Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwdziałanie związanej z wiekiem utracie masy mięśni szkieletowych (CALM) (CALM)

17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Lars Holm, Bispebjerg Hospital

Przeciwdziałanie związanej z wiekiem utracie masy mięśni szkieletowych

Jako badani rekrutuje się do 66 zdrowych osób w podeszłym wieku (co najmniej 65 lat). Zostaną oni zwerbowani jako podgrupa do protokołu o numerze identyfikacyjnym: H-4-2013-070.

Po włączeniu, każda osoba zostanie losowo przydzielona do jednej z pięciu grup podzielonych według płci (M/K) i 30-latków (<16 LUB ≥16). Pięć grup to: intensywny trening oporowy (N=12), lekki trening intensywny (N=12), serwatka białkowa (N=15), kolagen białkowy (N=15) i węglowodany (N=12). Osoby przydzielone losowo do jednej z grup suplementacji (serwatka białkowa, kolagen białkowy lub węglowodany) nie będą świadome zawartości suplementu.

Oceny zostaną przeprowadzone na początku (przed rozpoczęciem interwencji) i po 12 miesiącach interwencji.

Głównymi wynikami są miary szybkości syntezy białek mięśniowych mierzone jako ułamkowa szybkość syntezy od wartości początkowej do 12 miesięcy interwencji.

Hipotezy są następujące: i) podstawowa i stymulowana białkiem synteza białek mięśniowych jest podwyższona w grupach ćwiczących po 12 miesiącach interwencji. ii) przedłużone spożycie białka o różnej jakości poprawi odpowiedź syntezy białek mięśniowych na spożycie białka po 12 miesiącach interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen NV, Dania, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe, samodzielne życie
  • Wiek co najmniej 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby uzależnione od pomocy/pielęgnacji itp.
  • Przewlekłe choroby medyczne: cukrzyca, kliniczna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego lub biodrowego, inne rodzaje zapalenia stawów lub choroby tkanki łącznej, aktywny nowotwór, choroby nerek, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, zaburzenia rytmu serca lub stwierdzone zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory, nietolerancja laktozy lub glutenu, przewlekła nieswoiste zapalenia jelit, nieleczona nadczynność/niedoczynność tarczycy, otępienie
  • Choroby chirurgiczne: urazy kości, mięśni, ścięgien lub stawów utrudniające uczestnictwo w programach ćwiczeń
  • Wszczepione urządzenia magnetyczne niekompatybilne ze skanowaniem MRI
  • Tygodniowe spożycie alkoholu > 21 jednostek (1 jednostka to 4 g etanolu) dla mężczyzn i > 14 dla kobiet
  • Leki z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego, paracetamolu, hormonów tarczycy, statyn w dawkach powyżej 40 mg/dobę lub w połączeniu z subiektywnym bólem mięśni, inhibitory ACE, blokery angiotensyny II, beta-adrenolityki, antagoniści wapnia, inhibitory pompy protonowej, tiazydy, leki oszczędzające potas diuretyki i diuretyki pętlowe
  • 1 godzina ćwiczeń tygodniowo, z wyjątkiem lekkich zajęć, takich jak rozciąganie/gimnastyka i jazda na rowerze/spacery jako środek transportu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ciężki trening oporowy
Ciężki trening oporowy kończyn dolnych trzy razy w tygodniu w połączeniu z dwoma suplementami po 20 g białka serwatki i 10 g węglowodanów dziennie przez 52 tygodnie.
Procedura: Ciężki trening oporowy
Nadzorowany ciężki trening oporowy trzy razy w tygodniu przez 52 tygodnie.
Suplement diety: Serwatka Białkowa
Dwie suplementy dziennie po 20 g białka serwatkowego i 10 g węglowodanów przez 52 tygodnie.
Eksperymentalny: Trening o niskiej intensywności
Domowy trening lekkiej intensywności kończyn dolnych trzy-pięć razy w tygodniu w połączeniu z dwoma suplementami dziennie po 20 g białka serwatkowego i 10 g węglowodanów przez 52 tygodnie.
Procedura: Trening o niskiej intensywności
Domowy trening o niskiej intensywności trzy-pięć razy w tygodniu przez 52 tygodnie.
Suplement diety: Serwatka Białkowa
Dwie suplementy dziennie po 20 g białka serwatkowego i 10 g węglowodanów przez 52 tygodnie.
Aktywny komparator: Serwatka Białkowa
Dwie suplementy dziennie po 20 g białka serwatkowego i 10 g węglowodanów przez 52 tygodnie.
Suplement diety: Serwatka Białkowa
Dwie suplementy dziennie po 20 g białka serwatkowego i 10 g węglowodanów przez 52 tygodnie.
Aktywny komparator: Kolagen Białkowy
Dwie suplementy dziennie po 20 g białka kolagenowego i 10 g węglowodanów przez 52 tygodnie.
Suplement diety: Kolagen Białkowy
Dwie suplementy dziennie po 20 g białka kolagenowego i 10 g węglowodanów przez 52 tygodnie.
Komparator placebo: Węglowodan
Dwie suplementy węglowodanów po 30 g dziennie przez 52 tygodnie.
Suplement diety: Węglowodan
Dwie suplementy węglowodanów po 30 g dziennie przez 52 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa szybkość syntezy białek mięśniowych na czczo przez noc.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Synteza białek mięśniowych na czczo będzie mierzona na linii bazowej i po 12 miesiącach interwencji poprzez zastosowanie technik śledzenia stabilnych aminokwasów izotopowych i obliczenie frakcyjnej szybkości syntezy.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Reakcja szybkości syntezy białek mięśniowych na spożycie białka z podstawowego stanu na czczo przez noc.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy

Zmiana odpowiedzi szybkości syntezy białek mięśniowych na pojedyncze spożycie 20 g białka serwatki i 10 g węglowodanów z podstawowego stanu na czczo przez noc od wartości początkowej do 12-miesięcznej interwencji.

Analiza statystyczna:

Wynik 1 zostanie odjęty od wyniku 2 w celu obliczenia różnicy FSR odpowiednio na początku badania i po 12 miesiącach. Różnica na linii bazowej zostanie odjęta od różnicy po 12 miesiącach w celu obliczenia różnicy delta. Ta różnica delta zostanie przeanalizowana jako zmodyfikowany zamiar leczenia, jak również zgodnie z protokołem, i przetestujemy następujące grupy względem siebie, stosując jednokierunkową analizę wariancji względnych zmian grup od wartości początkowej do 12 miesięcy: (1 ) WHEY vs. COLL vs. CARB oraz (2) HRTW vs. LITW vs. WHEY
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnalizacja molekularna obrotu białek mięśniowych i ekspresja genów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
W tkance mięśniowej uzyskanej do pomiarów syntezy białek mięśniowych będzie mierzona sygnalizacja regulująca obrót białek mięśniowych i ekspresja genów. Białko i stan aktywacji białek będą analizowane technikami Western blot. Ekspresje genów będą analizowane technikami RT-PCR w czasie rzeczywistym.
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Współpracownicy

University of Copenhagen
Arla Foods

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Kjaer, MD, prof., Bispebjerg Hospital
  • Główny śledczy: Rasmus L. Bechshoeft, MD, Bispebjerg Hospital
  • Główny śledczy: Søren Reitelseder, PhD, Bispebjerg Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-4-2013-070.3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężki trening oporowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj