Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Egenskaper til glassionomersementer assosiert med klorheksidin eller doksycyklin

19. juni 2014 oppdatert av: Aline R F de Castilho

Biologiske og fysikomekaniske egenskaper til glassionomersementer assosiert med klorheksidin eller doksycyklin

Denne studien vurderte den kliniske ytelsen til en harpiksmodifisert glassionomersement som inneholder forskjellige konsentrasjoner av klorheksidindiglukonat og doksycyklinhyklat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å evaluere den mikrobiologiske virkningen in vivo av den beste konsentrasjonen av klorheksidin og doksycyklin assosiert med den harpiksmodifiserte glassionomersementen påført på gjenværende dentin etter indirekte massebehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en aktiv dyp karieslesjon ved den indre halvdelen av dentintykkelsen til en primær molar som ikke tidligere hadde blitt restaurert og som involverte den okklusale eller okklusoproksimale overflaten;
  • fraværet av tegn på irreversibel skade på massen
  • fravær av radiolucenser i det interradikulære eller periapikale området eller fortykning av periodontale rom, fravær av intern og ekstern rotresorpsjon, fravær av forkalkning av pulpavevet
  • barn som ikke har noen systemisk sykdom eller som ikke bruker medisiner.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av tegn på irreversibel skade på massen
  • barn som har systemisk sykdom eller de som bruker medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klorheksidin - CHX
Melvetenner ble fylt med GIC som inneholdt 1,25 % klorheksidin.
Annen: Indirekte massebehandling
Det ble tatt prøver av kariest dentin fra den mesiale delen av hulrommets gulv, og pulpaveggen var fullstendig dekket med et av de tilfeldig utvalgte materialene: GIC inneholdende 4,5 % DOX; GIC som inneholder 1,25 % CHX eller GIC som kontrollgruppe. De antimikrobielle konsentrasjonene ble valgt basert på de tidligere in vitro-resultatene oppnådd i denne studien. Hulrommene ble deretter midlertidig restaurert ved bruk av en konvensjonell GIC. Innen 3 måneder etter den første behandlingen ble materialene forsiktig og fullstendig fjernet, en ny dentinprøve ble samlet, og tennene ble deretter gjenopprettet med en lysherdet komposittharpiks ved bruk av et bindesystem, etter en ny plassering av det opprinnelige foringsmaterialet. .
Eksperimentell: Doxycycline - DOX
Melvetenner ble fylt med GIC som inneholdt 4,5 % doksycyklin.
Annen: Indirekte massebehandling
Det ble tatt prøver av kariest dentin fra den mesiale delen av hulrommets gulv, og pulpaveggen var fullstendig dekket med et av de tilfeldig utvalgte materialene: GIC inneholdende 4,5 % DOX; GIC som inneholder 1,25 % CHX eller GIC som kontrollgruppe. De antimikrobielle konsentrasjonene ble valgt basert på de tidligere in vitro-resultatene oppnådd i denne studien. Hulrommene ble deretter midlertidig restaurert ved bruk av en konvensjonell GIC. Innen 3 måneder etter den første behandlingen ble materialene forsiktig og fullstendig fjernet, en ny dentinprøve ble samlet, og tennene ble deretter gjenopprettet med en lysherdet komposittharpiks ved bruk av et bindesystem, etter en ny plassering av det opprinnelige foringsmaterialet. .
Placebo komparator: Glassionomersement - GIC
Melvetenner ble fylt med GIC uten klorheksidin eller doksycyklin.
Annen: Indirekte massebehandling
Det ble tatt prøver av kariest dentin fra den mesiale delen av hulrommets gulv, og pulpaveggen var fullstendig dekket med et av de tilfeldig utvalgte materialene: GIC inneholdende 4,5 % DOX; GIC som inneholder 1,25 % CHX eller GIC som kontrollgruppe. De antimikrobielle konsentrasjonene ble valgt basert på de tidligere in vitro-resultatene oppnådd i denne studien. Hulrommene ble deretter midlertidig restaurert ved bruk av en konvensjonell GIC. Innen 3 måneder etter den første behandlingen ble materialene forsiktig og fullstendig fjernet, en ny dentinprøve ble samlet, og tennene ble deretter gjenopprettet med en lysherdet komposittharpiks ved bruk av et bindesystem, etter en ny plassering av det opprinnelige foringsmaterialet. .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indirekte massebehandling ved bruk av GIC assosiert med 1,25 % CHX eller 4,5 % DOX.
Tidsramme: opptil 3 måneder
Innen 3 måneder etter den første behandlingen ble tennene underkastet klinisk og radiografisk undersøkelse for å fastslå tegn og symptomer på pulpavitalitet.
opptil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indirekte massebehandling ved bruk av GIC assosiert med 1,25 % CHX eller 4,5 % DOX.
Tidsramme: opptil 3 måneder
Dentinprøver ble samlet ved baseline og etter 3 måneders behandling for mikrobiologisk evaluering (kolonidannende enhet - CFU).
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aline R F de Castilho

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aline RF Castilho, PhD, Piracicaba Dental School, Unicamp

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PGICACD
  • FAPESP (Annet stipend/finansieringsnummer: 2010/50120-4)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på Indirekte massebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere