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Contrer la perte de masse musculaire squelettique liée à l'âge (CALM) (CALM)

17 avril 2023 mis à jour par: Lars Holm, Bispebjerg Hospital

Contrer la perte de masse musculaire squelettique liée à l'âge

Jusqu'à 66 personnes âgées en bonne santé (âgées d'au moins 65 ans) sont recrutées comme sujets. Ils seront recrutés en tant que sous-groupe au protocole ID : H-4-2013-070.

Lors de l'inclusion, chaque individu sera randomisé dans l'un des cinq groupes stratifiés en fonction du sexe (H/F) et de la position assise de 30 ans (<16 OU ≥16). Les cinq groupes sont : Entraînement de résistance intense (N=12), Entraînement de faible intensité (N=12), Protéine de lactosérum (N=15), Protéine de collagène (N=15) et Glucides (N=12). Les individus randomisés dans l'un des groupes de supplémentation (protéine de lactosérum, protéine de collagène ou glucides) seront aveuglés au contenu du supplément.

Les évaluations seront effectuées au départ (avant le début de l'intervention) et après 12 mois d'intervention.

Les principaux critères de jugement sont des mesures du taux de synthèse des protéines musculaires mesuré en tant que taux de synthèse fractionnaire de la ligne de base à 12 mois d'intervention.

Les hypothèses sont i) que les taux de synthèse des protéines musculaires basales et stimulées par les protéines sont élevés dans les groupes d'entraînement physique après 12 mois d'intervention. ii) un apport prolongé de protéines de qualité différente améliorera la réponse synthétique des protéines musculaires à l'apport en protéines après 12 mois d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen NV, Danemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Vie saine et autonome
  • Avoir au moins 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Sujets dépendant de l'aide/des soins infirmiers, etc.
  • Maladies médicales chroniques : diabète sucré, arthrose clinique du genou ou de la hanche, autres types d'arthrite ou troubles du tissu conjonctif, cancer actif, maladies rénales, maladie pulmonaire obstructive chronique grave, arythmies cardiaques ou diminution connue de la fraction d'éjection ventriculaire gauche, intolérance au lactose ou au gluten, maladies chroniques maladies inflammatoires de l'intestin, hyper/hypothyroïdie non traitée, démence
  • Maladies chirurgicales : lésions osseuses, musculaires, tendineuses ou articulaires compromettant la participation aux programmes d'exercices
  • Dispositifs magnétiques implantés incompatibles avec l'IRM
  • Consommation hebdomadaire d'alcool > 21 unités (1 unité équivaut à 4 g d'éthanol) pour les hommes et > 14 pour les femmes
  • Médicament sauf acide acétylsalicylique, paracétamol, hormones de la fonction thyroïdienne, statines à des doses supérieures à 40 mg/jour ou en cas d'association avec des myalgies subjectives, IEC, inhibiteurs de l'angiotensine II, bêtabloquants, antagonistes du calcium, inhibiteurs de la pompe à protons, thiazides, sparring potassique diurétiques et diurétiques de l'anse
  • 1 heure d'exercice par semaine, à l'exception des activités légères telles que les étirements/la gymnastique et le vélo/la marche comme moyen de transport

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entraînement de résistance lourde
Entraînement de résistance intense des membres inférieurs trois fois par semaine en combinaison avec deux suppléments quotidiens de 20 g de protéines de lactosérum et de 10 g de glucides pendant 52 semaines.
Procédure: Entraînement de résistance lourde
Entraînement de résistance lourde supervisé trois fois par semaine pendant 52 semaines.
Complément alimentaire: Protéine de lactosérum
Deux suppléments quotidiens de 20 g de protéines de lactosérum et de 10 g de glucides pendant 52 semaines.
Expérimental: Entraînement à l'intensité lumineuse
Entraînement d'intensité légère à domicile des membres inférieurs trois à cinq fois par semaine en combinaison avec deux suppléments quotidiens de 20 g de protéines de lactosérum et de 10 g de glucides pendant 52 semaines.
Procédure: Entraînement à l'intensité lumineuse
Formation d'intensité lumineuse à domicile trois à cinq fois par semaine pendant 52 semaines.
Complément alimentaire: Protéine de lactosérum
Deux suppléments quotidiens de 20 g de protéines de lactosérum et de 10 g de glucides pendant 52 semaines.
Comparateur actif: Protéine de lactosérum
Deux suppléments quotidiens de 20 g de protéines de lactosérum et de 10 g de glucides pendant 52 semaines.
Complément alimentaire: Protéine de lactosérum
Deux suppléments quotidiens de 20 g de protéines de lactosérum et de 10 g de glucides pendant 52 semaines.
Comparateur actif: Protéine Collagène
Deux suppléments quotidiens de 20 g de protéines de collagène et de 10 g de glucides pendant 52 semaines.
Complément alimentaire: Protéine Collagène
Deux suppléments quotidiens de 20 g de protéines de collagène et de 10 g de glucides pendant 52 semaines.
Comparateur placebo: Glucides
Deux suppléments quotidiens de 30 g de glucides pendant 52 semaines.
Complément alimentaire: Glucides
Deux suppléments quotidiens de 30 g de glucides pendant 52 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux basal de synthèse des protéines musculaires à jeun pendant la nuit.
Délai: Base de référence et 12 mois
La synthèse des protéines musculaires à jeun pendant la nuit sera mesurée au départ et après 12 mois d'intervention en appliquant des techniques de traceurs d'acides aminés isotopiques stables et en calculant les taux de synthèse fractionnaire.
Base de référence et 12 mois
Réponse du taux de synthèse des protéines musculaires à l'apport en protéines à partir de l'état basal de jeûne nocturne.
Délai: Base de référence et 12 mois

Modification de la réponse du taux de synthèse des protéines musculaires à un apport unique de 20 g de protéines de lactosérum et de 10 g de glucides à partir de l'état basal de jeûne nocturne, de l'état initial à l'intervention de 12 mois.

Analyses statistiques:

Le résultat 1 sera soustrait du résultat 2 pour calculer la différence FSR au départ et à 12 mois respectivement. La différence au départ sera soustraite de la différence à 12 mois pour calculer la différence delta. Cette différence delta sera analysée en tant qu'intention de traiter modifiée ainsi que selon le protocole, et nous testerons les groupes suivants les uns contre les autres en utilisant une analyse unidirectionnelle de la variance des changements de groupe relatifs de la ligne de base à 12 mois : (1 ) WHEY vs COLL vs CARB et (2) HRTW vs LITW vs WHEY
Base de référence et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signalisation moléculaire et expression génique du renouvellement des protéines musculaires
Délai: Base de référence et 12 mois
La signalisation de la régulation du renouvellement des protéines musculaires et l'expression des gènes seront mesurées dans le tissu musculaire obtenu pour les mesures de synthèse des protéines musculaires. L'état d'activation des protéines et des protéines sera analysé par des techniques de Western blot. Les expressions des gènes seront analysées par des techniques de RT-PCR en temps réel.
Base de référence et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bispebjerg Hospital

Collaborateurs

University of Copenhagen
Arla Foods

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Kjaer, MD, prof., Bispebjerg Hospital
  • Chercheur principal: Rasmus L. Bechshoeft, MD, Bispebjerg Hospital
  • Chercheur principal: Søren Reitelseder, PhD, Bispebjerg Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2014

Première publication (Estimation)

16 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-4-2013-070.3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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