- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02128568
A Youth Readiness Intervention (YRI) részpróba: a kontrollcsoport kezelése és a stressz biomarkerek hozzáadása
A fiatalok készenléti beavatkozásának megvalósíthatósági próbája: Csoportos pszichoszociális beavatkozás a háború sújtotta fiatalok számára Sierra Leonéban
Ez a kutatás a Youth Readiness Intervention (YRI) randomizált klinikai vizsgálatának folytatása, kiegészítve a beavatkozás előtti és utáni adatgyűjtéssel a kontrollcsoport (N=222) kezelését követően a nagyobb vizsgálatban hatékonynak bizonyult beavatkozással. Az átfogó kutatás azt vizsgálta, hogy az YRI-beavatkozásban való részvétel javítja-e az érzelmi szabályozást, a proszociális attitűdöket/viselkedést, a szociális támogatást, valamint a napi és működést a háború sújtotta 15-24 éves Sierra Leone-i fiatalok körében. Ebben az alvizsgálatban, amely a kontrollcsoport hatékony YRI-beavatkozással történő kezelését foglalja magában, a vizsgálók egy további önszabályozási intézkedést adnak hozzá, amelyet a DNS-metiláció révén figyeltek meg az arctamponokkal gyűjtött szájüregi sejtekben. A korábbiakhoz hasonlóan az YRI beavatkozása után a fiatalok ingyenes oktatási lehetőséget kapnak az EducAid programban Freetownban vagy annak valamelyik felsővonali/tartományi helyszínén. A kutatásnak ez a szakasza, akárcsak a főcsoporttal végzett kezelés, azt fogja tesztelni, hogy az YRI pszichoszociális intervencióba beiratkozott fiatalok igazolják-e a támogatott oktatási programban való jobb részvételt és viselkedést. A vizsgálat előző szakaszában a vizsgálók jelentős hatásokat figyeltek meg az YRI beavatkozásra nézve, és bizonyítékot mutattak arra, hogy a program valóban hatékony. Például a beavatkozás után az YRI fiatalok nagyobb javulásról számoltak be az érzelmek szabályozásában (β=0,109, 95%-os CI 0,026-0,191, δ=0,31), proszociális attitűdök/viselkedések (β=0,149, 95%CI 0,057-0,240, δ=0,38), és szociális támogatás (β=0,119, 95%CI 0,009-0,229, δ=0,26), mint a kontrolloknál, és nagyobb csökkenés a funkcionális károsodásokban (β= -0,175 - 95% CI 0,299 és -0,050 között, δ= -0,35). A tünetek közötti különbségek nem voltak szignifikánsak a hat hónapos követés során a teljes minta esetében; A moderátorelemzések azt mutatták, hogy a kiindulási tünetek felső negyedébe tartozó egyének esetében az YRI fiatalok érzelemszabályozása és szociális támogatása nagyobb javulást mutatott, mint a kontrollok. A nyolc hónapos nyomon követés során a tanárok arról számoltak be, hogy az YRI résztvevői 8,9-szer nagyobb valószínűséggel voltak iskolában (28,8% v. 4,7%), és jobb volt a részvételük (β=3,553, 95%CI 0,989-6,118, OR=34,93) és tanulmányi teljesítmény (β= -0,954, 95%CI -1,807 és -0,102, δ= -1,31).
A vizsgálat ezen utolsó szakaszában, amikor a vizsgálók a várólista kontrollcsoportot kezelik, a vizsgálók azt fogják tesztelni, hogy a jobb érzelemszabályozásra vonatkozó önbevallási adatokban megfigyelt beavatkozási hatások érvényesülnek-e a biomarkeradatokban is. Így a kutatók mostantól YRI-kezelést biztosítanak a várólistás kontrollcsoportnak, és biomarkereket alkalmaznak a beavatkozás hatékonyságának mérésére. A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a DNS-metiláció (amelyet a szájüreg sejtjeinek arctörlésével gyűjtöttek) összefügg-e a beavatkozás előtti és utáni érzelemszabályozás változásaival. A cél annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy az YRI az érzelemszabályozási bizonyítékok javulásával jár mind az érzelemszabályozásra vonatkozó önbevallási adatokban, mind a bukkális sejt DNS-metilációjában. Ez a tanulmány kiegészíti a hatékony, kulturálisan érzékeny mentális egészségügyi szolgáltatások bizonyítékait a háború és más csapások által érintett fiatalok és fiatal felnőttek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sierra Leonéban továbbra is veszélyes szakadék tátong a hosszú távú pszichoszociális szükségletek és a megfelelő szolgáltatások között. Ahogy a háború által érintett fiatalok felnőtté válnak, új kihívásokkal kell szembenézniük, beleértve a munkanélküliséget, az oktatás megszakítását, a családok támogatásának szükségességét, a marginalizálódást és a megbélyegzést, valamint a háborúnak való kitettség fennmaradó pszichológiai hatásait. Az egészséges társadalmi beilleszkedés kritikus fontosságú e generáció hosszú távú jóléte szempontjából, de a készségek és az önhatékonyság javítását célzó hatékony beavatkozásokra vonatkozó bizonyítékok erősen korlátozottak. Annak ellenére, hogy a szubszaharai Afrikában a háború sújtotta fiatalok körében magas a mentális egészségügyi problémák terhe, kevés empirikusan támogatott viselkedési kezelést (ESBT) vagy bizonyítékokon alapuló beavatkozást hajtottak végre ebben a régióban. Ez a tanulmány fontos hozzájárulást jelent a hatékony és kulturálisan érzékeny mentális egészségügyi szolgáltatásokról szóló ismeretek megszerzéséhez, amelyek számos nehézséggel, köztük háborúval, szegénységgel, alacsony iskolai végzettséggel és más nehézségekkel sújtott környezetben is megvalósíthatók.
A Harvard School of Public Health gyermekekkel és globális nehézségekkel foglalkozó kutatási programja megvalósította a Youth Readiness Intervention (YRI) kezdeményezést, hogy megbirkózzon néhány olyan kihívással, amellyel a fiatalok szembesülnek, beleértve az oktatás és a foglalkoztatás hiányát, a megbélyegzést és a marginalizációt, valamint a hosszú távú problémákat. a háborúnak való kitettség pszichológiai hatásai. Az YRI egy bizonyítékokon alapuló csoportos beavatkozás, amelynek célja az érzelemszabályozás javítása/a harag csökkentése és a proszociális működés elősegítése a 15-24 éves, háború sújtotta fiatalok körében. Betancourt és munkatársai 2002 és 2008 között végzett három hullámhosszúsági vizsgálatának eredményein alapul, amely betekintést nyújt abba, hogy a fiatalok alkalmazkodását a konfliktus után Sierra Leonéban hogyan alakítja az erőszaknak való kitettség és a konfliktus utáni veszteség és az élet megzavarása, beleértve a család átalakítását.
A beavatkozásnak három fő célja van: (1) Érzelemszabályozási készségek fejlesztése az egészséges megküzdéshez; (2) A célok elérését segítő problémamegoldó készség fejlesztése; (3) Az interperszonális készségek fejlesztése az egészséges kapcsolatok és a hatékony kommunikáció érdekében. Az elsődleges mentális egészségügyi következmények közé tartozik a csökkent szorongás, ellenségesség és depresszió, valamint a megnövekedett proszociális attitűd, amelyet az Oxford Refugee Studies Psychosocial Adjustment Scale és az African Youth Psychosocial Assessment mér.
A biomarker-kutatás kiegészítése egy ritka, randomizált, 2012-2014-ben elvégzett kontrollos vizsgálatra épül, ahol a kontrollcsoport most kapja meg a kezelést, és véletlenszerűen besorolják az YRI-be vagy a kontrollcsoportba, majd minden résztvevőt kezelnek YRI-vel. Ezért a biomarkerek kutatási adatgyűjtésének három átfogó célja lesz: 1) Megvalósítható és elfogadható módszerek kidolgozása genetikai és epigenetikai biomarkerek gyűjtésére és elemzésére Sierra Leone-i háborúnak kitett fiatalokból. Ez magában foglalja a biomarkerek kutatásában részt vevő szakértő kollégákkal való együttműködés kialakítását, az adatgyűjtés/tárolás etikai protokolljainak kidolgozását, valamint a genetikai variációval és a pszichopatológiával kapcsolatos mechanizmusokkal kapcsolatos szakirodalom áttekintését. 2) Biomintákat venni a randomizált, kontrollos YRI vizsgálat (2012-2014) kontrollvizsgálatában résztvevőktől, és megvizsgálni annak lehetőségét, hogy ezt a kutatási módszertant a háború sújtotta fiatalok és családjaik körében végzett adatgyűjtés negyedik hullámának részeként alkalmazzák. 3) Az epigenetikai jegyek (DNS-metiláció) javulásának vizsgálata a Youth Readiness Intervention előtt és után, és ezek összefüggéseit a résztvevők érzelemszabályozásról és proszociális működésről szóló önbeszámolóinak eredményeivel.
Az Educaid egy 1994-ben alapított jótékonysági alapítvány. A Sierra Leone-i hátrányos helyzetű és háború sújtotta fiatalok oktatásának előmozdítása a holisztikus és tudományos tanulás révén, az EducAid egész évben ingyenes oktatást biztosít több mint 1500 fiatalnak, szükség esetén élelmet, gyógyszert és menedéket biztosít. Az EducAid nagy érdeklődést mutat annak feltárása iránt, hogy a pszichoszociális beavatkozások hogyan segíthetik elő a diákok tudományos, szociális és érzelmi jólétét. Az EducAid oktatási modelljének célja a tudományos ismeretek, az önhatékonyság és az iskolához való hozzáállás javítása. Ezenkívül a jövőbe vetett reményt és a normálisság érzését kívánja táplálni tanárokkal, mentorokkal és társaikkal való interakción keresztül. Az oktatási komponensben való részvételt követően a résztvevők foglalkoztatását és gazdasági tevékenységét a kultúrák közötti munka szabványosított eszközeivel, köztük a Világbank életszínvonal-felmérésével értékelik.
A Douglas Intézet Kutatóközpontja a legrégebbi ilyen jellegű központ Quebecben. A 18,5 millió USD éves költségvetéssel több mint 300 kiváló kutatót és posztdoktori ösztöndíjat tömörít a világ minden tájáról, akik áttörései révén évente mintegy 215 tudományos publikációt adnak ki. A tartományi egészségügyi kutatási alap, a Fonds de la recherche en santé du Québec (FRSQ) által kiemelt központként elismert Kutatóközpont, amelyet az igazgatótanács felügyel, részben a Douglas Institute Foundation, részben pedig a kanadai alapítvány finanszírozza. a legrangosabb kutatási ösztöndíjak, köztük a Canadian Institute of Health Research (CIHR) és az FRSQ, hogy csak kettőt említsünk. Az idegtudományok, a klinikai és a pszichoszociális részlegek innovatív kutatási projektjeivel is kiemelkedik. Ezenkívül az Egészségügyi Világszervezet (WHO) montreali Együttműködési Központja az intézetet választotta Mentális Egészségügyi Kutatási és Képzési Központjának létrehozására.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Freetown, Sierra Leone
- Caritas Freetown
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Az YRI kontrollcsoportja az egyetlen jogosult résztvevő, aki kitölti a biomarkereket. Őket az alábbiakban ismertetett YRI alkalmassági követelményei alapján szűrték.
A szűrőeszköz négy részből áll:
- Hozzájárulás és életkor: biztosítja, hogy a résztvevők megfeleljenek az életkori követelményeknek
- Oxford Refugees Pszichoszociális Alkalmazkodás Skála: felméri a háború által érintett fiatalok internalizálási és külsőleges problémáit, és Sierra Leonéban való használatra fejlesztették ki és hagyták jóvá.
- Működés: felméri a résztvevő képességét a mindennapi tevékenységek elvégzésére
- Pszichológiai elemzés: a klinikus értékelése a résztvevő pszichológiai állapotáról.
Bevételi kritériumok:
A résztvevőknek az YRI vizsgálat kontrollcsoportjából kell lenniük; az alábbiakban ismertetett felvételi kritériumokat.
- A résztvevőknek 15-24 év közöttieknek kell lenniük;
- A résztvevőknek a beiratkozás időpontjában iskolakezdőnek kell lenniük (2012)
- Egy résztvevő összpontszáma az oxfordi skálán legalább 30 ÉS legyen
- A résztvevőknek legalább egy nullától eltérő pontszámot kell feltüntetniük a funkcionális károsodással kapcsolatos kérdéseken.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő nem tervezi, hogy Freetown városi körzetében tartózkodik a tanulmány időtartama alatt (9 hónap a kezdéstől számítva);
- A résztvevő nem felel meg az életkori követelményeknek;
- A résztvevő nem éri el az oxfordi pszichoszociális vagy funkcionális küszöböt;
A résztvevőt a klinikai személyzet a következőképpen értékeli:
o Mentálhigiénés kezelésre van szükség az YRI hatályán kívül
- Ellenkező esetben nem alkalmas arctörlő-adatgyűjtésre.
A résztvevő a következőket jeleníti meg:
- Súlyos kognitív késések, amelyek kizárják a megértés és a válaszadás képességét az ifjúsági értékelési elemen
- Aktív öngyilkosság
- Pszichózis
- Önmaguk vagy mások károsodásának veszélye
Azokat a résztvevőket, akiknek fennáll a veszélye saját maguknak vagy másoknak, a helyi mentálhigiénés vagy szociális ellátási intézménybe kell irányítani.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csak Várólista + YRI
A résztvevők elvégzik a biomarkerek értékelését és összegyűjtését, és felkerülnek egy várólistára.
Az első ág vizsgálatának befejezése után a résztvevők egy újabb értékelési kört teljesítenek, és felajánlják számukra az YRI üléseket.
Az összegyűjtött epigenetikai biomarkereket összehasonlítjuk a kísérleti karral.
|
Az YRI hat empirikusan alátámasztott gyakorlati elemet egyesít, amelyekről bebizonyosodott, hogy hatékonyak a különböző mentális egészségügyi beavatkozások során, valamint olyan módszereket, amelyek célja a fiatalok szocializációja és az önhatékonyság javítása.
A gyakorlati elemek a Sierra Leone-i háború sújtotta fiataloknál tapasztalt problémák széles körét kezelik, és javítják az YRI ingerlését, amely a traumakezelésekben hagyományosan használt három fázison (stabilizáció, integráció, kapcsolódás) keresztül halad.
A heti beavatkozás 12 alkalomból áll, körülbelül másfél órán keresztül.
A csoportok nem és életkor szerint vannak felosztva.
Minden csoporthoz két azonos nemű intervencionista tartozik.
|
|
KÍSÉRLETI: Csak YRI
Közvetlenül a biomarkerek értékelése és összegyűjtése után a résztvevőknek felajánlják az YRI foglalkozásokat.
|
Az YRI hat empirikusan alátámasztott gyakorlati elemet egyesít, amelyekről bebizonyosodott, hogy hatékonyak a különböző mentális egészségügyi beavatkozások során, valamint olyan módszereket, amelyek célja a fiatalok szocializációja és az önhatékonyság javítása.
A gyakorlati elemek a Sierra Leone-i háború sújtotta fiataloknál tapasztalt problémák széles körét kezelik, és javítják az YRI ingerlését, amely a traumakezelésekben hagyományosan használt három fázison (stabilizáció, integráció, kapcsolódás) keresztül halad.
A heti beavatkozás 12 alkalomból áll, körülbelül másfél órán keresztül.
A csoportok nem és életkor szerint vannak felosztva.
Minden csoporthoz két azonos nemű intervencionista tartozik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epigenetikus biomarker minták gyűjtése
Időkeret: 2 időpontban adják be: (1) alapvonal; (2) az YRI befejezését követő 15 napon belül
|
Leírás: Az érzelmek szabályozását epigenetikus biomarkerekkel mérik, különösen az arctamponokkal gyűjtött bukkális sejtek DNS-metilációjával.
A szájüregről készült tampont lehetővé teszi a genomiális DNS gyors és következetes izolálását, és kényelmes módszer DNS-minta vételére a metiláció vizsgálatához.
A DNS-t kivonják abból a célból, hogy azonosítsák az epigenetikai jegyeket (DNS-metiláció) a genomban, és szekvenciaelemzést végezzenek specifikus genomi régiókban.
A DNS metilációs adatait a traumatörténet és a beavatkozás beérkezése alapján elemezzük, megvizsgálva a funkcionálisan releváns kimenetelekhez kapcsolódó lehetséges epigenetikai változásokat.
A felmérési adatok elemzése következtetési statisztikákat használ az YRI szempontjából releváns konstrukciók változásainak mérésére, mint például az érzelmi szabályozás és a másoktól kapott érzelmi, instrumentális és információs támogatás, a közösség elfogadása és az interperszonális készségek.
|
2 időpontban adják be: (1) alapvonal; (2) az YRI befejezését követő 15 napon belül
|
|
Változás a pontszámokban az Oxford Measure of Psychosocial Adjustment és az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságértékelési ütemtervében, 2.0 (WHODAS 2.0)
Időkeret: 2 időpontban adják be: (1) alapvonal; (2) az YRI befejezését követő 15 napon belül
|
Az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmények közé tartozik a DERS (az érzelmek szabályozásának zavarai skála), a pszichológiai szorongás (kombinált internalizációs és külsőleges problémapontszámok), valamint az Oxford Refugee Studies Pszichoszociális Alkalmazkodási Skála által mért proszociális viselkedésbeli változások.
Egy további elsődleges eredményt, a napi működést az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságértékelési ütemterve, 2.0 (WHODAS 2.0) fogja értékelni.
Minden intézkedés beépült a tanulmány átfogó ifjúsági értékelési elemébe.
|
2 időpontban adják be: (1) alapvonal; (2) az YRI befejezését követő 15 napon belül
|
|
Változás az ifjúsági értékelési elem pontszámaiban
Időkeret: 2 időpontban adják be: (1) alapvonal; (2) az YRI befejezését követő 15 napon belül
|
A másodlagos eredmények magukban foglalják a résztvevő interperszonális és közösségi kapcsolatait, a napi nehézségek megtapasztalását, a megküzdési készségeket, a poszttraumás stresszt, az érzelmek szabályozását, az egészséget, a kockázati magatartásokat és egyéb konstrukciókat, amelyek az YRI beavatkozási területeihez kapcsolódnak.
|
2 időpontban adják be: (1) alapvonal; (2) az YRI befejezését követő 15 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Theresa S Betancourt, ScD, MA, Department of Global Health and Population, Harvard School of Public Health
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Betancourt TS, Borisova II, de la Soudiere M, Williamson J. Sierra Leone's child soldiers: war exposures and mental health problems by gender. J Adolesc Health. 2011 Jul;49(1):21-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.09.021. Epub 2010 Dec 24.
- Betancourt TS. Attending to the mental health of war-affected children: the need for longitudinal and developmental research perspectives. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Apr;50(4):323-5. doi: 10.1016/j.jaac.2011.01.008. No abstract available.
- Betancourt TS, Borisova II, Williams TP, Brennan RT, Whitfield TH, de la Soudiere M, Williamson J, Gilman SE. Sierra Leone's former child soldiers: a follow-up study of psychosocial adjustment and community reintegration. Child Dev. 2010 Jul-Aug;81(4):1077-95. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01455.x.
- Betancourt TS, Brennan RT, Rubin-Smith J, Fitzmaurice GM, Gilman SE. Sierra Leone's former child soldiers: a longitudinal study of risk, protective factors, and mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Jun;49(6):606-15. doi: 10.1016/j.jaac.2010.03.008. Epub 2010 May 1.
- Betancourt TS, Agnew-Blais J, Gilman SE, Williams DR, Ellis BH. Past horrors, present struggles: the role of stigma in the association between war experiences and psychosocial adjustment among former child soldiers in Sierra Leone. Soc Sci Med. 2010 Jan;70(1):17-26. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.09.038. Epub 2009 Oct 28.
- Betancourt TS, Simmons S, Borisova I, Brewer SE, Iweala U, Soudiere MD. High Hopes, Grim Reality: Reintegration and the Education of Former Child Soldiers in Sierra Leone. Comp Educ Rev. 2008 Nov 1;52(4):565-587. doi: 10.1086/591298. No abstract available.
- Betancourt TS, Bass J, Borisova I, Neugebauer R, Speelman L, Onyango G, Bolton P. Assessing local instrument reliability and validity: a field-based example from northern Uganda. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2009 Aug;44(8):685-92. doi: 10.1007/s00127-008-0475-1. Epub 2009 Jan 22.
- Verdeli H, Clougherty K, Onyango G, Lewandowski E, Speelman L, Betancourt TS, Neugebauer R, Stein TR, Bolton P. Group Interpersonal Psychotherapy for depressed youth in IDP camps in Northern Uganda: adaptation and training. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2008 Jul;17(3):605-24, ix. doi: 10.1016/j.chc.2008.03.002.
- Bolton P, Bass J, Betancourt T, Speelman L, Onyango G, Clougherty KF, Neugebauer R, Murray L, Verdeli H. Interventions for depression symptoms among adolescent survivors of war and displacement in northern Uganda: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Aug 1;298(5):519-27. doi: 10.1001/jama.298.5.519.
- Betancourt TS, Speelman L, Onyango G, Bolton P. A qualitative study of mental health problems among children displaced by war in northern Uganda. Transcult Psychiatry. 2009 Jun;46(2):238-56. doi: 10.1177/1363461509105815.
- Betancourt TS, Khan KT. The mental health of children affected by armed conflict: protective processes and pathways to resilience. Int Rev Psychiatry. 2008 Jun;20(3):317-28. doi: 10.1080/09540260802090363.
- Betancourt TS. Child soldiers: reintegration, pathways to recovery, and reflections from the field. J Dev Behav Pediatr. 2008 Apr;29(2):138-41. doi: 10.1097/DBP.0b013e31816be946. No abstract available.
- Betancourt TS, Williams T. Building an evidence base on mental health interventions for children affected by armed conflict. Intervention (Amstelveen). 2008;6(1):39-56. doi: 10.1097/WTF.0b013e3282f761ff.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RPCGA-YRI-21003-Bio
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .