Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Působení proti ztrátě kosterní svalové hmoty související s věkem (CALM) (CALM)

17. dubna 2023 aktualizováno: Lars Holm, Bispebjerg Hospital

Působení proti ztrátě hmoty kosterního svalstva související s věkem

Jako subjekty je vybráno až 66 zdravých starších jedinců (ve věku alespoň 65 let). Budou přijati jako podskupina k protokolu ID: H-4-2013-070.

Po zařazení bude každý jedinec randomizován do jedné z pěti skupin stratifikovaných podle pohlaví (M/F) a stojanu na židli 30s (<16 NEBO ≥16). Těchto pět skupin je: Těžký odporový trénink (N=12), lehká intenzita tréninku (N=12), Protein Whey (N=15), Proteinový kolagen (N=15) a Sacharidy (N=12). Jednotlivci randomizovaní do jedné ze suplementačních skupin (Protein Whey, Protein Collagen nebo Carbohydrate) budou zaslepeni ohledně obsahu suplementů.

Hodnocení bude provedeno na základní linii (před zahájením intervence) a po 12 měsících intervence.

Primárními výsledky jsou měření rychlosti syntézy svalových proteinů měřené jako frakční rychlost syntézy od výchozího stavu po 12 měsíců intervence.

Hypotézy jsou i) že bazální a proteinem stimulovaná svalová proteinová syntéza je po 12 měsících intervence zvýšena ve cvičebních skupinách. ii) prodloužený příjem bílkovin různé kvality zlepší syntetickou odpověď svalových bílkovin na příjem bílkovin po 12 měsících intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen NV, Dánsko, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý, samostatný život
  • Věk minimálně 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty závislé na pomoci/ošetřovatelství atd.
  • Chronická zdravotní onemocnění: diabetes mellitus, klinická osteoartróza kolenního nebo kyčelního kloubu, jiné typy artritidy nebo poruchy pojivové tkáně, aktivní rakovina, onemocnění ledvin, těžká chronická obstrukční plicní nemoc, srdeční arytmie nebo známá snížená ejekční frakce levé komory, intolerance laktózy nebo lepku, chronická zánětlivá onemocnění střev, neléčená hyper/hypotyreóza, demence
  • Chirurgická onemocnění: Poranění kostí, svalů, šlach nebo kloubů ohrožující účast na cvičebních režimech
  • Implantovaná magnetická zařízení nekompatibilní s MRi-skenováním
  • Týdenní spotřeba alkoholu > 21 jednotek (1 jednotka odpovídá 4 g etanolu) u mužů a > 14 u žen
  • Léky kromě kyseliny acetylsalicylové, paracetamolu, hormonů funkce štítné žlázy, statinů v dávkách nad 40 mg/den nebo v kombinaci se subjektivní myalgií, ACE inhibitory, blokátory angiotenzinu II, betablokátory, antagonisté vápníku, inhibitory protonové pumpy, thiazidy, draslík šetřící diuretika a kličková diuretika
  • 1 hodina cvičení týdně, kromě lehkých aktivit, jako je strečink/gymnastika a jízda na kole/chůze jako doprava

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Těžký odporový trénink
Těžký odporový trénink dolních končetin třikrát týdně v kombinaci se dvěma denními suplementacemi 20 g syrovátkového proteinu a 10 g sacharidů po dobu 52 týdnů.
Postup: Těžký odporový trénink
Těžký odporový trénink pod dohledem třikrát týdně po dobu 52 týdnů.
Doplněk stravy: Proteinová syrovátka
Dvě denní suplementace 20 g syrovátkového proteinu a 10 g sacharidů po dobu 52 týdnů.
Experimentální: Trénink lehké intenzity
Domácí lehký intenzivní trénink dolních končetin třikrát až pětkrát týdně v kombinaci se dvěma denními suplementacemi 20 g syrovátkového proteinu a 10 g sacharidů po dobu 52 týdnů.
Postup: Trénink lehké intenzity
Domácí trénink intenzity světla třikrát až pětkrát týdně po dobu 52 týdnů.
Doplněk stravy: Proteinová syrovátka
Dvě denní suplementace 20 g syrovátkového proteinu a 10 g sacharidů po dobu 52 týdnů.
Aktivní komparátor: Proteinová syrovátka
Dvě denní suplementace 20 g syrovátkového proteinu a 10 g sacharidů po dobu 52 týdnů.
Doplněk stravy: Proteinová syrovátka
Dvě denní suplementace 20 g syrovátkového proteinu a 10 g sacharidů po dobu 52 týdnů.
Aktivní komparátor: Proteinový kolagen
Dvě denní suplementace 20 g kolagenového proteinu a 10 g sacharidů po dobu 52 týdnů.
Doplněk stravy: Proteinový kolagen
Dvě denní suplementace 20 g kolagenového proteinu a 10 g sacharidů po dobu 52 týdnů.
Komparátor placeba: Uhlohydrát
Dvě denní suplementace 30 g sacharidů po dobu 52 týdnů.
Doplněk stravy: Uhlohydrát
Dvě denní suplementace 30 g sacharidů po dobu 52 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bazální rychlost syntézy svalových bílkovin přes noc nalačno.
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Syntéza svalových proteinů nalačno přes noc bude měřena při základní linii a po 12 měsících intervence použitím technik sledování stabilních izotopových aminokyselin a výpočtem dílčích rychlostí syntézy.
Výchozí stav a 12 měsíců
Rychlost syntézy svalových bílkovin na příjem bílkovin z bazálního stavu nalačno přes noc.
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců

Změna v reakci rychlosti syntézy svalových proteinů na jednorázový příjem 20 g syrovátkového proteinu a 10 g sacharidů z bazálního stavu nalačno přes noc od základní linie do 12měsíční intervence.

Statistická analýza:

Výsledek 1 bude odečten od výsledku 2 pro výpočet rozdílu FSR na začátku a za 12 měsíců. Rozdíl ve výchozím stavu bude odečten od rozdílu za 12 měsíců, aby se vypočítal rozdíl delta. Tento rozdíl delta bude analyzován jako modifikovaný záměr léčby i podle protokolu a pomocí jednosměrné analýzy rozptylu změn relativních skupin od výchozí hodnoty do 12 měsíců budeme testovat následující skupiny proti sobě: (1 ) WHEY vs. COLL vs. CARB a (2) HRTW vs. LITW vs. WHEY
Výchozí stav a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Molekulární signalizace obratu svalových proteinů a genová exprese
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Signalizace regulace obratu svalového proteinu a genová exprese budou měřeny ve svalové tkáni získané pro měření syntézy svalových proteinů. Stav aktivace proteinu a proteinu bude analyzován technikami Western blot. Genové exprese budou analyzovány technikami RT-PCR v reálném čase.
Výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Spolupracovníci

University of Copenhagen
Arla Foods

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Kjaer, MD, prof., Bispebjerg Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Rasmus L. Bechshoeft, MD, Bispebjerg Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Søren Reitelseder, PhD, Bispebjerg Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-4-2013-070.3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Těžký odporový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit