연령 관련 골격근 손실(CALM) 대응 (CALM)
골격근량의 연령 관련 손실 방지
최대 66명의 건강한 노인(최소 65세)을 피험자로 모집합니다. 그들은 프로토콜 ID: H-4-2013-070의 하위 그룹으로 모집됩니다.
포함 시 각 개인은 성별(남/여) 및 30대 체어 스탠드(<16 OR ≥16)에 따라 계층화된 5개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 5개 그룹은 다음과 같습니다: 고강도 저항 훈련(N=12), 가벼운 강도 훈련(N=12), 단백질 유장(N=15), 단백질 콜라겐(N=15) 및 탄수화물(N=12). 보충제 그룹(유청 단백질, 단백질 콜라겐 또는 탄수화물) 중 하나로 무작위 배정된 개인은 보충제 내용물에 대해 눈이 멀게 됩니다.
평가는 기준선(개입 시작 전)과 개입 12개월 후에 수행됩니다.
1차 결과는 기준선에서 개입 12개월까지의 부분 합성률로 측정된 근육 단백질 합성률의 척도입니다.
가설은 i) 12개월의 개입 후 운동 훈련 그룹에서 기초 및 단백질 자극 근육 단백질 합성률이 증가한다는 것입니다. ii) 다른 품질의 단백질을 장기간 섭취하면 12개월의 개입 후 단백질 섭취에 대한 근육 단백질 합성 반응이 향상됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Copenhagen NV, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강하고 독립적인 생활
- 만 65세 이상
제외 기준:
- 도움/간호 등에 의존하는 피험자
- 만성 질환: 당뇨병, 임상적 무릎 또는 고관절 골관절염, 기타 유형의 관절염 또는 결합 조직 장애, 활동성 암, 신장 질환, 심각한 만성 폐쇄성 폐질환, 심장 부정맥 또는 알려진 좌심실 박출률 감소, 유당 또는 글루텐 불내성, 만성 염증성 장 질환, 비 치료 갑상선 기능 항진증, 치매
- 외과적 질환: 운동 요법 참여를 방해하는 뼈, 근육, 힘줄 또는 관절 부상
- MRI 스캔과 호환되지 않는 이식형 자기 장치
- 주간 음주량 > 남성의 경우 21단위(1단위는 에탄올 4g에 해당), 여성의 경우 > 14
- 아세틸살리실산, 파라세타몰, 갑상선 기능 호르몬, 40mg/일 이상의 용량의 스타틴 또는 자각적 근육통과 병용하는 경우, ACE 억제제, 안지오텐신 II 차단제, 베타 차단제, 칼슘 길항제, 양성자 펌프 억제제, 티아지드, 칼륨 스파링을 제외한 의약품 이뇨제 및 루프 이뇨제
- 스트레칭/체조, 자전거 타기/걷기와 같은 가벼운 활동을 교통수단으로 제외하고 매주 1시간 운동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 헤비 레지스턴스 트레이닝
52주 동안 매일 2회 유청 단백질 20g과 탄수화물 10g 보충제와 함께 주 3회 하지의 고강도 저항 훈련.
|
52주 동안 매주 3회 감독된 헤비 레지스탕스 훈련.
52주 동안 매일 2회 유청 단백질 20g과 탄수화물 10g을 보충합니다.
|
|
실험적: 가벼운 강도 훈련
52주 동안 매일 2회 유청 단백질 20g과 탄수화물 10g 보충제와 함께 매주 3~5회 하지의 가정 기반 가벼운 강도 훈련.
|
52주 동안 매주 3-5회 가정 기반 가벼운 강도 훈련.
52주 동안 매일 2회 유청 단백질 20g과 탄수화물 10g을 보충합니다.
|
|
활성 비교기: 프로틴 웨이
52주 동안 매일 2회 유청 단백질 20g과 탄수화물 10g을 보충합니다.
|
52주 동안 매일 2회 유청 단백질 20g과 탄수화물 10g을 보충합니다.
|
|
활성 비교기: 단백질 콜라겐
52주 동안 매일 20g 콜라겐 단백질과 10g 탄수화물 보충.
|
52주 동안 매일 20g 콜라겐 단백질과 10g 탄수화물 보충.
|
|
위약 비교기: 탄수화물
52주 동안 매일 30g 탄수화물 보충제 2회.
|
52주 동안 매일 30g 탄수화물 보충제 2회.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기초 하룻밤 금식 근육 단백질 합성 속도.
기간: 기준선 및 12개월
|
안정적인 동위 원소 아미노산 추적자 기술을 적용하고 분획 합성률을 계산하여 기준선과 12개월 개입 후 밤새 단식 근육 단백질 합성을 측정합니다.
|
기준선 및 12개월
|
|
기초 하룻밤 단식 상태에서 단백질 섭취에 대한 근육 단백질 합성 속도 반응.
기간: 기준선 및 12개월
|
기준선에서 12개월 개입까지 기본 밤새 단식 상태에서 유청 단백질 20g과 탄수화물 10g을 단일 섭취할 때 근육 단백질 합성률 반응의 변화. 통계 분석: 결과 1에서 결과 2를 빼서 각각 기준선과 12개월에서 차이 FSR을 계산합니다. 델타 차이를 계산하기 위해 기준선에서의 차이에서 12개월에서의 차이를 뺍니다. 이 델타 차이는 수정된 치료 의도 및 프로토콜별로 분석되며, 기준선에서 12개월까지 상대적인 그룹 변화의 단방향 분산 분석을 사용하여 다음 그룹을 서로 테스트합니다. ) WHEY 대 COLL 대 CARB 및 (2) HRTW 대 LITW 대 WHEY |
기준선 및 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 단백질 회전율 분자 신호 및 유전자 발현
기간: 기준선 및 12개월
|
근육 단백질 전환 조절 신호 및 유전자 발현은 근육 단백질 합성 측정을 위해 얻은 근육 조직에서 측정됩니다.
단백질 및 단백질 활성화 상태는 웨스턴 블롯 기술로 분석됩니다.
유전자 발현은 실시간 RT-PCR 기술로 분석됩니다.
|
기준선 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Kjaer, MD, prof., Bispebjerg Hospital
- 수석 연구원: Rasmus L. Bechshoeft, MD, Bispebjerg Hospital
- 수석 연구원: Søren Reitelseder, PhD, Bispebjerg Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
헤비 레지스턴스 트레이닝에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한