Amiloid felhalmozódás enyhe traumás agysérülés után (TBI)
Megfigyelési vizsgálat amiloid felhalmozódásra enyhe traumás agy után
Bővítjük a tajvani idegsebészeti traumás agysérülések (TBI) adatbázisának kutatásait, amelyet WT Chiu professzor vezet a Taipei Orvostudományi Egyetemen, és olyan enyhe TBI (mTBI) résztvevőket vesz fel, akik valaha is regisztráltak az adatbázisban. Ezt az adatbázist több mint 15 éve hozták létre, és több mint 150 000 beteg adatait tartalmazza. Ez az egyik legnagyobb TBI adatbázis a világon.
A TBI általában közlekedési balesetek, esések vagy erőszakos események eredménye. Az áldozatok többsége fiatal, és az áldozatok életveszélyes és mentális-fizikai fogyatékosságban szenvednek. Az enyhe TBI-t (mTBI) korábban általában figyelmen kívül hagyták, mert tünetei, jelei enyhék, és az mTBI-s betegek általában nem részesültek elegendő kezdeti kezelésben. Ezért az mTBI hosszú távú kognitív és affektív károsodásokat okozhat, mint például depresszió, közömbösség, szorongás, memóriazavar, figyelem és végrehajtó funkciók elvesztése. Ezek a késői hatások nemcsak a betegek és családjaik életminőségét rontják, hanem növelik a szociális és egészségügyi terheket is.
A legújabb epidemiológiai tanulmányok rámutattak arra, hogy a TBI 2-4-szeresére növeli a demencia, különösen az Alzheimer-kór (AD) kockázatát. A TBI súlyossága, az ismétlődések száma, a genetikai tényezők és az AD kialakulása közötti összefüggés azonban további vizsgálat tárgyát képezi.
Az amiloid-β (Aβ) plakkok és a neurofibrilláris gubancok az AD kóros jellemzői. Az Aβ felhalmozódását az AD patofiziológiájának első lépésének tekintik. Lenyűgöző kutatások alátámasztották, hogy a TBI felgyorsítja az Aβ képződését és felhalmozódását. Ezek az eredmények összekapcsolhatják a TBI-t az AD-vel, de a korábbi kutatásoknak korlátai voltak. Hiányoztak az mTBI patológiai adatok, így az mTBI hatása az Aβ felhalmozódásra továbbra is homályos volt. Az amiloid-PET segítségével tanulmányozhatjuk az mTBI hatását az Aβ felhalmozódására, és ez az eszköz hasznos lehet az mTBI AD-ra gyakorolt valós hatásainak és patofiziológiai mechanizmusainak megértésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Amiloid PET-et, kognitív vizsgálatot és APOE genotipizálást végzünk az 1, 5, 10 és 15 éve traumás agysérülést (TBI) szenvedő egyének számára. Az életkornak megfelelő, nem TBI nélküli kontrollokat toboroznak.
A tanulmány fő célja a TBI hatásának értékelése az amiloid agyban történő felhalmozódására. Addig is tesztelni fogjuk az APOE genotípusok hatását a TBI utáni amiloid felhalmozódásra, valamint a klinikai vonatkozásokat a kognitív funkciók szempontjából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 235
- Toborzás
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Chaur-Jong Hu, M.D.
- Telefonszám: 8112 886-22490088
- E-mail: chaurjongh@tmu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a. TBI-je volt 1, 5, 10 és 15 évvel ezelőtt b. enyhe sérülés TBI-ben (kezdeti GCS = 13-15) c. volt MRI vagy CT értékelés a TBI után d. 18 éves vagy idősebb (55 év felett) e. beleegyezett és aláírta a beleegyező nyilatkozatot saját maga vagy törvényes képviselője
Kizárási kritériumok:
- a. részt vesz egy másik klinikai vizsgálatban, amely megzavarhatja a jelenlegi megállapítást b. nem biztos a TBI időzítésében c. a tünetek szennyeződése sérüléssel, koponyatöréssel, koponyaűri vérzéssel, koponyatómiával és halállal d. közepes (kezdeti GCS = 9-12) vagy súlyos (kezdeti GCS < 8) sérülés TBI-ban e. lövés vagy szúrás okozta sérülés f. eszméletvesztés több mint 30 perccel a TBI után g. memóriavesztés több mint 1 napig a TBI után h. nincs agy MRI vagy CT értékelése TBI után vagy obstruktív ischaemia van MRI vagy CT kiértékelés után i. urémiája, májzsugorodása, szívelégtelensége, tüdőödémája, véralvadási zavara és más súlyos betegségei vannak. j. terhes nő vagy érzelmi instabilitás k. a 18 év alatti életkor (55 évnél jobb) l. nem tud vérmintát venni perifériás vénával m. a nem megfelelő résztvevők meghatározása a PI klinikai nyomában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
traumás agysérülés
enyhe traumás agysérülés
|
enyhe TBI, GCS >/=13 traumás agysérülés után
Más nevek:
|
|
TBI nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
amiloid PET általi amiloid felhalmozódása
Időkeret: első nap
|
amiloid PET részvétel után
|
első nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mini-mentális állapotvizsgálat (MMSE) a kognitív funkciókra
Időkeret: első nap
|
neuropszichológiai teszt mini mentális állapot vizsgálattal (MMSE) a résztvevők kognitív funkcióinak mérésére
|
első nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
APOE genotípusok
Időkeret: első nap
|
első nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chaur-Jong Hu, M.D., Department of Neurology, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DOH101-TD-PB-111-NSC017 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Scince council of Taiwan)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .