Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuropsychological Characterization of Patients With Bipolar Disorder and a History of Suicide Attempt (DECISIDAIRE)

2016. május 23. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The main objective of this study is to evaluate decision-making using the Iowa Gambling Task (IGT) among patients with euthymic bipolar disorder according to their personal history of suicide attempt ("suicidal" vs. "not suicidal ").

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The secondary objectives of this study are:

A. Evaluate other aspects of cognitive functioning (using the Tower of London, the Probabilistic Reversal-learning task, the Rey Complex Figure, the Reading the Mind in the Eyes test) in euthymic patients with bipolar disorder, depending on the presence or absence of a history of suicide attempt; B. Explore performance on neuropsychological tests depending on the type of therapy administered (lithium salts or valproate monotherapy or in combination with other mood stabilizers); C. Explore a possible relationship between circulating levels of lithium or sodium divalproex results and different neuropsychological tests; D. Establishment of a biobank for this population with leftover blood samples following serum lithium or divalproex testing.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients are recruited via the Bipolar Expert Centres (BEC) at the participating hospitals. Euthymic bipolar patients requiring a lithium or divalproex -based mood stabilizer will be included.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • The patient was correctly informed about the study
  • The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
  • The diagnosis of bipolar disorder is confirmed by the doctor referring the patient to the BEC and confirmed during the preliminary interview at the BEC
  • The patient is euthymic on the day of inclusion. This is supported by a short psychiatric interview conducted at the BEC and the completion of the depression and mania scales (score <= 7 on the HDRS questionnaire and score <= 7 on the YMRS questionnaire).
  • The patient is prescribed a mood stabilizer based on lithium or divalproex.

Exclusion Criteria:

  • The patient is under judicial protection, under tutorship or curatorship
  • The patient formalizes his/her opposition to the studyd
  • It is impossible to correctly inform the patient
  • The patient has mental retardation
  • The patient has practiced substance abuse or dependence within the 6 months prior to study inclusion (alcool, cannabis, opiates, psychostimulants)
  • The patient does not meet euthymic criteria (score <= 7 on the HDRS questionnaire and score <= 7 on the YMRS questionnaire).

Uninclusion Criteria:

  • The patients withdraws consent during the study
  • The patient does not understand directions necessary for the neurpsychological tasks
  • The patient is not able to use a computer to complete the neuropsychological tasks

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Suicidal

Patients in this group have had suicidal behaviour according to the C-SSRS score.

Intervention: Interview Intervention: Neuropsychological testing Intervention: Serum concentration of lithium or sodium divalproate.
Egyéb: Interview
All patients are interviewed at the BEC. Questionnaires and scores are administered. See endpoints.
Egyéb: Neuropsychological testing
Neuropsychological tests are administered (requires computer use). See endpoints.
Biológiai: Serum concentration of lithium or sodium divalproate.
Venous blood is drawn and tested for serum concentration of lithium or sodium divalproate.
Not suicidal

Patients in this group have not had suicidal behaviour according to the C-SSRS score.

Intervention: Interview Intervention: Neuropsychological testing Intervention: Serum concentration of lithium or sodium divalproate.
Egyéb: Interview
All patients are interviewed at the BEC. Questionnaires and scores are administered. See endpoints.
Egyéb: Neuropsychological testing
Neuropsychological tests are administered (requires computer use). See endpoints.
Biológiai: Serum concentration of lithium or sodium divalproate.
Venous blood is drawn and tested for serum concentration of lithium or sodium divalproate.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Időkeret: Baseline (day 0)
Baseline (day 0)
The Iowa Gambling Task
Időkeret: Baseline (day 0)
Baseline (day 0)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
The Tower of London Test
Időkeret: Baseline (day 0)
Baseline (day 0)
The Probabilistic Reversal Learning Task
Időkeret: Baseline (day 0)
Baseline (day 0)
The Rey Osterreith Complex Figure Task
Időkeret: Baseline (day 0)
Baseline (day 0)
The Baron-Cohen Test
Időkeret: Baseline (day 0)
Baseline (day 0)
Serum concentration for divalproate (mg/l)
Időkeret: Baseline (day 0)
Baseline (day 0)
Serum concentration for lithium (mEq/l)
Időkeret: Baseline (day 0)
Baseline (day 0)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fabienne Cyprien, MD, CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 15.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOI/2012/FC-02
  • 2012-A01673-40 (Egyéb azonosító: RCB number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar

Klinikai vizsgálatok a Interview

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel