A ciklosporinterápiával elért vizuális teljesítmény fenntartásának vizsgálata (IMPACT)

KÍSÉRLETI: ciklosporin 0,05% szemészeti emulzió

Ciklosporin 0,05%-os szememulziós (Restasis®) szemcsepp naponta kétszer és karboximetilcellulóz alapú síkosító szemcsepp (Refresh OPTIVE® Advanced) szükség szerint 6 hónapig.

Drog: ciklosporin 0,05% szemészeti emulzió

Ciklosporin 0,05%-os szememulziós (Restasis®) szemcsepp naponta kétszer 6 hónapig.

Más nevek:

• Restasis®

Drog: karboximetilcellulóz alapú síkosító szemcsepp

Karboximetil-cellulóz alapú síkosító szemcsepp (Refresh OPTIVE® Advanced) szükség szerint 6 hónapig.

Más nevek:

• Frissítse az OPTIVE® Advanced programot

Változás a kiindulási értékhez képest a teljes szaruhártya festési pontszám fluoreszceinnel a rosszabb szemen

A szaruhártya fluoreszceinnel történő teljes festődését a rosszabb szemnél mérjük az Ora CalibraTM szaruhártya fluoreszcein festési skála segítségével (0-tól 4-ig terjedő skála, ahol 0 = nincs festődés és 4 = erős festődés). A teljes összeg a szaruhártya 3 régióját tartalmazza, ami a maximális lehetséges pontszám 12 (súlyos festődési pontszám 4 mindhárom régióban). A kiindulási értékhez képest negatív változás a festődés csökkenését (javulását) jelenti. A kiindulási értékhez képest pozitív változás a festődés növekedését (rosszabbodást) jelenti.

Változás a kiindulási értékhez képest a kötőhártya teljes festési pontszámában fluoreszceinnel a rosszabb szemen

A kötőhártya fluoreszceinnel történő teljes festődését az Ora CalibraTM Conjunctiva Flourescein festési skála (0-4 skála, ahol 0 = nincs festődés és 4 = erős festődés) segítségével a rosszabb szemnél mérik. A végösszeg a kötőhártya 2 régióját tartalmazza, ami a maximálisan 8-as pontszámot eredményezi (a súlyos festődési pontszám mindkét régióban 4). A kiindulási értékhez képest negatív változás a festődés csökkenését (javulását) jelenti. A kiindulási értékhez képest pozitív változás a festődés növekedését (rosszabbodást) jelenti.

Változás a kiindulási értékhez képest a teljes szaruhártya festési pontszámban Lisszamin zölddel a rosszabb szemen

A szaruhártya lisszaminzölddel való teljes festődését a rosszabb szemnél mérjük az Ora CalibraTM szaruhártya lisszamin festési skála segítségével (0-tól 4-ig terjedő skála, ahol 0 = nincs festődés és 4 = erős festődés). A teljes összeg a szaruhártya 3 régióját tartalmazza, ami a maximális lehetséges pontszám 12 (súlyos festődési pontszám 4 mindhárom régióban). A kiindulási értékhez képest negatív változás a festődés csökkenését (javulását) jelenti. A kiindulási értékhez képest pozitív változás a festődés növekedését (rosszabbodást) jelenti.

Változás a kiindulási értékhez képest a kötőhártya teljes festési pontszámában lisszaminzölddel a rosszabb szemen

A kötőhártya lisszaminnal történő teljes festődését a rosszabb szemnél mérjük az Ora CalibraTM Conjunctiva Lissamine festési skála segítségével (0-tól 4-ig terjedő skála, ahol 0 = nincs festődés és 4 = erős festődés). A végösszeg a kötőhártya 2 régióját tartalmazza, ami a maximálisan 8-as pontszámot eredményezi (a súlyos festődési pontszám mindkét régióban 4). A kiindulási értékhez képest negatív változás a festődés csökkenését (javulását) jelenti. A kiindulási értékhez képest pozitív változás a festődés növekedését (rosszabbodást) jelenti.

Változás az alapvonalhoz képest a szemfelszíni betegségek indexének (OSDI) leolvasásában

Az OSDI 12 kérdésből áll, amelyek a szemtünetek jelenlétét mérik. Az olvasási kérdés értékelése 5 fokú skála segítségével történik (0=egyszer sem; 4=mindig). Az olvasási pontszámot 0 és 100 közötti értékké alakítja át, ahol a 0 a legjobb és a 100 a legrosszabb. A magasabb OSDI olvasási pontszámok nagyobb súlyossággal járnak. A kiindulási értékhez képest negatív számváltozás javulást, a kiindulási értékhez viszonyított pozitív számváltozás pedig rosszabbodást jelez.

Változás az alapvonalról az éjszakai vezetésben az OSDI-n

Az OSDI 12 kérdésből áll, amelyek a szemtünetek jelenlétét mérik. Az éjszakai vezetés kérdését egy 5 fokú skála segítségével értékeljük (0=egyszer sem; 4=mindig). Az éjszakai vezetés pontszámát 0 és 100 közötti értékre konvertáljuk, ahol a 0 a legjobb és a 100 a legrosszabb. A magasabb OSDI olvasási pontszámok nagyobb súlyossággal járnak. A kiindulási értékhez képest negatív számváltozás javulást, a kiindulási értékhez viszonyított pozitív számváltozás pedig rosszabbodást jelez.

Változás az alaphelyzettől a számítógéppel vagy banki géppel végzett munka során az OSDI-n

Az OSDI 12 kérdésből áll, amelyek a szemtünetek jelenlétét mérik. A számítógéppel vagy bankgéppel való munkavégzés kérdését 5 fokú skálán értékeljük (0=egyszer sem; 4=mindig). A számítógéppel vagy bankgéppel végzett munka eredménye 0-100 pontra alakul, ahol a 0 a legjobb és a 100 a legrosszabb. A magasabb OSDI olvasási pontszámok nagyobb súlyossággal járnak. A kiindulási értékhez képest negatív számváltozás javulást, a kiindulási értékhez viszonyított pozitív számváltozás pedig rosszabbodást jelez.

Változás az alapvonalról a TV-nézés az OSDI-n részben

Az OSDI 12 kérdésből áll, amelyek a szemtünetek jelenlétét mérik. A tévénézés kérdését 5 fokú skála segítségével értékelik (0 = soha; 4 = minden alkalommal). A tévénézési pontszámot 0-100 pontra alakítjuk át, ahol a 0 a legjobb és a 100 a legrosszabb. A magasabb OSDI olvasási pontszámok nagyobb súlyossággal járnak. A kiindulási értékhez képest negatív számváltozás javulást, a kiindulási értékhez viszonyított pozitív számváltozás pedig rosszabbodást jelez.

Változás az alapvonalhoz képest az olvasási sebességben

Az olvasási sebességet a 2 perc alatt helyesen felolvasott szavak számának tekintik.

Változás az alapvonalról a helytelenül olvasott szavakban

A hibásan beolvasott szavak számát a rendszer 2 perc alatt számolja. A kiindulási értékhez képest pozitív változás rosszabbodást, a kiindulási értékhez képest negatív változás pedig javulást jelez.

Változás az alapvonalról a betűméretben

Felmérik a helyesen olvasható minimális betűméretet (betűt). A kisebb betűméret jobb képességet jelez. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást, a kiindulási értékhez képest pozitív változás pedig rosszabbodást jelez.

Változás az alapvonalról az OSDI-ben

Az OSDI 12 kérdésből áll, amelyek a szemtünetek jelenlétét mérik. A 12 kérdés mindegyikét egy 5 fokozatú skálán értékeljük (0=egyszer sem; 4=mindig). A pontszám 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 a legjobb és a 100 a legrosszabb. A magasabb OSDI pontszámok nagyobb súlyossággal járnak. A kiindulási értékhez képest negatív számváltozás javulást, a kiindulási értékhez viszonyított pozitív számváltozás pedig rosszabbodást jelez.

Változás az alapvonalhoz képest a szem diszkomfortban egy 4 pontos skálán

A szem diszkomfort érzését egy 4 fokú skálán értékelik, ahol 0 = nincs kellemetlen érzés és 3 = a legtöbb kellemetlenség. Az alapvonalhoz képest pozitív számváltozás rosszabbodást, a kiindulási értékhez képest negatív számváltozás pedig javulást jelez.

Változás az alaphelyzethez képest a Könnyfilm felszakadási ideje rosszabb szemmel című filmben

A TFBUT úgy definiálható, mint az az idő, amely szükséges ahhoz, hogy pislogás után száraz foltok jelenjenek meg a szem felszínén. Minél tovább tart, annál stabilabb a könnyfilm. Az alapvonalhoz képest pozitív számváltozás javulást, a kiindulási értékhez képest negatív számváltozás pedig romlást jelez.

Változás az alapvonalról a villogásközi intervallumban rosszabb szemmel

A pislogások közötti intervallum méri a pislogások közötti időt (másodpercben) a rosszabb szemnél. Az alapvonalhoz viszonyított pozitív számváltozás rosszabbodást (gyakrabban villog), a negatív számváltozás az alapvonalhoz képest (ritkább villogás) pedig javulást jelez.

Változás a kiindulási állapothoz képest a kötőhártya vörösségében a rosszabb szemnél

A kötőhártya vörösségét a rosszabb szemre értékelik egy numerikus analóg skálán, amely 0=nincs és 4=rendkívül súlyos (0,5 növekmény megengedett). Az alapvonalhoz képest pozitív számváltozás rosszabbodást, a kiindulási értékhez képest negatív számváltozás pedig javulást jelez.