lisäsisällölle.

Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista) ja 12 kuukauden toimenpiteen jälkeen.

Ensisijaiset tulokset ovat lihasproteiinisynteesinopeuden mittauksia, jotka mitataan fraktionaalisena synteesinopeutena lähtötasosta 12 kuukauden toimenpiteeseen.

Hypoteesit ovat i) että lihasten perus- ja proteiinistimuloidut proteiinisynteesinopeudet ovat kohonneet harjoitusryhmissä 12 kuukauden hoidon jälkeen. ii) erilaatuisen proteiinin pitkittynyt saanti parantaa lihasproteiinin synteettistä vastetta proteiinin saannille 12 kuukauden toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen NV, Tanska, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve, itsenäistä elämää
  • Ikä vähintään 65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiheet riippuvat avusta/hoitamisesta jne.
  • Krooniset sairaudet: diabetes mellitus, kliininen polven tai lonkan nivelrikko, muun tyyppiset niveltulehdukset tai sidekudossairaudet, aktiivinen syöpä, munuaissairaudet, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sydämen rytmihäiriöt tai tiedossa olevan vasemman kammion ejektiofraktion vähentyminen, laktoosi- tai gluteeni-intoleranssi, krooninen tulehdukselliset suolistosairaudet, hoitamaton hyper-/hypotyroidismi, dementia
  • Kirurgiset sairaudet: Luu-, lihas-, jänne- tai nivelvammat, jotka vaarantavat harjoitteluohjelmiin osallistumisen
  • Implantoidut magneettilaitteet, jotka eivät ole yhteensopivia MRi-skannauksen kanssa
  • Viikoittainen alkoholinkulutus > 21 yksikköä (1 yksikkö vastaa 4 g etanolia) miehillä ja > 14 naisilla
  • Lääkkeet paitsi asetyylisalisyylihappo, parasetamoli, kilpirauhasen toimintahormonit, statiinit annoksina yli 40 mg/vrk tai yhdistettynä subjektiiviseen lihaskipuan, ACE:n estäjät, angiotensiini II -salpaajat, beetasalpaajat, kalsiumagonistit, protonipumpun estäjät, tiatsidit, kaliumsäpparit diureetteja ja loop-diureetteja
  • 1 tunti liikuntaa viikossa, lukuun ottamatta kevyitä aktiviteetteja, kuten venyttelyä/voimistelua ja pyöräilyä/kävelyä kulkuvälineenä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Raskaan vastuksen koulutus
Heavy Resistance Training alaraajoille kolme kertaa viikossa yhdistettynä kahteen päivittäiseen 20 g heraproteiini- ja 10 g hiilihydraattilisään 52 viikon ajan.
Menettely: Raskaan vastuksen koulutus
Valvottu Heavy Resistance Training kolme kertaa viikossa 52 viikon ajan.
Ravintolisä: Proteiini Hera
Kaksi päivittäistä 20 g heraproteiinia ja 10 g hiilihydraattilisää 52 viikon ajan.
Kokeellinen: Kevyen intensiteetin harjoittelu
Kotona tehtyä kevyttä alaraajojen harjoittelua kolmesta viiteen kertaan viikossa yhdistettynä kahteen päivittäiseen 20 g heraproteiini- ja 10 g hiilihydraattilisään 52 viikon ajan.
Menettely: Kevyen intensiteetin harjoittelu
Kotikäyttöinen Light Intensity Training kolme-viisi kertaa viikossa 52 viikon ajan.
Ravintolisä: Proteiini Hera
Kaksi päivittäistä 20 g heraproteiinia ja 10 g hiilihydraattilisää 52 viikon ajan.
Active Comparator: Proteiini Hera
Kaksi päivittäistä 20 g heraproteiinia ja 10 g hiilihydraattilisää 52 viikon ajan.
Ravintolisä: Proteiini Hera
Kaksi päivittäistä 20 g heraproteiinia ja 10 g hiilihydraattilisää 52 viikon ajan.
Active Comparator: Proteiini Kollageeni
Kaksi päivittäistä 20 g kollageeniproteiinia ja 10 g hiilihydraattilisää 52 viikon ajan.
Ravintolisä: Proteiini Kollageeni
Kaksi päivittäistä 20 g kollageeniproteiinia ja 10 g hiilihydraattilisää 52 viikon ajan.
Placebo Comparator: Hiilihydraatti
Kaksi päivittäistä 30 g hiilihydraattilisää 52 viikon ajan.
Ravintolisä: Hiilihydraatti
Kaksi päivittäistä 30 g hiilihydraattilisää 52 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yön yli paastonnut lihasproteiinisynteesi perusnopeus.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Yön paaston aikana tapahtuva lihasproteiinisynteesi mitataan lähtötasolla ja 12 kuukauden toimenpiteen jälkeen käyttämällä stabiileja isotooppiaminohappojäljitystekniikoita ja laskemalla jakosynteesinopeudet.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lihasproteiinisynteesin nopeusvaste proteiinin saantiin yön yli paastonneesta perustilasta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta

Muutos lihasproteiinisynteesin vasteessa kertakäyttöön 20 g heraproteiinia ja 10 g hiilihydraattia yön yli paastonneesta perustilasta lähtötilanteesta 12 kuukauden interventioon.

Tilastollinen analyysi:

Tuloksesta 1 vähennetään tulos 2 lähtötilanteen ja 12 kuukauden FSR-eron laskemiseksi. Lähtötilanteen erosta vähennetään 12 kuukauden erotus delta-eron laskemiseksi. Tämä delta-ero analysoidaan modifioituna hoitoaikeena sekä protokollan mukaan, ja testaamme seuraavat ryhmät keskenään käyttämällä yksisuuntaista varianssianalyysiä suhteellisista ryhmistä lähtötasosta 12 kuukauteen: (1 ) WHEY vs. COLL vs. CARB ja (2) HRTW vs. LITW vs. WHEY
Lähtötilanne ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasproteiinin vaihtuvuuden molekyylisignalointi ja geeniekspressio
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lihasproteiinin vaihtuvuuden säätelysignalointi ja geeniekspressio mitataan lihasproteiinisynteesimittauksia varten saadusta lihaskudoksesta. Proteiinin ja proteiinin aktivaation tila analysoidaan Western blot -tekniikoilla. Geeniekspressiot analysoidaan reaaliaikaisilla RT-PCR-tekniikoilla.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen
Arla Foods

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Kjaer, MD, prof., Bispebjerg Hospital
  • Päätutkija: Rasmus L. Bechshoeft, MD, Bispebjerg Hospital
  • Päätutkija: Søren Reitelseder, PhD, Bispebjerg Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-4-2013-070.3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskaan vastuksen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa