轻度创伤性脑损伤后淀粉样蛋白积聚 (TBI)
轻度脑外伤后淀粉样蛋白积聚的观察研究
我们正在扩展由台北医学大学 WT Chiu 教授领导的台湾神经外科创伤性脑损伤 (TBI) 数据库的研究,并将招募曾在该数据库中注册的轻度 TBI (mTBI) 参与者。 该数据库已建立超过 15 年,包含超过 150,000 名患者的信息。 它是世界上最大的 TBI 数据库之一。
TBI 通常由交通事故、跌倒或暴力事件引起。 大多数受害者是年轻人,受害者患有危及生命和身心缺陷的疾病。 轻度脑外伤(mTBI)以前常常被忽视,因为它的症状、体征较轻,mTBI患者通常没有得到足够的初始治疗。 因此,mTBI可能导致长期的认知和情感障碍,如抑郁、冷漠、焦虑、记忆障碍、注意力和执行功能丧失。 这些迟发效应不仅降低了患者及其家人的生活质量,而且增加了社会和医疗负担。
最近的流行病学研究指出,TBI会使患痴呆症,尤其是阿尔茨海默病(AD)的风险增加2-4倍。 然而,TBI 严重程度、重复次数、遗传因素和 AD 发作之间的关联仍有待进一步研究。
淀粉样蛋白-β (Aβ) 斑块和神经原纤维缠结是 AD 的病理标志。 Aβ的积累被认为是AD病理生理学的第一步。 引人注目的研究支持 TBI 加速 Aβ 的形成和积累。 这些发现可能将 TBI 与 AD 联系起来,但之前的研究存在局限性。 由于缺乏 mTBI 病理数据,因此 mTBI 对 Aβ 积累的影响仍不明确。 通过淀粉样蛋白-PET,我们可以研究 mTBI 对 Aβ 积累的影响,该工具可能有助于了解 mTBI 对 AD 的真实影响和病理生理机制。
研究概览
详细说明
我们将对1年、5年、10年和15年前发生过创伤性脑损伤(TBI)的个体进行淀粉样蛋白PET、认知检查和APOE基因分型。 将招募没有 TBI 的年龄性别匹配的控制。
本研究的主要目的是评估 TBI 对大脑中淀粉样蛋白积累的影响。 同时,我们还将在认知功能方面测试APOE基因型对TBI后淀粉样蛋白积累的影响和临床相关性。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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New Taipei City、台湾、235
- 招聘中
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
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接触:
- Chaur-Jong Hu, M.D.
- 电话号码:8112 886-22490088
- 邮箱:chaurjongh@tmu.edu.tw
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- A。 1、5、10 和 15 年前有过 TBI b. TBI 轻度损伤(初始 GCS = 13-15) c. TBI 后进行 MRI 或 CT 评估 d.年满 18 岁(最好 55 岁) e.本人或法定代理人同意并签署知情同意书
排除标准:
- A。参加可能干扰当前发现的另一项临床试验 b.不确定 TBI 的时间 c.污染症状包括受伤、颅骨骨折、颅内出血、开颅手术和死亡 d. TBI 中的中度(初始 GCS = 9-12)或重度(初始 GCS < 8)损伤 e.受过枪伤或刺伤 f. TBI 后 30 分钟内意识丧失 g. TBI h 后记忆丧失超过 1 天。 在 TBI 后没有脑部 MRI 或 CT 评估或在 MRI 或 CT 评估后有阻塞性缺血 i.有尿毒症、肝硬化、心力衰竭、肺水肿、凝血障碍等重大疾病j.孕妇或情绪不稳 k.年龄小于18岁(55岁为佳) l.无法通过外周静脉采集血样 m. PI临床试验中不适当参与者的确定
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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创伤性脑损伤
轻度创伤性脑损伤
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轻度 TBI,GCS >/=13 创伤性脑损伤后
其他名称:
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无脑外伤
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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淀粉样蛋白 PET 的淀粉样蛋白积累
大体时间:第一天
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参与后的淀粉样蛋白 PET
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知功能简易精神状态检查 (MMSE)
大体时间:第一天
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神经心理学测试,使用简易精神状态检查 (MMSE) 来衡量参与者的认知功能
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第一天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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APOE基因型
大体时间:第一天
|
第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Chaur-Jong Hu, M.D.、Department of Neurology, Shuang Ho Hospital, Taipei medical University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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创伤性脑损伤的临床试验
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Indiana University完全的
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的