Оценка эффективности новой детской смеси у субъектов с аллергией на коровье молоко

Аллергия на белок коровьего молока определяется как иммунологическая реакция на один или несколько молочных белков. Различные симптомы могут свидетельствовать об аллергии на белок коровьего молока. Аллергия на белок коровьего молока клинически подозревается у 5-15% младенцев, в то время как большинство оценок распространенности аллергии на белок коровьего молока колеблется от 2 до 5%. Путаница в отношении распространенности аллергии на белок коровьего молока часто возникает из-за различий в исследуемых популяциях, дизайна исследования и отсутствия определенных диагностических критериев. Необходимо подчеркнуть важность определенных диагностических критериев. Это избавляет младенцев от ненужной диеты и позволяет избежать задержки в диагностике, которая может привести к недоеданию.

Различают два клинических типа аллергии к белкам коровьего молока: немедленный и замедленный тип. Немедленный тип обычно проявляется в течение нескольких минут после приема белка коровьего молока с крапивницей, ангионевротическим отеком, рвотой или острой вспышкой атопического дерматита и присутствует чуть более чем у половины пациентов с аллергией на белок коровьего молока. Отсроченные реакции, такие как атопический дерматит, или желудочно-кишечные симптомы, такие как проктоколит или энтеропатия, обычно проявляются через несколько часов или дней.

Иммунологически аллергия на белок коровьего молока может быть IgE-опосредованной или не-IgE-опосредованной. Опосредованные IgE реакции часто относятся к немедленному типу. Реакции, не опосредованные IgE, часто являются клеточно-опосредованными или смешанно-клеточно-опосредованными и IgE-опосредованными, и их труднее доказать с помощью специфического тестирования. Иммунологическая реакция отличает аллергию на белок коровьего молока от другой патологии, вызванной молоком, такой как непереносимость лактозы.

Различные симптомы могут свидетельствовать об аллергии на белок коровьего молока, хотя ни один из них не является диагностическим. Хороший анамнез остается краеугольным камнем для постановки диагноза.

Лечение аллергии к белкам коровьего молока заключается в исключении из рациона белков коровьего молока. Для младенцев, не находящихся на грудном вскармливании, и детей в возрасте до 2 лет замещающая смесь является обязательной в соответствии с рекомендациями нескольких международных научных обществ. Широко гидролизованные формулы используются в качестве терапевтических формул. Сильно гидролизованная смесь часто представляет собой смесь на основе сыворотки или казеина, в которой белок нарезан на более мелкие кусочки, которые менее аллергенны. Из-за высокой перекрестной реактивности (до 80%) и неадекватности питания использование любого другого животного молока или смесей на основе сои исключено. Младенец должен находиться на элиминационной диете, пока ему не исполнится 9–12 месяцев. возрасте или по крайней мере в течение 6 месяцев, в зависимости от того, что наступит раньше. В большинстве случаев симптомы значительно улучшатся в течение 2-4 недель, если диагноз правильный.

Согласно консенсусу в литературе, терапевтическая смесь — это смесь, которую переносят не менее 90% (с достоверностью 95%) младенцев с аллергией на белок коровьего молока.

Целью исследования исследователей является демонстрация эффективности, переносимости и пищевой адекватности недавно разработанной загущенной интенсивно гидролизованной смеси у детей раннего возраста с подтвержденной аллергией на белок коровьего молока. У всех включенных пациентов аллергия на белок коровьего молока была диагностирована на основании двойной слепой плацебо-контролируемой пищевой пробы, которая считается золотым стандартом в диагностике аллергии на белок коровьего молока. Чтобы оценить эффективность смеси, смесь должна переноситься как минимум 90% (с доверительной вероятностью 95%) младенцев с аллергией на белок коровьего молока в соответствии с консенсусом, полученным в литературе. С этой целью родители пациента или законные опекуны заполняют дневник симптомов, и пациент будет наблюдаться врачом несколько раз в течение периода исследования.

Пищевая адекватность смеси будет оцениваться клинически путем наблюдения за ростом и весом несколько раз в течение периода исследования и путем сравнения их со стандартными кривыми роста ВОЗ, основанными на кривых роста детей, находящихся на грудном вскармливании.