Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leeftijdsgerelateerd verlies van skeletspiermassa (CALM) tegengaan (CALM)

17 april 2023 bijgewerkt door: Lars Holm, Bispebjerg Hospital

Leeftijdsgerelateerd verlies van skeletspiermassa tegengaan

Tot 66 gezonde oudere personen (minstens 65 jaar oud) worden gerekruteerd als proefpersonen. Ze zullen worden aangeworven als een subgroep volgens protocol-ID: H-4-2013-070.

Bij opname wordt elk individu gerandomiseerd in een van de vijf groepen gestratificeerd volgens geslacht (M/V) en stoelstand 30 (<16 OF ≥16). De vijf groepen zijn: Heavy Resistance Training (N=12), Light Intensity Training (N=12), Protein Whey (N=15), Protein Collagen (N=15) en Carbohydrate (N=12). De individuen die gerandomiseerd zijn in een van de suppletiegroepen (Protein Whey, Protein Collagen of Carbohydrate) zullen blind zijn voor de inhoud van het supplement.

Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline (vóór aanvang van de interventie) en na 12 maanden interventie.

De primaire uitkomsten zijn metingen van de synthesesnelheid van spiereiwitten, gemeten als de fractionele synthesesnelheid vanaf baseline tot 12 maanden interventie.

De hypothesen zijn i) dat basale en eiwitgestimuleerde spiereiwitsynthesesnelheden verhoogd zijn in de oefentrainingsgroepen na 12 maanden interventie. ii) langdurige inname van eiwitten van verschillende kwaliteit zal de synthetische respons van spiereiwitten op eiwitinname na 12 maanden interventie verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen NV, Denemarken, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond, zelfstandig wonen
  • Leeftijd minimaal 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die afhankelijk zijn van hulp/verpleging enz.
  • Chronische medische ziekten: diabetes mellitus, klinische knie- of heupartrose, andere vormen van artritis of bindweefselaandoeningen, actieve kanker, nieraandoeningen, ernstige chronische obstructieve longziekte, hartritmestoornissen of bekende verminderde linkerventrikelejectiefractie, lactose- of glutenintolerantie, chronische inflammatoire darmaandoeningen, onbehandelde hyper-/hypothyreoïdie, dementie
  • Chirurgische ziekten: Bot-, spier-, pees- of gewrichtsblessures die de deelname aan trainingsregimes in gevaar brengen
  • Geïmplanteerde magnetische apparaten die niet compatibel zijn met MRI-scanning
  • Wekelijks alcoholgebruik > 21 eenheden (1 eenheid is gelijk aan 4 g ethanol) voor mannen en > 14 voor vrouwen
  • Geneesmiddelen behalve acetylsalicylzuur, paracetamol, schildklierfunctiehormonen, statines in doses hoger dan 40 mg/dag of in combinatie met subjectieve myalgie, ACE-remmers, angiotensine II-blokkers, bètablokkers, calciumantagonisten, protonpompremmers, thiaziden, kaliumsparring diuretica en lisdiuretica
  • 1 uur per week bewegen, behalve lichte activiteiten zoals stretchen/gymnastiek en fietsen/wandelen als transportmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zware weerstandstraining
Heavy Resistance Training van de onderste extremiteiten driemaal per week in combinatie met dagelijks tweemaal 20 g wei-eiwit en 10 g koolhydraatsupplementen gedurende 52 weken.
Procedure: Zware weerstandstraining
Gedurende 52 weken drie keer per week zware weerstandstraining onder supervisie.
Voedingssupplement: Eiwit Wei
Twee dagelijkse suppleties van 20 g wei-eiwit en 10 g koolhydraten gedurende 52 weken.
Experimenteel: Lichte intensiteitstraining
Home-based Light Intensity Training van de onderste extremiteiten drie-vijf keer per week in combinatie met dagelijks tweemaal 20 g wei-eiwit en 10 g koolhydraatsupplementen gedurende 52 weken.
Procedure: Lichte intensiteitstraining
Home-based Light Intensity Training drie tot vijf keer per week gedurende 52 weken.
Voedingssupplement: Eiwit Wei
Twee dagelijkse suppleties van 20 g wei-eiwit en 10 g koolhydraten gedurende 52 weken.
Actieve vergelijker: Eiwit Wei
Twee dagelijkse suppleties van 20 g wei-eiwit en 10 g koolhydraten gedurende 52 weken.
Voedingssupplement: Eiwit Wei
Twee dagelijkse suppleties van 20 g wei-eiwit en 10 g koolhydraten gedurende 52 weken.
Actieve vergelijker: Eiwit collageen
Twee dagelijkse supplementen van 20 g collageeneiwit en 10 g koolhydraten gedurende 52 weken.
Voedingssupplement: Eiwit collageen
Twee dagelijkse supplementen van 20 g collageeneiwit en 10 g koolhydraten gedurende 52 weken.
Placebo-vergelijker: Koolhydraat
Twee dagelijkse suppleties van 30 g koolhydraten gedurende 52 weken.
Voedingssupplement: Koolhydraat
Twee dagelijkse suppleties van 30 g koolhydraten gedurende 52 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basale nachtelijke nuchtere eiwitsynthesesnelheid.
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De synthese van spiereiwitten bij vasten gedurende de nacht zal worden gemeten bij baseline en na 12 maanden interventie door het toepassen van stabiele isotoop-aminozuur-tracertechnieken en het berekenen van de fractionele synthesesnelheden.
Basislijn en 12 maanden
Spiereiwitsynthese reageert op eiwitinname vanuit basale nachtelijke nuchtere toestand.
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden

Verandering in de reactiesnelheid van spiereiwitsynthese op een enkele inname van 20 g wei-eiwit en 10 g koolhydraten vanaf de basale nachtelijke nuchtere toestand vanaf de basislijn tot de interventie van 12 maanden.

Statistische analyse:

Uitkomst 1 wordt afgetrokken van uitkomst 2 om het verschil in FSR respectievelijk bij baseline en na 12 maanden te berekenen. Het verschil bij baseline wordt afgetrokken van het verschil na 12 maanden om het deltaverschil te berekenen. Dit deltaverschil zal worden geanalyseerd als een gewijzigde intention-to-treat en ook per protocol, en we zullen de volgende groepen tegen elkaar testen met behulp van eenrichtingsanalyse van variantie van de relatieve groepsveranderingen vanaf baseline tot 12 maanden: (1 ) WHEY versus COLL versus CARB en (2) HRTW versus LITW versus WHEY
Basislijn en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moleculaire signalering en genexpressie van spiereiwitten
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Signalering en genexpressie van spiereiwitomzetting zullen worden gemeten in het spierweefsel dat wordt verkregen voor metingen van de spiereiwitsynthese. Eiwit- en eiwitactiveringsstatus zullen worden geanalyseerd met behulp van Western-blottechnieken. Genexpressies zullen geanalyseerd worden door real time RT-PCR technieken.
Basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Medewerkers

University of Copenhagen
Arla Foods

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Kjaer, MD, prof., Bispebjerg Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Rasmus L. Bechshoeft, MD, Bispebjerg Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Søren Reitelseder, PhD, Bispebjerg Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-4-2013-070.3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zware weerstandstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren