Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Накопление амилоида после легкой черепно-мозговой травмы (TBI)

17 сентября 2019 г. обновлено: Chaur-jong Hu, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Наблюдательное исследование накопления амилоида после легкой травмы головного мозга

Мы расширяем исследования тайваньской базы данных нейрохирургических черепно-мозговых травм (ЧМТ), которыми руководит профессор WT Chiu из Тайбэйского медицинского университета, и будем набирать участников с легкой ЧМТ (mTBI), которые когда-либо были зарегистрированы в базе данных. Эта база данных создавалась более 15 лет и содержит информацию о более чем 150 000 пациентов. Это одна из крупнейших баз данных ЧМТ в мире.

ЧМТ обычно возникает в результате дорожно-транспортных происшествий, падений или насильственных действий. Большинство жертв - молодые люди, и жертвы страдают от опасных для жизни и умственно-физических расстройств. Легкая ЧМТ (mTBI) обычно игнорировалась раньше, потому что ее симптомы, признаки легкие, и пациенты с mTBI обычно не получали достаточного начального лечения. Следовательно, мЧМТ может привести к долгосрочным когнитивным и аффективным нарушениям, таким как депрессия, безразличие, тревога, ухудшение памяти, потеря внимания и исполнительных функций. Эти отдаленные последствия не только снижают качество жизни пациентов и их семей, но и увеличивают социальную и медицинскую нагрузку.

Недавние эпидемиологические исследования показали, что ЧМТ повышает риск развития деменции, особенно болезни Альцгеймера (БА), в 2-4 раза. Тем не менее, связь между тяжестью ЧМТ, количеством повторов, генетическими факторами и началом БА требует дальнейшего изучения.

Бляшки амилоида-β (Aβ) и нейрофибриллярные клубки являются патологическими признаками БА. Накопление Aβ считается первым этапом патофизиологии БА. Убедительные исследования подтвердили, что TBI ускоряет образование и накопление Aβ. Эти результаты могут связать ЧМТ с атопическим дерматитом, но предыдущие исследования имели ограничения. Отсутствовали данные о патологии mTBI, поэтому влияние mTBI на накопление Aβ все еще оставалось неясным. С помощью амилоидной ПЭТ мы могли изучить влияние mTBI на накопление Aβ, и этот инструмент может быть полезен для понимания реальных воздействий и патофизиологических механизмов mTBI на AD.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы проведем амилоидную ПЭТ, когнитивное обследование и генотипирование АРОЕ лицам, перенесшим черепно-мозговую травму (ЧМТ) через 1 год, 5 лет, 10 лет и 15 лет назад. Будут набраны контрольные группы, соответствующие возрасту и полу, без ЧМТ.

Основная цель этого исследования — оценить влияние ЧМТ на накопление амилоида в головном мозге. Тем временем мы также проверим влияние генотипов АРОЕ на накопление амилоида после ЧМТ и клинические значения с точки зрения когнитивной функции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • New Taipei City, Тайвань, 235
        • Рекрутинг
        • Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
        • Контакт:
          • Chaur-Jong Hu, M.D.
          • Номер телефона: 8112 886-22490088
          • Электронная почта: chaurjongh@tmu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты старше 55 лет с/без черепно-мозговой травмы 1, 5, 10, 15 лет назад

Описание

Критерии включения:

  • а. перенесла ЧМТ 1, 5, 10 и 15 лет назад b. легкая травма при ЧМТ (исходный балл по ШКГ = 13-15) c. прошла МРТ или КТ после ЧМТ d. в возрасте 18 лет и старше (55 лет лучше) e. имеют согласие и подписали форму информированного согласия им самим или его законным представителем

Критерий исключения:

  • а. участие в других клинических испытаниях, которые могут повлиять на текущие результаты b. не уверен в сроках ЧМТ c. сочетать симптомы с травмой, переломом черепа, внутричерепным кровоизлиянием, краниотомией и смертью d. умеренное (исходный балл по ШКГ = 9-12) или тяжелое (исходный балл по ШКГ < 8) повреждение при ЧМТ e. имел огнестрельное или колотое ранение f. потеря сознания через 30 минут после ЧМТ ж. потеря памяти более 1 суток после ЧМТ h. не иметь МРТ или КТ головного мозга после ЧМТ или иметь обструктивную ишемию после МРТ или КТ i. при уремии, циррозе печени, сердечной недостаточности, отеке легких, нарушениях свертываемости крови и других тяжелых заболеваниях j. беременная женщина или эмоциональная нестабильность k. возраст до 18 лет (лучше 55 лет) l. невозможность забора крови через периферическую вену m. определение несоответствующих участников клинического следа PI

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
травматическое повреждение мозга
легкая черепно-мозговая травма
Другой: травматическое повреждение мозга
легкая ЧМТ, ШКГ >/=13 после черепно-мозговой травмы
Другие имена:
  • ЧМТ
без ЧМТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
накопление амилоида с помощью амилоидной ПЭТ
Временное ограничение: день первый
амилоидная ПЭТ после участия
день первый

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мини-обследование психического статуса (MMSE) для когнитивной функции
Временное ограничение: день первый
нейропсихологический тест с использованием мини-обследования психического статуса (MMSE) для измерения когнитивной функции участников
день первый

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Генотипы АРОЕ
Временное ограничение: день первый
день первый

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Соавторы

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chaur-Jong Hu, M.D., Department of Neurology, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

18 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DOH101-TD-PB-111-NSC017 (Другой номер гранта/финансирования: National Scince council of Taiwan)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться