Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Egenskaper hos glasjonomercement associerade med klorhexidin eller doxycyklin

19 juni 2014 uppdaterad av: Aline R F de Castilho

Biologiska och fysikomekaniska egenskaper hos glasjonomercement associerade med klorhexidin eller doxycyklin

Denna studie utvärderade den kliniska prestandan hos ett hartsmodifierat glasjonomercement innehållande olika koncentrationer av klorhexidindiglukonat och doxycyklinhyklat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftade till att utvärdera den in vivo mikrobiologiska verkan av den bästa koncentrationen av klorhexidin och doxycyklin förknippad med det hartsmodifierade glasjonomercementet applicerat på kvarvarande dentin efter indirekt massabehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en aktiv djup karies lesion vid den inre halvan av dentintjockleken av en primär molar som inte tidigare hade återställts och som involverade den ocklusala eller occlusoproximala ytan;
  • frånvaron av tecken på irreversibel skada på massan
  • frånvaron av radiolucenser i det interradikulära eller periapikala området eller förtjockning av parodontala utrymmen, frånvaro av intern och extern rotresorption, frånvaro av förkalkning av pulpavävnaden
  • barn som inte uppvisar någon systemisk sjukdom eller de som inte använder mediciner.

Exklusions kriterier:

  • närvaro av tecken på irreversibel skada på pulpan
  • barn som uppvisar systemisk sjukdom eller de som använder mediciner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klorhexidin - CHX
Lövtänder fylldes med GIC innehållande 1,25 % klorhexidin.
Övrig: Indirekt massabehandling
Karies dentin togs från den mesiala delen av kavitetsgolvet och pulpalväggen täcktes helt med ett av de slumpmässigt utvalda materialen: GIC innehållande 4,5 % DOX; GIC innehållande 1,25 % CHX eller GIC som kontrollgrupp. De antimikrobiella koncentrationerna valdes baserat på de tidigare resultaten in vitro som erhölls i denna studie. Kaviteterna återställdes sedan tillfälligt med användning av en konventionell GIC. Inom 3 månader efter den initiala behandlingen avlägsnades materialen försiktigt och fullständigt, ett nytt dentinprov samlades in och tänderna återställdes sedan med en ljushärdad kompositharts med användning av ett bindningssystem, efter en ny placering av det ursprungliga fodermaterialet .
Experimentell: Doxycyklin - DOX
Lövtänder fylldes med GIC innehållande 4,5 % doxycyklin.
Övrig: Indirekt massabehandling
Karies dentin togs från den mesiala delen av kavitetsgolvet och pulpalväggen täcktes helt med ett av de slumpmässigt utvalda materialen: GIC innehållande 4,5 % DOX; GIC innehållande 1,25 % CHX eller GIC som kontrollgrupp. De antimikrobiella koncentrationerna valdes baserat på de tidigare resultaten in vitro som erhölls i denna studie. Kaviteterna återställdes sedan tillfälligt med användning av en konventionell GIC. Inom 3 månader efter den initiala behandlingen avlägsnades materialen försiktigt och fullständigt, ett nytt dentinprov samlades in och tänderna återställdes sedan med en ljushärdad kompositharts med användning av ett bindningssystem, efter en ny placering av det ursprungliga fodermaterialet .
Placebo-jämförare: Glasjonomercement - GIC
Lövtänder fylldes med GIC utan klorhexidin eller doxycyklin.
Övrig: Indirekt massabehandling
Karies dentin togs från den mesiala delen av kavitetsgolvet och pulpalväggen täcktes helt med ett av de slumpmässigt utvalda materialen: GIC innehållande 4,5 % DOX; GIC innehållande 1,25 % CHX eller GIC som kontrollgrupp. De antimikrobiella koncentrationerna valdes baserat på de tidigare resultaten in vitro som erhölls i denna studie. Kaviteterna återställdes sedan tillfälligt med användning av en konventionell GIC. Inom 3 månader efter den initiala behandlingen avlägsnades materialen försiktigt och fullständigt, ett nytt dentinprov samlades in och tänderna återställdes sedan med en ljushärdad kompositharts med användning av ett bindningssystem, efter en ny placering av det ursprungliga fodermaterialet .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Indirekt massabehandling med GIC associerad med 1,25 % CHX eller 4,5 % DOX.
Tidsram: upp till 3 månader
Inom 3 månader efter den första behandlingen underkastades tänderna klinisk och röntgenundersökning för att fastställa tecken och symtom på pulpans vitalitet.
upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Indirekt massabehandling med GIC associerad med 1,25 % CHX eller 4,5 % DOX.
Tidsram: upp till 3 månader
Dentinprover samlades in vid baslinjen och efter 3 månaders behandling för mikrobiologisk utvärdering (kolonibildande enhet - CFU).
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aline R F de Castilho

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Aline RF Castilho, PhD, Piracicaba Dental School, Unicamp

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PGICACD
  • FAPESP (Annat bidrag/finansieringsnummer: 2010/50120-4)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Kliniska prövningar på Indirekt massabehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera