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Propriedades de cimentos de ionômero de vidro associados a clorexidina ou doxiciclina

19 de junho de 2014 atualizado por: Aline R F de Castilho

Propriedades Biológicas e Físico-Mecânicas de Cimentos de Ionômero de Vidro Associados à Clorexidina ou Doxiciclina

Este estudo avaliou o desempenho clínico de um cimento de ionômero de vidro modificado por resina contendo diferentes concentrações de digluconato de clorexidina e hiclato de doxiciclina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo avaliar a ação microbiológica in vivo da melhor concentração de clorexidina e doxiciclina associada ao cimento de ionômero de vidro modificado por resina aplicado sobre dentina remanescente após tratamento pulpar indireto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • uma lesão de cárie profunda ativa na metade interna da espessura da dentina de um molar decíduo que não havia sido previamente restaurado e que envolvia a superfície oclusal ou oclusoproximal;
  • a ausência de sinais de danos irreversíveis à polpa
  • ausência de radioluscência na região interradicular ou periapical ou espessamento dos espaços periodontais, ausência de reabsorção radicular interna e externa, ausência de calcificação do tecido pulpar
  • crianças sem doença sistêmica ou sem uso de medicamentos.

Critério de exclusão:

  • presença de sinais de danos irreversíveis à polpa
  • crianças com doenças sistêmicas ou em uso de medicamentos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clorexidina - CHX
Os dentes decíduos foram obturados com CIV contendo clorexidina a 1,25%.
Outro: Tratamento pulpar indireto
A dentina cariada foi amostrada da porção mesial do assoalho da cavidade e a parede pulpar foi totalmente coberta com um dos materiais selecionados aleatoriamente: GIC contendo 4,5% DOX; GIC contendo CHX a 1,25% ou GIC como grupo controle. As concentrações antimicrobianas foram escolhidas com base nos resultados in vitro anteriores obtidos neste estudo. As cavidades foram temporariamente restauradas usando um CIV convencional. Dentro de 3 meses após o tratamento inicial, os materiais foram cuidadosa e completamente removidos, uma nova amostra de dentina foi coletada e os dentes foram então restaurados com resina composta fotopolimerizável usando um sistema adesivo, após uma nova colocação do material de revestimento inicial .
Experimental: Doxiciclina - DOX
Os dentes decíduos foram obturados com CIV contendo 4,5% de doxiciclina.
Outro: Tratamento pulpar indireto
A dentina cariada foi amostrada da porção mesial do assoalho da cavidade e a parede pulpar foi totalmente coberta com um dos materiais selecionados aleatoriamente: GIC contendo 4,5% DOX; GIC contendo CHX a 1,25% ou GIC como grupo controle. As concentrações antimicrobianas foram escolhidas com base nos resultados in vitro anteriores obtidos neste estudo. As cavidades foram temporariamente restauradas usando um CIV convencional. Dentro de 3 meses após o tratamento inicial, os materiais foram cuidadosa e completamente removidos, uma nova amostra de dentina foi coletada e os dentes foram então restaurados com resina composta fotopolimerizável usando um sistema adesivo, após uma nova colocação do material de revestimento inicial .
Comparador de Placebo: Cimento de ionômero de vidro - GIC
Dentes decíduos foram obturados com CIV sem clorexidina ou doxiciclina.
Outro: Tratamento pulpar indireto
A dentina cariada foi amostrada da porção mesial do assoalho da cavidade e a parede pulpar foi totalmente coberta com um dos materiais selecionados aleatoriamente: GIC contendo 4,5% DOX; GIC contendo CHX a 1,25% ou GIC como grupo controle. As concentrações antimicrobianas foram escolhidas com base nos resultados in vitro anteriores obtidos neste estudo. As cavidades foram temporariamente restauradas usando um CIV convencional. Dentro de 3 meses após o tratamento inicial, os materiais foram cuidadosa e completamente removidos, uma nova amostra de dentina foi coletada e os dentes foram então restaurados com resina composta fotopolimerizável usando um sistema adesivo, após uma nova colocação do material de revestimento inicial .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tratamento pulpar indireto com CIV associado a CHX 1,25% ou DOX 4,5%.
Prazo: até 3 meses
Três meses após o tratamento inicial, os dentes foram submetidos a exame clínico e radiográfico para determinar sinais e sintomas de vitalidade pulpar.
até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tratamento pulpar indireto com CIV associado a CHX 1,25% ou DOX 4,5%.
Prazo: até 3 meses
Amostras de dentina foram coletadas no início e após 3 meses do tratamento para avaliação microbiológica (unidade formadora de colônias - UFC).
até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aline R F de Castilho

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Aline RF Castilho, PhD, Piracicaba Dental School, Unicamp

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PGICACD
  • FAPESP (Número de outro subsídio/financiamento: 2010/50120-4)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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