Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akumulace amyloidu po lehkém traumatickém poranění mozku (TBI)

17. září 2019 aktualizováno: Chaur-jong Hu, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Observační studie pro akumulaci amyloidu po mírném traumatu mozku

Rozšiřujeme výzkumy tchajwanské neurochirurgické databáze traumatického poranění mozku (TBI), kterou vede profesor WT Chiu z lékařské univerzity v Taipei, a přijme účastníky s mírným TBI (mTBI), kteří kdy byli v databázi registrováni. Tato databáze byla založena již více než 15 let a obsahuje informace o více než 150 000 pacientech. Je to jedna z největších databází TBI na světě.

TBI obvykle vyplývá z dopravních nehod, pádů nebo násilných událostí. Většina obětí jsou mladí lidé a oběti trpí život ohrožujícími a mentálně-fyzickými deficity. Mírná TBI (mTBI) byla dříve obvykle opomíjena, protože její symptomy a příznaky jsou mírné a pacienti s mTBI obvykle nedostali dostatečnou počáteční léčbu. Proto může mTBI vést k dlouhodobým kognitivním a afektivním poruchám, jako je deprese, lhostejnost, úzkost, zhoršení paměti, ztráta pozornosti a výkonných funkcí. Tyto pozdní následky nejen snižují kvalitu života pacientů a jejich rodin, ale zvyšují i ​​sociální a zdravotní zátěž.

Nedávné epidemiologické studie poukázaly na to, že TBI by zvýšilo riziko demence, zejména Alzheimerovy choroby (AD), 2-4krát. Nicméně souvislost mezi závažností TBI, počtem opakování, genetickými faktory a nástupem AD zůstává dalším zkoumáním.

Amyloid-p (Ap) plaky a neurofibrilární klubka jsou patologickými znaky AD. Akumulace Aβ je považována za první krok patofyziologie AD. Přesvědčivé výzkumy potvrdily, že TBI urychluje tvorbu a akumulaci Aβ. Tato zjištění by mohla spojovat TBI s AD, ale předchozí výzkumy měly omezení. Chyběly údaje o patologii mTBI, takže dopady mTBI na akumulaci Ap byly stále nejasné. Pomocí amyloidu-PET jsme mohli studovat účinky mTBI na akumulaci Aβ a tento nástroj by mohl být užitečný pro pochopení skutečných dopadů a patofyziologických mechanismů mTBI na AD.

Přehled studie

Detailní popis

Provedeme amyloidní PET, kognitivní vyšetření a APOE genotypizaci u jedinců, kteří měli traumatické poranění mozku (TBI) za 1 rok, 5 let, 10 let a před 15 lety. Budou přijaty kontroly odpovídající věku a pohlaví bez TBI.

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit vliv TBI na akumulaci amyloidu v mozku. Mezitím budeme také testovat účinky genotypů APOE na akumulaci amyloidu po TBI a klinický význam, pokud jde o kognitivní funkce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • New Taipei City, Tchaj-wan, 235
        • Nábor
        • Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti ve věku nad 55 let s/bez traumatického poranění mozku před 1, 5, 10, 15 lety

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • A. měl TBI před 1, 5, 10 a 15 lety b. mírné poranění u TBI (počáteční GCS = 13-15) c. měl vyšetření MRI nebo CT po TBI d. ve věku 18 let nebo starší (55 let lépe) e. souhlasil a podepsal informovaný souhlas sám nebo jeho zákonný zástupce

Kritéria vyloučení:

  • A. účast na jiných klinických studiích, které by mohly narušit současný nález b. nejsem si jistý načasováním TBI c. kontaminující symptomy poraněním, zlomeninou lebky, intrakraniálním krvácením, kraniotomií a smrtí d. středně těžké (počáteční GCS = 9-12) nebo těžké (počáteční GCS < 8) poranění u TBI e. měl ránu střelnou nebo proraženou f. ztráta vědomí po dobu 30 minut po TBI g. ztráta paměti na více než 1 den po TBI h. nemají žádné vyšetření MRI nebo CT mozku po TBI nebo mají obstrukční ischemii po vyšetření MRI nebo CT i. trpíte urémií, jaterní cirhózou, srdečním selháním, plicním edémem, poruchami srážlivosti krve a dalšími závažnými chorobami j. těhotná žena nebo emoční nestabilita k. věk do 18 let (55 let lépe) l. neschopnost odebrat vzorek krve periferní žílou m. určení nevhodných účastníků klinické stopy PI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
traumatické zranění mozku
lehké traumatické poranění mozku
mírná TBI, GCS >/=13 po traumatickém poranění mozku
Ostatní jména:
  • TBI
bez TBI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
akumulace amyloidu pomocí amyloidní PET
Časové okno: den první
amyloidní PET po účasti
den první

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mini-mentální vyšetření stavu (MMSE) pro kognitivní funkce
Časové okno: den první
neuropsychologický test s využitím mini-mental status exam (MMSE) k měření kognitivních funkcí účastníků
den první

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
APOE genotypy
Časové okno: den první
den první

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chaur-Jong Hu, M.D., Department of Neurology, Shuang Ho Hospital, Taipei medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

18. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na traumatické zranění mozku

3
Předplatit