Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Противодействие возрастной потере массы скелетных мышц (CALM) (CALM)

17 апреля 2023 г. обновлено: Lars Holm, Bispebjerg Hospital

Противодействие возрастной потере массы скелетных мышц

В качестве испытуемых набирают до 66 здоровых пожилых людей (не моложе 65 лет). Они будут набраны в качестве подгруппы с идентификатором протокола: H-4-2013-070.

После включения каждый человек будет рандомизирован в одну из пяти групп, стратифицированных в соответствии с полом (муж/жен) и 30-летним положением на стуле (<16 ИЛИ ≥16). Пять групп: тренировка с тяжелым сопротивлением (N = 12), тренировка легкой интенсивности (N = 12), белковая сыворотка (N = 15), белковая коллагеновая (N = 15) и углеводная (N = 12). Лица, рандомизированные в одну из групп добавок (белковая сыворотка, белковый коллаген или углеводы), не будут осведомлены о содержании добавки.

Оценки будут проводиться на исходном уровне (до начала вмешательства) и через 12 месяцев вмешательства.

Первичными результатами являются показатели скорости синтеза мышечного белка, измеряемые как фракционная скорость синтеза от исходного уровня до 12 месяцев вмешательства.

Гипотезы следующие: i) базальная скорость синтеза мышечного белка и скорость синтеза протеин-стимулированного мышечного белка повышаются в группах, занимающихся физическими упражнениями, после 12 месяцев вмешательства. ii) длительное потребление протеина различного качества улучшит реакцию синтеза мышечного протеина на прием протеина после 12 месяцев вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen NV, Дания, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый, независимо живущий
  • Возраст не менее 65 лет

Критерий исключения:

  • Субъекты, зависящие от помощи/ухода и т. д.
  • Хронические медицинские заболевания: сахарный диабет, клинический остеоартрит коленного или тазобедренного сустава, другие виды артрита или заболевания соединительной ткани, активный рак, заболевания почек, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, сердечная аритмия или известное снижение фракции выброса левого желудочка, непереносимость лактозы или глютена, хронические воспалительные заболевания кишечника, нелеченый гипер/гипотиреоз, деменция
  • Хирургические заболевания: травмы костей, мышц, сухожилий или суставов, препятствующие выполнению упражнений.
  • Имплантированные магнитные устройства, несовместимые с МРТ-сканированием
  • Еженедельное потребление алкоголя > 21 единиц (1 единица равна 4 г этанола) для мужчин и > 14 для женщин
  • Лекарства, кроме ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, гормонов щитовидной железы, статинов в дозах выше 40 мг/сутки или в сочетании с субъективной миалгией, ингибиторов АПФ, блокаторов ангиотензина II, бета-блокаторов, антагонистов кальция, ингибиторов протонной помпы, тиазидов, калий-сберегающих препаратов. диуретики и петлевые диуретики
  • 1 час физических упражнений в неделю, за исключением легких занятий, таких как растяжка/гимнастика и езда на велосипеде/ходьба в качестве транспорта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тренировка с тяжелым сопротивлением
Тяжелые силовые тренировки нижних конечностей три раза в неделю в сочетании с двумя ежедневными добавками 20 г сывороточного протеина и 10 г углеводов в течение 52 недель.
Процедура: Тренировка с тяжелым сопротивлением
Тренировки с тяжелым сопротивлением три раза в неделю в течение 52 недель.
Диетическая добавка: Белок Сыворотка
Два раза в день 20 г сывороточного протеина и 10 г углеводов в течение 52 недель.
Экспериментальный: Тренировка легкой интенсивности
Домашняя легкая интенсивная тренировка нижних конечностей три-пять раз в неделю в сочетании с двумя ежедневными добавками 20 г сывороточного протеина и 10 г углеводов в течение 52 недель.
Процедура: Тренировка легкой интенсивности
Тренировки легкой интенсивности в домашних условиях три-пять раз в неделю в течение 52 недель.
Диетическая добавка: Белок Сыворотка
Два раза в день 20 г сывороточного протеина и 10 г углеводов в течение 52 недель.
Активный компаратор: Белок Сыворотка
Два раза в день 20 г сывороточного протеина и 10 г углеводов в течение 52 недель.
Диетическая добавка: Белок Сыворотка
Два раза в день 20 г сывороточного протеина и 10 г углеводов в течение 52 недель.
Активный компаратор: Белковый коллаген
Два раза в день по 20 г белка коллагена и 10 г углеводов в течение 52 недель.
Диетическая добавка: Белковый коллаген
Два раза в день по 20 г белка коллагена и 10 г углеводов в течение 52 недель.
Плацебо Компаратор: Углеводы
Два раза в день по 30 г углеводов в течение 52 недель.
Диетическая добавка: Углеводы
Два раза в день по 30 г углеводов в течение 52 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базальная скорость синтеза мышечного белка натощак в течение ночи.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Синтез мышечного белка натощак в течение ночи будет измеряться на исходном уровне и через 12 месяцев вмешательства с применением методов анализа стабильных изотопов аминокислот и расчета фракционной скорости синтеза.
Исходный уровень и 12 месяцев
Реакция скорости синтеза мышечного белка на потребление белка в исходном состоянии натощак в течение ночи.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев

Изменение реакции скорости синтеза мышечного белка на однократный прием 20 г сывороточного белка и 10 г углеводов по сравнению с базовым состоянием натощак в течение ночи по сравнению с исходным уровнем до 12-месячного вмешательства.

Статистический анализ:

Результат 1 будет вычтен из результата 2 для расчета разницы FSR на исходном уровне и через 12 месяцев соответственно. Разница на исходном уровне будет вычтена из разницы через 12 месяцев для расчета дельта-разницы. Эта дельта-разница будет проанализирована как измененное намерение лечить, а также в соответствии с протоколом, и мы будем сравнивать следующие группы друг с другом, используя односторонний анализ дисперсии относительных изменений группы от исходного уровня до 12 месяцев: (1 ) WHEY против COLL против CARB и (2) HRTW против LITW против WHEY
Исходный уровень и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Молекулярная сигнализация оборота мышечного белка и экспрессия генов
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Передача сигналов регуляции оборота мышечного белка и экспрессия генов будут измеряться в мышечной ткани, полученной для измерения синтеза мышечного белка. Белок и статус активации белка будут проанализированы методами вестерн-блоттинга. Экспрессия генов будет проанализирована методами ОТ-ПЦР в реальном времени.
Исходный уровень и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bispebjerg Hospital

Соавторы

University of Copenhagen
Arla Foods

Следователи

  • Главный следователь: Michael Kjaer, MD, prof., Bispebjerg Hospital
  • Главный следователь: Rasmus L. Bechshoeft, MD, Bispebjerg Hospital
  • Главный следователь: Søren Reitelseder, PhD, Bispebjerg Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-4-2013-070.3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка с тяжелым сопротивлением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться