Hodnocení účinnosti nové kojenecké výživy u subjektů s alergií na kravské mléko

Alergie na bílkovinu kravského mléka je definována jako imunologická reakce na jednu nebo více bílkovin mléka. Pro alergii na bílkovinu kravského mléka mohou naznačovat různé příznaky. Alergie na bílkovinu kravského mléka je klinicky podezřelá u 5–15 % kojenců, zatímco většina odhadů prevalence alergie na bílkovinu kravského mléka se pohybuje pouze od 2 do 5 %. Zmatky ohledně prevalence alergie na bílkovinu kravského mléka jsou často způsobeny rozdíly v populacích studie, uspořádání studie a nedostatkem definovaných diagnostických kritérií. Je třeba zdůraznit význam definovaných diagnostických kritérií. Zabraňuje kojencům před zbytečnou dietou a zabraňuje zpoždění v diagnóze, které může vést k podvýživě.

Existují dva klinické typy alergie na bílkovinu kravského mléka: okamžitý a opožděný typ. Bezprostřední typ se obvykle projevuje během několika minut po požití bílkoviny kravského mléka kopřivkou, angioedémem, zvracením nebo akutním vzplanutím atopické dermatitidy a je přítomen u mírně více než poloviny pacientů s alergií na bílkovinu kravského mléka. Zpožděné reakce, jako je atopická dermatitida nebo gastrointestinální příznaky, jako je proktokolitida nebo enteropatie, se obvykle objevují po hodinách nebo dnech.

Imunologicky může být alergie na bílkovinu kravského mléka zprostředkovaná IgE nebo non-IgE. Reakce zprostředkované IgE jsou často okamžitého typu. Reakce, které nejsou zprostředkované IgE, jsou často zprostředkované buňkami nebo smíšenými buňkami a zprostředkované IgE a je obtížnější je prokázat specifickým testováním. Imunologická reakce odlišuje alergii na bílkovinu kravského mléka od jiné patologie vyvolané mlékem, jako je intolerance laktózy.

Pro alergii na bílkovinu kravského mléka mohou naznačovat různé symptomy, ačkoli žádný z nich není diagnostický. Základem diagnózy zůstává dobrá anamnéza.

Léčba alergie na bílkovinu kravského mléka spočívá v dietetickém vyloučení bílkovin kravského mléka. U nekojených kojenců a dětí mladších 2 let je náhradní výživa povinná, jak předepisuje několik mezinárodních vědeckých společností. Extenzivně hydrolyzované přípravky se používají jako terapeutické přípravky. Extenzivně hydrolyzovaný přípravek je často přípravek na bázi syrovátky nebo kaseinu, ve kterém byl protein nasekán na menší kousky, které jsou méně alergenní. Kvůli vysoké zkřížené reaktivitě (až 80 %) a nutriční nedostatečnosti je vyloučeno použití jakéhokoli jiného živočišného mléka nebo umělé výživy na bázi sóji. Kojenec by měl být udržován na eliminační dietě, dokud dítě nedosáhne věku 9–12 měsíců. věku nebo alespoň po dobu 6 měsíců, podle toho, co nastane dříve. Ve většině případů se příznaky podstatně zlepší během 2-4 týdnů, pokud je diagnóza správná.

Podle konsensu v literatuře je terapeutická výživa tolerovaná alespoň 90 % (s 95% spolehlivostí) kojenců s alergií na bílkovinu kravského mléka.

Cílem výzkumné studie je prokázat účinnost, toleranci a nutriční přiměřenost nově vyvinuté zahuštěné extenzivně hydrolyzované výživy u kojenců s prokázanou alergií na bílkovinu kravského mléka. U všech zahrnutých pacientů bude alergie na bílkovinu kravského mléka diagnostikována na základě dvojitě zaslepeného placebem kontrolovaného potravinového testu, který je považován za zlatý standard v diagnostice alergie na bílkovinu kravského mléka. Aby bylo možné vyhodnotit účinnost umělé výživy, musí být výživa tolerována alespoň 90 % (s 95% spolehlivostí) kojenců s alergií na bílkovinu kravského mléka podle konsensu v literatuře. Rodiče nebo zákonní zástupci pacientů za tímto účelem vyplní deník příznaků a pacienta bude během doby studie několikrát klinicky sledovat jeho lékař.

Nutriční přiměřenost výživy bude hodnocena klinicky několikanásobným sledováním růstu a hmotnosti během období studie a jejich porovnáním se standardními růstovými křivkami WHO, založenými na kojených dětech.