A klórhexidinnel vagy doxiciklinnel kapcsolatos üvegionomer cementek tulajdonságai
2014. június 19. frissítette: Aline R F de Castilho
A klórhexidinnel vagy doxiciklinnel kapcsolatos üvegionomer cementek biológiai és fizikai-mechanikai tulajdonságai
Ez a vizsgálat egy gyantával módosított üvegionomer cement klinikai teljesítményét értékelte, amely különböző koncentrációban tartalmaz klórhexidin-diglükonátot és doxiciklin-hiklátot.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a klórhexidin és doxiciklin legjobb koncentrációjának in vivo mikrobiológiai hatását a megmaradt dentinre indirekt pulpakezelést követően felvitt gyantával módosított üvegionomer cementtel kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aktív mély szuvas lézió az elsődleges őrlőfog dentinvastagságának belső felében, amely korábban nem volt helyreállítva, és az okkluzális vagy okkluzoproximális felszínt érintette;
- a pép visszafordíthatatlan károsodására utaló jelek hiánya
- radiolucencia hiánya az interradicularis vagy periapicalis régióban vagy a periodontális terek megvastagodása, a belső és külső gyökérreszorpció hiánya, a pulpaszövet meszesedésének hiánya
- olyan gyermekek, akik nem szenvednek szisztémás betegségben, vagy akik nem szednek gyógyszereket.
Kizárási kritériumok:
- a pép visszafordíthatatlan károsodásának jelei
- szisztémás betegségben szenvedő gyermekek vagy gyógyszereket szedők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Klórhexidin - CHX
A tejfogakat 1,25% klórhexidint tartalmazó GIC-vel tömtük.
|
A szuvas dentint az üregfenék meziális részéből vettük, és a pulpális falat teljes egészében beborították a véletlenszerűen kiválasztott anyagok egyikével: 4,5% DOX-ot tartalmazó GIC; 1,25% CHX-et tartalmazó GIC vagy kontrollcsoportként GIC.
Az antimikrobiális koncentrációkat az ebben a vizsgálatban kapott korábbi in vitro eredmények alapján választottuk ki.
Az üregeket ezután ideiglenesen helyreállítottuk hagyományos GIC segítségével.
A kezdeti kezelést követő 3 hónapon belül az anyagokat gondosan és teljesen eltávolítottuk, új dentinmintát vettünk, majd a fogakat fényre keményedő kompozit gyantával kötőrendszerrel helyreállítottuk, a kezdeti bélésanyag új elhelyezése után. .
|
|
Kísérleti: Doxiciklin - DOX
A tejfogakat 4,5% doxiciklint tartalmazó GIC-vel töltöttük fel.
|
A szuvas dentint az üregfenék meziális részéből vettük, és a pulpális falat teljes egészében beborították a véletlenszerűen kiválasztott anyagok egyikével: 4,5% DOX-ot tartalmazó GIC; 1,25% CHX-et tartalmazó GIC vagy kontrollcsoportként GIC.
Az antimikrobiális koncentrációkat az ebben a vizsgálatban kapott korábbi in vitro eredmények alapján választottuk ki.
Az üregeket ezután ideiglenesen helyreállítottuk hagyományos GIC segítségével.
A kezdeti kezelést követő 3 hónapon belül az anyagokat gondosan és teljesen eltávolítottuk, új dentinmintát vettünk, majd a fogakat fényre keményedő kompozit gyantával kötőrendszerrel helyreállítottuk, a kezdeti bélésanyag új elhelyezése után. .
|
|
Placebo Comparator: Üvegionomer cement - GIC
A tejfogakat GIC-vel töltöttük klórhexidin vagy doxiciklin nélkül.
|
A szuvas dentint az üregfenék meziális részéből vettük, és a pulpális falat teljes egészében beborították a véletlenszerűen kiválasztott anyagok egyikével: 4,5% DOX-ot tartalmazó GIC; 1,25% CHX-et tartalmazó GIC vagy kontrollcsoportként GIC.
Az antimikrobiális koncentrációkat az ebben a vizsgálatban kapott korábbi in vitro eredmények alapján választottuk ki.
Az üregeket ezután ideiglenesen helyreállítottuk hagyományos GIC segítségével.
A kezdeti kezelést követő 3 hónapon belül az anyagokat gondosan és teljesen eltávolítottuk, új dentinmintát vettünk, majd a fogakat fényre keményedő kompozit gyantával kötőrendszerrel helyreállítottuk, a kezdeti bélésanyag új elhelyezése után. .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közvetett cellulózkezelés 1,25% CHX-hez vagy 4,5% DOX-hoz társított GIC-vel.
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A kezdeti kezelést követő 3 hónapon belül a fogakat klinikai és radiográfiai vizsgálatnak vetették alá, hogy meghatározzák a pulpa vitalitás jeleit és tüneteit.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közvetett cellulózkezelés 1,25% CHX-hez vagy 4,5% DOX-hoz társított GIC-vel.
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A dentinmintákat a kiinduláskor és 3 hónapos kezelés után vettük a mikrobiológiai értékeléshez (telepképző egység – CFU).
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aline RF Castilho, PhD, Piracicaba Dental School, Unicamp
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PGICACD
- FAPESP (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: 2010/50120-4)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .