Brentuximab Vedotin és kombinált kemoterápia IIB, IIIB, IVA vagy IVB stádiumú Hodgkin limfómában szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek kezelésében
2026. július 7. frissítette: National Cancer Institute (NCI)
A Brentuximab Vedotin (SGN-35) véletlenszerű 3. fázisú vizsgálata újonnan diagnosztizált, nagy kockázatú klasszikus Hodgkin limfómára (cHL) gyermekeknél és fiatal felnőtteknél
Ez a III. fázisú vizsgálat a brentuximab-vedotint és a kombinált kemoterápiát vizsgálja annak megállapítására, hogy mennyire működnek jól a kombinált kemoterápiával összehasonlítva a IIB stádiumban szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek kezelésében tömeges, IIIB, IVA vagy IVB Hodgkin limfómában.
A brentuximab-vedotinban lévő biológiai anyagok kombinációi képesek lehetnek a rákölő anyagokat közvetlenül a Hodgkin limfóma sejtekhez szállítani.
A kemoterápiás gyógyszerek, mint például a doxorubicin-hidroklorid, bleomicin-szulfát, vinkrisztin-szulfát, etopozid, prednizon és ciklofoszfamid, különböző módon hatnak a rákos sejtek növekedésének megállítására, akár elpusztítják a sejteket, megállítják osztódásukat, vagy megakadályozzák a rákos sejtek növekedését. terjed.
Még nem ismert, hogy a kombinált kemoterápia hatékonyabb-e brentuximab-vedotinnal vagy anélkül a magas kockázatú Hodgkin-limfómában szenvedő gyermekek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
- Drog: Etoposide
- Egyéb: Életminőség-értékelés
- Egyéb: Farmakológiai tanulmány
- Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
- Drog: Ciklofoszfamid
- Drog: Prednizon
- Drog: Vincrisztin-szulfát
- Drog: Doxorubicin-hidroklorid
- Drog: Brentuximab Vedotin
- Drog: Metilprednizolon
- Biológiai: Bleomicin-szulfát
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. A brentuximab-vedotint (Bv; Adcetris) a doxorubicin-hidroklorid (doxorubicin) (Adriamycin), a vinkrisztin-szulfát (vinkrisztin), az etopozid, a prednizolon (Bvvoszfam) és a ciklofoszfamid kemoterápiás gerincében tartalmazó új kezelési rend eseménymentes túlélésének (EFS) értékelése. -AVEPC) az újonnan diagnosztizált, nagy kockázatú klasszikus Hodgkin-limfómában (cHL) az Adriamycinnel, bleomicin-szulfáttal, vinkrisztin-szulfáttal, etopoziddal, prednizonnal és ciklofoszfamiddal (ABVE-PC) kezeltekhez képest.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Annak megállapítása, hogy a Bv-AVEPC-vel kezelt, magas kockázatú cHL-ben szenvedő gyermekek/fiatal felnőttek nagyobb arányban reagálnak-e korai válaszreakcióval (fludeoxiglükóz F 18 [FDG]-pozitron emissziós tomográfia [PET] alapján), és csökken-e a protokoll által irányított sugárzás terápia (RT) az ABVE-PC-vel kezeltekhez képest.
II. A neuropátia arányának (>= 3. fokozat) összehasonlítása a Bv-AVEPC-vel (kísérleti kar) és az ABVE-PC-vel (standard kar) kezelt betegek között.
FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:
I. A Childhood Hodgkin International Prognostic Score (CHIPS) validálása és összehasonlítása a hagyományos Ann Arbor stádiummal (II B stádium ömlesztett, III B, IV A vagy B) a magas kockázatú gyermekkori cHL kimenetelének előrejelzésében.
II. A melanoma (PRAME) preferenciálisan expresszálódó antigén és Epstein-Barr vírus (EBV)-cHL daganatokban a here-specifikus antigének, valamint az EBV antigének (Epstein-Barr nukleáris antigén 1 [EBNA1], Epstein-Barr vírus) előfordulásának meghatározása látens membrán protein 1 [LMP1], nagy multifunkcionális peptidáz 2 [LMP2]) EBV+ cHL daganatokban, azzal a céllal, hogy stratégiákat dolgozzanak ki a sejtterápia integrálására az újonnan diagnosztizált, magas kockázatú cHL kezelésébe. (Biológia) III. A kvalitatív vizuális FDG-PET beépítése válaszvezérelt kezelési algoritmusokba, és kvantitatív FDG-PET és komputertomográfiás (CT) definíciók feltárása a tumorterhelésre és válaszreakciókra vonatkozóan a következő generációs gyermekgyógyászati cHL kockázati rétegződési sémákba való beépítés céljából, feltárva ezen algoritmusok kiterjesztését fiatal felnőttek. (Képalkotás) IV. A jelenlegi kezelési megközelítéssel összefüggő normál szöveti besugárzás csökkenésének értékelése a múltban érintett terepi sugárterápiás (IFRT) mezők mennyiségéhez viszonyítva. (Sugárterápia) V. Az EFS és a relapszus mintázatainak értékelése a protokollban meghatározott RT felhasználást és kezelési mennyiségeket követően. (Sugárterápia) VI. A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia (CIPN) mértékének jellemzése, amint azt a betegek és a szülői meghatalmazottak jelentették, a Rákterápia-nőgyógyászati onkológiai csoport-neurotoxicitás funkcionális értékelése (FACT-GOG-NTX) sorozatos beadásával. (Patient Reported Outcomes [PRO] a perifériás neuropátiáról és az egészséggel összefüggő életminőségről) VII. A perifériás neuropátia egészséggel összefüggő életminőség (HRQL) következményeinek leírása az idő múlásával a teljes neuropátia skála pontszámainak az egyes tételekkel való korrelációjával a Child Health Ratings Inventories (CHRIs) – Globális skálával (pl. fizikai egészség, fájdalom, érzelmi működés). ). (A perifériás neuropátia és az egészséggel összefüggő életminőség PRO) VIII. A FACT-GOG-NTX és a Total Neuropathia Score-Pediatric Vincristine (TNS-PV) keresztvalidáció elvégzése, hogy meghatározzuk mindkét mérés teljesítményét a brentuximab-vedotin korlátozott intézményi megközelítésben cHL-ben szenvedő gyermekek és serdülők esetében. (A perifériás neuropátia és az egészséggel összefüggő életminőség PRO) IX. Felmérni a Bv erőforrás-felhasználását és költségvonzatait kemoterápiával és sugárterápiával (RT) kombinálva újonnan diagnosztizált, magas kockázatú cHL-ben gyermekeknél és fiatal felnőtteknél. (Gazdasági) X. A relapszus kockázatának becslése azoknál a gyorsan reagáló elváltozásoknál (RRL), akiknél legalább egy lézió Deauville 3 a PET 2-nél. (A Deauville 3-as pontszámú léziók követése FDG-PET képalkotáson [a központi képalkotó felülvizsgálat megerősítette]) XI. A brentuximab-vedotin farmakokinetikájának jellemzésére 13 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
VÁZLAT: A betegeket a 2 kezelési kar közül 1-be randomizálják.
ARM I (ABVE-PC): A betegek doxorubicin-hidrokloridot kapnak intravénásan (IV) 1-15 percen keresztül az 1-2. napon, bleomicin-szulfátot IV 10 percen keresztül vagy szubkután (SC) az 1. és 8. napon, vinkrisztin-szulfát IV-et 1 percen keresztül. az 1. és 8. napon etopozid IV 60-120 percen keresztül az 1-3. napon, prednizon orálisan (PO) naponta kétszer (BID) vagy metilprednizolon IV az 1-7. napon, és ciklofoszfamid IV 30-60 percen keresztül az 1. napon és 2.
ARM II (Bv-AVEPC): A betegek brentuximab vedotin IV-et kapnak 30 percen keresztül az 1. napon. A betegek a 8. napon 1 percen keresztül doxorubicin-hidrokloridot, etopozidot, prednizont vagy metilprednizolont és ciklofoszfamidot is kapnak az I. karon, valamint IV. vinkrisztin-szulfátot.
Mindkét karon a kezelés 21 naponként megismétlődik 5 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Mindkét karon granulocita szimulációs faktort (GCSF) vagy ezzel egyenértékű faktort adnak meg.
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36 és 48 hónap múlva követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
600
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
- USA Health Strada Patient Care Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85202
- Banner Children's at Desert
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Downey, California, Egyesült Államok, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Madera, California, Egyesült Államok, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
- Naval Medical Center -San Diego
-
Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
- Saint Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts Children's Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48823
- Michigan State University
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- Corewell Health Children's
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- University of Missouri Children's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Albany Medical Center
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19134
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
- T C Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
- El Paso Children's Hospital
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79415
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G2
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- University Pediatric Hospital
-
San Juan, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a betegek, akiknek újonnan diagnosztizált, patológiásan megerősített cHL-je a következő Ann Arbor-stádiumok valamelyikének felel meg, jogosult:
- IIB szakasz ömlesztve
- IIIB szakasz
- IVA szakasz
IVB szakasz
- Ha bizonytalan a stádiumba helyezés alapján történő vizsgálatra való alkalmasság, a vizsgálatba való beiratkozás előtt konzultálni kell a Rhode Island-i Képalkotó és Radiációs Onkológiai Core (IROC) szervezettel (RI)
Kreatinin-clearance vagy radioizotóp glomeruláris filtrációs ráta (GFR) >= 70 ml/perc/1,73 m^2 vagy egy szérum kreatinin kor/nem alapján az alábbiak szerint (a beiratkozást megelőző 14 napon belül):
- 2-től 6 éves korig: férfiak 0,8 mg/dl, nők 0,8 mg/dl
- 6-tól < 10 éves korig: férfiak 1 mg/dl, nők 1 mg/dl
- 10 és 13 év alatti: férfiak 1,2 mg/dl, nők 1,2 mg/dl
- 13 és 16 év alatti: férfiak 1,5 mg/dl, nők 1,4 mg/dl
- >= 16 év: férfi 1,7 mg/dl, nő 1,4 mg/dl
- Összes bilirubin = < 1,5-szerese a normál normál felső határának (ULN) az életkor szerint (a felvételt megelőző 14 napon belül)
- A szérum glutamin-oxálecetsav-transzamináz (SGOT) (aszpartát-transzamináz [AST]) vagy szérum-glutamát-piruvát-transzamináz (SGPT) (alanin-transzamináz [ALT]) < 2,5-szerese az életkor felső határának (ULN) (a beiratkozást megelőző 14 napon belül végezve)
- 27%-nál nagyobb rövidülési frakció echokardiogramon vagy 50%-nál nagyobb ejekciós frakció radionuklid angiogramon
- Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)/forced vital kapacitás (FVC) > 60% tüdőfunkciós teszttel (PFT), kivéve, ha a Hodgkin limfóma (HL) nagy mediastinalis tömege miatt
- Azon gyermekek esetében, akik nem tudnak együttműködni a PFT-vel kapcsolatban, a kritériumok a következők: nincs nyugalmi nehézlégzés, nincs testmozgás-intolerancia, és a pulzoximetria > 92%-a szobalevegőn
- Minden betegnek és/vagy szüleinek vagy törvényes gyámjának írásos beleegyezését kell aláírnia
- Minden intézményi, Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) és Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) humán vizsgálatokra vonatkozó követelményét teljesíteni kell.
Kizárási kritériumok:
- Noduláris limfocita-domináns HL-ben szenvedő betegek
- Nem jogosultak a diagnózis felállítása előtt fennálló immunhiányos betegek, például primer immunhiányos szindrómák, szervátültetett betegek és jelenleg szisztémás immunszuppresszív szereket szedő gyermekek.
- terhes betegek; (mivel több vizsgált gyógyszernél magzati toxicitást és teratogén hatást figyeltek meg, negatív terhességi teszt szükséges a fogamzóképes nőbetegeknél)
- Szoptató nőstények, akik szoptatni terveznek
- Szexuálisan aktív, reproduktív potenciállal rendelkező betegek, akik nem járultak hozzá hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazásához a vizsgálatban való részvételük idejére és a kemoterápia utolsó adagját követő 30 napig
- Azok a betegek, akikről ismert, hogy pozitívak a humán immundeficiencia vírusra (HIV), nem jogosultak erre
- Azok a betegek, akik korábban kemoterápiában vagy sugárterápiában részesültek, nem jogosultak
- Azok a betegek, akik 28 napon belül szisztémás kortikoszteroidokat kaptak a protokollba való felvételt követően, kivéve a meghatározott eseteket, nem jogosultak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Arm I (ABVE-PC)
A betegek az 1-2. napon IV. doxorubicin-hidrokloridot, az 1. és 8. napon IV. bleomicin-szulfátot vagy SC-t, az 1. és 8. napon IV. vinkrisztin-szulfátot, az 1-3. napon etopozidot IV., az 1. napon két alkalommal orálisan prednizont vagy IV. metilprednizolont kapnak. -7, és ciklofoszfamid IV az 1. és 2. napon. A kezelést 21 naponként megismételjük 5 cikluson keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
|
Korrelatív vizsgálatok
Adott IV
Más nevek:
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Korrelatív vizsgálatok
Kisegítő tanulmányok
Adott IV
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott IV vagy SC
Más nevek:
|
|
Kísérleti: ARM II (Bv-AVEPC)
A betegek az 1. napon kapják a brentuximab vedotint IV.
A betegek a 8. napon doxorubicin-hidrokloridot, etopozidot, prednizont vagy metilprednizolont és ciklofoszfamidot is kapnak, mint az I. karban, és vinkrisztin-szulfátot IV.
|
Korrelatív vizsgálatok
Adott IV
Más nevek:
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Korrelatív vizsgálatok
Kisegítő tanulmányok
Adott IV
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eseménymentes túlélés (EFS), ahol az események magukban foglalják a betegség előrehaladását vagy visszaesését, második rosszindulatú daganatot vagy halált
Időkeret: Legfeljebb 48 hónappal az utolsó beiratkozás után
|
Az elsődleges elemzés az EFS-görbék egyoldalú log rank teszt-összehasonlításán alapul a 2 randomizált kar között, a kezelési szándék elve szerint.
A progressziót úgy definiálják, mint bármely érintett csomópont vagy csomóponti tömeg vagy fokális szervi elváltozások merőleges átmérőjének szorzatának ≥50%-os növekedését olyan helyeken, amelyek tartósan PET-pozitívak voltak; vagy visszatérő PET-pozitív léziók (Deauville 4, 5) azokon a helyeken, amelyek korábban PET-negatívak voltak, függetlenül a méretváltozástól, akárcsak az új, 1,5 cm-nél nagyobb PET-mérhető lézió(k) kialakulása bármely tengelyen, vagy új értékelhető helyek betegség.
A relapszus azoknál a betegeknél definiálható, akiknél korábban CR-t értek el, de ezt követően a PPD ≥50%-kal nőtt a korábbi csomóponti vagy extranodális helyeken ismétlődő PET-pozitív lézió(k)ban, vagy új, mérhető lézió(k) 1,5-nél nagyobb. cm bármely tengelyen, vagy új, értékelhető betegség helyein.
A második rosszindulatú daganatot egy olyan rákról szóló jelentés alapján határozzák meg, amely nem tekinthető klasszikus Hodgkin-limfómának.
|
Legfeljebb 48 hónappal az utolsó beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél korai reagálású, de nem lassú reagáló elváltozásként (SRL) és progresszív betegségként (PD) nincs pozitronemissziós tomográfiával (PET) deauville-kritériumonként, központi felülvizsgálaton keresztül bármely betegség helyén.
Időkeret: 42 napos kemoterápia után
|
A betegek százalékos arányát (rendelkezésre álló PET-vizsgálattal), akiknél nincs SRL és nem PD, összehasonlítják a két randomizált kar között, hogy megállapítsák, hogy a brentuximab-vedotin a doxorubicin-hidroklorid, vinkrisztin-szulfát, etopozid, prednizon és ciklofoszfamid (Bv-AVEPC) kemoterápiás gerincében található-e. karban nagyobb arányban reagál a korai válasz, mint a doxorubicin-hidroklorid, bleomicin-szulfát, vinkrisztin-szulfát, etopozid, prednizon és ciklofoszfamid (ABVE-PC) karral.
Ezekhez az összehasonlításokhoz kétmintás Z-tesztet használunk az arányok 0,05 egyoldali alfa-szintjénél.
|
42 napos kemoterápia után
|
|
A 3+ fokozatú perifériás neuropátiában szenvedő betegek százalékos aránya a módosított Balis skála alapján
Időkeret: A beteg felvételétől az elemzésig vagy az utolsó utánkövetésig; átlagosan 3,6 év.
|
A 3+ fokozatú perifériás neuropátiában szenvedő betegek százalékos aránya a kezelőorvos által a módosított Balis-skála segítségével értékelve.
A „Módosított Balis-skála a Pediatric Neuropátia” lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy a szenzoros vagy motoros neuropátia tüneteit külön-külön értékeljék.
A pontszámok 1-től 4-ig terjednek, ahol az 1 a legkevésbé tünetet okozó állapot, a 4 pedig a súlyos gyengeséget.
A betegek százalékos arányát (>/=3 pontszámmal) összehasonlítjuk a két kar között kétmintás Z-teszttel, 0,05 egyoldalú alfa-szinten.
|
A beteg felvételétől az elemzésig vagy az utolsó utánkövetésig; átlagosan 3,6 év.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Childhood International Prognostic Score (CHIPS) pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
A CHIPS-értéket minden beteg esetében kiszámítják, és leíró statisztikákkal összegzik.
Megvizsgálja a CHIPS és a korai válasz közötti összefüggést kereszttáblázatokkal és Khi-négyzet tesztekkel az egyes karon belül külön-külön, valamint logisztikus regressziós modellel, ahol a korai válasz az eredményváltozó, a CHIPS pedig a prediktor változó, amely a 2 kart kombinálja a randomizált kemoterápia kiigazításával. .
|
Alapvonal
|
|
A normál szövetek által kapott sugárzás dózisa kemoterápia után bármelyik vizsgálati karon
Időkeret: Akár 48 hónapig
|
Leíró statisztikákat használunk a normál szövetek által ebben a vizsgálatban kapott RT-dózisok összegzésére.
Kétmintás t-tesztet használunk a vizsgálat során kapott dózisok összehasonlítására a korábbi vizsgálatokban kapott dózisokkal.
|
Akár 48 hónapig
|
|
Az érintett helyszíni sugárterápia (ISRT) hatékonysága a válaszhoz igazított ISRT-vel kezelt betegek eseménymentes túlélésének elemzésével és az ISRT-t követő visszaesés mintáinak értékelésével
Időkeret: Akár 3 év
|
Megbecsülik az EFS-t mindkét karon, valamint az ISRT-t kapó betegeknél, vagy azoknál, akiknél mindegyik karon lassú korai válasz (SER) van.
Egymintás log rank teszttel hasonlítjuk össze a megfigyelt EFS-t a feltételezett 82%-os kiindulási értékkel 3 év után, hogy megtudjuk, a megfigyelt EFS szignifikánsan alacsonyabb-e, mint a prognózis ezekben az alcsoportokban.
|
Akár 3 év
|
|
A visszaesés kockázata azon RRL alanyok között, akiknek legalább egy léziója van, ez a Deauville 3 a PET 2-nél
Időkeret: Legfeljebb 48 hónappal az utolsó beiratkozás után
|
A relapszus kockázatát azoknál az eseteknél, amelyek RRL-ek, de Deauville 3 elváltozások vannak, összehasonlítják azokkal, amelyeket a PET2-nél teljes metabolikus válasznak minősítenek, kizárólag Deauville 1 vagy 2 lézió esetén K-minta teszttel.
|
Legfeljebb 48 hónappal az utolsó beiratkozás után
|
|
Farmakokinetikai (PK) elemzések
Időkeret: Az adagolás előtti és az infúzió vége a 4. ciklus 1., 2., 3., 8. és 15. napján, valamint az előadagolás az 5. ciklus 1. és 22. napján (minden ciklus = 21 nap)
|
A PK koncentráció-idő profilját értékeljük.
|
Az adagolás előtti és az infúzió vége a 4. ciklus 1., 2., 3., 8. és 15. napján, valamint az előadagolás az 5. ciklus 1. és 22. napján (minden ciklus = 21 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sharon M Castellino, Children's Oncology Group
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Castellino SM, Pei Q, Parsons SK, Hodgson D, McCarten K, Horton T, Cho S, Wu Y, Punnett A, Dave H, Henderson TO, Hoppe BS, Charpentier AM, Keller FG, Kelly KM. Brentuximab Vedotin with Chemotherapy in Pediatric High-Risk Hodgkin's Lymphoma. N Engl J Med. 2022 Nov 3;387(18):1649-1660. doi: 10.1056/NEJMoa2206660.
- Castellino SM, Giulino-Roth L, Harker-Murray P, Kahn JM, Forlenza C, Cho S, Hoppe B, Parsons SK, Kelly KM; COG Hodgkin Lymphoma Committee. Children's Oncology Group's 2023 blueprint for research: Hodgkin lymphoma. Pediatr Blood Cancer. 2023 Sep;70 Suppl 6(Suppl 6):e30580. doi: 10.1002/pbc.30580. Epub 2023 Jul 28.
- Tie X, Shin M, Lee C, Perlman SB, Huemann Z, Weisman AJ, Castellino SM, Kelly KM, McCarten KM, Alazraki AL, Hu J, Cho SY, Bradshaw TJ. Automatic Quantification of Serial PET/CT Images for Pediatric Hodgkin Lymphoma Using a Longitudinally Aware Segmentation Network. Radiol Artif Intell. 2025 May;7(3):e240229. doi: 10.1148/ryai.240229.
- Pabari R, McCarten K, Flerlage J, Lai H, Mauz-Korholz C, Dieckmann K, Palese M, Kaste S, Castellino SM, Kelly KM, Stoevesandt D, Kurch L. Hodgkin lymphoma involving the extra-axial CNS: an AHOD1331, PHL-C1, and PHL-C2 report from the COG and EuroNet-PHL. Blood Adv. 2024 Sep 24;8(18):4856-4865. doi: 10.1182/bloodadvances.2023012346.
- Williams AM, Rodday AM, Pei Q, Henderson TO, Keller FG, Punnett A, Kelly KM, Castellino SM, Parsons SK. Longitudinal Health-Related Quality of Life Among Patients With High-Risk Pediatric Hodgkin Lymphoma Treated on the Children's Oncology Group AHOD 1331 Study. J Clin Oncol. 2024 Oct;42(28):3330-3338. doi: 10.1200/JCO.24.00038. Epub 2024 Jul 26.
- Parsons SK, Rodday AM, Pei Q, Keller FG, Wu Y, Henderson TO, Cella D, Kelly KM, Castellino SM. Performance of the FACT-GOG-Ntx to assess chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) in pediatric high risk Hodgkin lymphoma: report from the Children's Oncology Group AHOD 1331 study. J Patient Rep Outcomes. 2023 Nov 10;7(1):113. doi: 10.1186/s41687-023-00653-0.
- Hoppe BS, McCarten KM, Pei Q, Kessel S, Alazraki A, Mhlanga JC, Lai HA, Eutsler E, Hodgson DC, Roberts KB, Charpentier AM, Keller FG, Voss SD, Wu Y, Cho SY, Kelly KM, Castellino SM. Importance of Central Imaging Review in a Pediatric Hodgkin Lymphoma Trial Using Positron Emission Tomography Response Adapted Radiation Therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2023 Aug 1;116(5):1025-1030. doi: 10.1016/j.ijrobp.2023.02.020. Epub 2023 Mar 2.
- Williams AM, Rodday AM, Renfro LA, Wu Y, Henderson TO, Keller FG, Punnett A, Hodgson D, Kelly KM, Castellino SM, Parsons SK. Group-based trajectories of health-related quality of life among pediatric patients with high-risk Hodgkin lymphoma. J Natl Cancer Inst. 2025 Oct 1;117(10):2112-2119. doi: 10.1093/jnci/djaf197.
- Toner K, Renfro LA, Dave H, Pezzella G, Pei Q, Giulino-Roth L, Horton T, Keller FG, Kelly KM, Castellino SM, Bollard CM. Tumor-specific immune responses and biomarkers in pediatric patients with high-risk Hodgkin lymphoma. Blood Adv. 2026 Jan 13;10(1):183-191. doi: 10.1182/bloodadvances.2025016797.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 16.
Első közzététel (Becsült)
2014. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Nyirokrendszeri betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Limfóma
- Hodgkin-kór
- Peptidek
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Oligopeptidek
- Fehérjék
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Szénhidrogének
- Szénhidrogének, ciklikus
- Szénhidrátok
- Alkaloidok
- Podofillotoxin
- Tetrahidronaftalének
- Naftalének
- Policiklusos aromás szénhidrogének
- Szénhidrogének, aromás
- Policiklusos vegyületek
- Glükozidok
- Glikozidok
- Indolok
- Antitestek, monoklonális, humanizált
- Antitestek, monoklonális
- Antitestek
- Immunoglobulinok
- Immunoproteinek
- Vérfehérjék
- Szérumglobulinok
- Globulinok
- Terhesség
- Terhesség
- Szteroidok
- Olvasztott gyűrűs vegyületek
- Foszforamid mustárok
- Nitrogén mustárvegyületek
- Mustárvegyületek
- Szénhidrogén, halogénezett
- Foszforamidok
- Szerves foszfor vegyületek
- Remoklóriumok
- Szurkolók
- Vinca alkaloidok
- Secologlanin triptamin alkaloidok
- Indol -alkaloidok
- Indolizidinek
- Indolizinek
- Antraciklinok
- Nafthacének
- Aminoglikozidok
- Glikokonjugátumok
- Daunorubicin
- Glikopeptidek
- Prednizolon
- Brentuximab Vedotin
- Prednizon
- Ciklofoszfamid
- Etoposide
- Doxorubicin
- Vincristine
- Metilprednizolon
- Bleomicin
- deltacortén
- prednilidén
- vándorló
- Medrol veriderm
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCI-2014-01223 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- s15-00950
- AHOD1331 (Egyéb azonosító: CTEP)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .