Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Свойства стеклоиономерных цементов, связанных с хлоргексидином или доксициклином

19 июня 2014 г. обновлено: Aline R F de Castilho

Биологические и физико-механические свойства стеклоиономерных цементов, ассоциированных с хлоргексидином или доксициклином

В этом исследовании оценивались клинические характеристики модифицированного смолой стеклоиономерного цемента, содержащего различные концентрации хлоргексидина диглюконата и доксициклина гиклата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было направлено на оценку микробиологического действия наилучших концентраций хлоргексидина и доксициклина in vivo в сочетании с модифицированным смолой стеклоиономерным цементом, нанесенным на оставшийся дентин после непрямой обработки пульпы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • активное глубокое кариозное поражение внутренней половины дентинной толщины молочного моляра, ранее не реставрированное, с вовлечением окклюзионной или окклюзопроксимальной поверхности;
  • отсутствие признаков необратимого повреждения пульпы
  • отсутствие рентгенопрозрачности в межкорневой или периапикальной области или утолщения периодонтальных пространств, отсутствие внутренней и наружной резорбции корня, отсутствие кальцификации ткани пульпы
  • дети без системных заболеваний или не принимающие лекарства.

Критерий исключения:

  • наличие признаков необратимого повреждения пульпы
  • дети с системными заболеваниями или принимающие лекарства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хлоргексидин - CHX
Молочные зубы были запломбированы ГИЦ, содержащим 1,25% хлоргексидина.
Другой: Непрямое лечение пульпы
Образец кариозного дентина брали из мезиальной части дна полости, а стенку пульпы полностью покрывали одним из случайно выбранных материалов: СИЦ, содержащим 4,5% ДОКС; СИЦ, содержащие 1,25% СНХ, или СИЦ в качестве контрольной группы. Концентрации противомикробных препаратов были выбраны на основе предыдущих результатов in vitro, полученных в этом исследовании. Затем полости были временно восстановлены с использованием обычного GIC. В течение 3 месяцев после первоначального лечения материалы были тщательно и полностью удалены, взят новый образец дентина, а затем зубы восстановлены светоотверждаемым композитом с использованием бондинговой системы после нового размещения исходного прокладочного материала. .
Экспериментальный: Доксициклин - ДОКС
Молочные зубы были запломбированы ГИЦ, содержащим 4,5% доксициклина.
Другой: Непрямое лечение пульпы
Образец кариозного дентина брали из мезиальной части дна полости, а стенку пульпы полностью покрывали одним из случайно выбранных материалов: СИЦ, содержащим 4,5% ДОКС; СИЦ, содержащие 1,25% СНХ, или СИЦ в качестве контрольной группы. Концентрации противомикробных препаратов были выбраны на основе предыдущих результатов in vitro, полученных в этом исследовании. Затем полости были временно восстановлены с использованием обычного GIC. В течение 3 месяцев после первоначального лечения материалы были тщательно и полностью удалены, взят новый образец дентина, а затем зубы восстановлены светоотверждаемым композитом с использованием бондинговой системы после нового размещения исходного прокладочного материала. .
Плацебо Компаратор: Стеклоиономерный цемент - СИЦ
Молочные зубы были запломбированы ГИЦ без хлоргексидина и доксициклина.
Другой: Непрямое лечение пульпы
Образец кариозного дентина брали из мезиальной части дна полости, а стенку пульпы полностью покрывали одним из случайно выбранных материалов: СИЦ, содержащим 4,5% ДОКС; СИЦ, содержащие 1,25% СНХ, или СИЦ в качестве контрольной группы. Концентрации противомикробных препаратов были выбраны на основе предыдущих результатов in vitro, полученных в этом исследовании. Затем полости были временно восстановлены с использованием обычного GIC. В течение 3 месяцев после первоначального лечения материалы были тщательно и полностью удалены, взят новый образец дентина, а затем зубы восстановлены светоотверждаемым композитом с использованием бондинговой системы после нового размещения исходного прокладочного материала. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Непрямая обработка пульпы с использованием GIC, связанного с 1,25% CHX или 4,5% DOX.
Временное ограничение: до 3 месяцев
В течение 3 месяцев после первичного лечения зубы были подвергнуты клинико-рентгенологическому исследованию для определения признаков и симптомов жизнеспособности пульпы.
до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Непрямая обработка пульпы с использованием GIC, связанного с 1,25% CHX или 4,5% DOX.
Временное ограничение: до 3 месяцев
Образцы дентина собирали исходно и через 3 месяца лечения для микробиологического исследования (колониеобразующая единица - КОЕ).
до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aline R F de Castilho

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Aline RF Castilho, PhD, Piracicaba Dental School, Unicamp

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PGICACD
  • FAPESP (Другой номер гранта/финансирования: 2010/50120-4)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Непрямое лечение пульпы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться