Egy új csecsemőtápszer hatékonyságának értékelése tehéntej-allergiás betegeknél

A tehéntejfehérje-allergiát egy vagy több tejfehérjére adott immunológiai reakcióként határozzák meg. Számos tünet utalhat a tehéntejfehérje-allergiára. Klinikailag a csecsemők 5-15%-ánál gyanítható a tehéntejfehérje-allergia, míg a tehéntejfehérje-allergia előfordulási gyakoriságára vonatkozó legtöbb becslés 2-5% között mozog. A tehéntejfehérje-allergia prevalenciájával kapcsolatos zavar gyakran a vizsgálati populációkban, a vizsgálati tervben és a meghatározott diagnosztikai kritériumok hiányában rejlik. Hangsúlyozni kell a meghatározott diagnosztikai kritériumok fontosságát. Megakadályozza a csecsemőket a szükségtelen diétától, és elkerüli a diagnózis késését, ami alultápláltsághoz vezethet.

A tehéntejfehérje-allergiának két klinikai típusa van: az azonnali és a késleltetett. Az azonnali típus általában a tehéntejfehérje bevétele után perceken belül jelentkezik csalánkiütéssel, angioödémával, hányással vagy az atópiás dermatitisz akut fellángolásával, és a tehéntejfehérje-allergiás betegek valamivel több mint felénél jelentkezik. A késleltetett reakciók, mint például az atópiás dermatitis vagy a gyomor-bélrendszeri tünetek, mint a proctocolitis vagy enteropathia, általában órák vagy napok után jelentkeznek.

Immunológiailag a tehéntejfehérje allergia lehet IgE vagy nem IgE közvetített. Az IgE által közvetített reakciók gyakran azonnali típusúak. A nem IgE által közvetített reakciók gyakran sejtközvetítettek vagy kevert sejt- és IgE-közvetítettek, és specifikus vizsgálatokkal nehezebb bizonyítani. Az immunológiai reakció megkülönbözteti a tehéntejfehérje allergiát más tej által kiváltott patológiáktól, mint például a laktóz intolerancia.

Számos tünet utalhat a tehéntejfehérje-allergiára, bár egyik sem diagnosztikus. A helyes kórtörténet továbbra is a diagnózis sarokköve.

A tehéntejfehérje allergia kezelése a tehéntejfehérjék étrendi eltávolítása. A nem szoptatott csecsemőknél és a 2 évnél fiatalabb gyermekeknél több nemzetközi tudományos társaság előírása szerint helyettesítő tápszer alkalmazása kötelező. Terápiás készítményként nagymértékben hidrolizált tápszereket alkalmaznak. A nagymértékben hidrolizált formula gyakran tejsavó vagy kazein alapú, amelyben a fehérjét kisebb, kevésbé allergén darabokra aprították. A magas keresztreaktivitás (akár 80%) és a táplálkozási elégtelenség miatt minden más állati tej vagy szójaalapú tápszer használata kizárt. A csecsemőt eliminációs diétán kell tartani, amíg a gyermek 9-12 hónapos kora között nem lesz. életkorig vagy legalább 6 hónapig, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A legtöbb esetben a tünetek 2-4 héten belül jelentősen javulnak, ha helyes a diagnózis.

Az irodalomban konszenzus szerint a terápiás tápszer olyan tápszer, amelyet a tehéntejfehérje-allergiás csecsemők legalább 90%-a (95%-os biztonsággal) tolerál.

A kutatók vizsgálatának célja egy újonnan kifejlesztett, sűrített, nagymértékben hidrolizált tápszer hatékonyságának, toleranciájának és táplálkozási megfelelőségének bemutatása igazoltan tehéntejfehérje-allergiában szenvedő csecsemőknél. Az összes bevont betegnél a tehéntejfehérje-allergiát egy kettős vak, placebo-kontrollos táplálékkihívás alapján diagnosztizálták, amely a tehéntejfehérje-allergia diagnózisának aranystandardja. A tápszer hatékonyságának értékeléséhez a tápszert a tehéntejfehérje-allergiás csecsemők legalább 90%-ának (95%-os biztonsággal) tolerálnia kell az irodalmi konszenzus alapján. Ebből a célból a betegek szülei vagy törvényes gondviselői tüneti naplót írnak ki, és a beteget orvosa a vizsgálati időszak alatt többször klinikailag követi.

A tápszer táplálkozási megfelelőségét klinikailag értékelik a növekedés és a testtömeg többszöri követésével a vizsgálati időszak során, és összehasonlítják a WHO standard növekedési görbéivel, amelyek a szoptatott csecsemőkre vonatkoznak.