与氯己定或多西环素相关的玻璃离子水门汀的特性
2014年6月19日 更新者：Aline R F de Castilho
与氯己定或多西环素相关的玻璃离子水门汀的生物学和物理力学特性
本研究评估了含有不同浓度的二葡萄糖酸氯己定和盐酸多西环素的树脂改性玻璃离子水门汀的临床性能。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估最佳浓度的洗必泰和多西环素与树脂改性玻璃离子水门汀对间接牙髓治疗后残留牙本质的体内微生物作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 乳磨牙牙本质厚度内半部的活动性深龋病变，之前未修复过，涉及咬合面或咬合面；
- 没有对纸浆造成不可逆转损坏的迹象
- 在牙根间或根尖周区域没有射线可透性或牙周间隙增厚，没有内部和外部牙根吸收，没有牙髓组织钙化
- 没有全身性疾病或未使用药物的儿童。
排除标准：
- 存在对牙髓造成不可逆转损害的迹象
- 患有全身性疾病或正在服用药物的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氯己定 - CHX
乳牙用含有 1.25% 氯己定的 GIC 填充。
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从腔底部的近中部分采集龋齿牙本质，牙髓壁完全覆盖有一种随机选择的材料：含有 4.5% DOX 的 GIC；含 1.25% CHX 的 GIC 或 GIC 作为对照组。
抗微生物剂浓度是根据本研究中先前获得的体外结果选择的。
然后使用传统的 GIC 临时修复空腔。
在初始治疗后的 3 个月内，材料被小心地完全移除，收集新的牙本质样本，然后在重新放置初始衬垫材料后，使用粘合系统使用光固化复合树脂修复牙齿.
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实验性的：多西环素 - DOX
乳牙用含有 4.5% 多西环素的 GIC 填充。
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从腔底部的近中部分采集龋齿牙本质，牙髓壁完全覆盖有一种随机选择的材料：含有 4.5% DOX 的 GIC；含 1.25% CHX 的 GIC 或 GIC 作为对照组。
抗微生物剂浓度是根据本研究中先前获得的体外结果选择的。
然后使用传统的 GIC 临时修复空腔。
在初始治疗后的 3 个月内，材料被小心地完全移除，收集新的牙本质样本，然后在重新放置初始衬垫材料后，使用粘合系统使用光固化复合树脂修复牙齿.
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安慰剂比较：玻璃离子水门汀 - GIC
乳牙用不含氯己定或多西环素的 GIC 填充。
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从腔底部的近中部分采集龋齿牙本质，牙髓壁完全覆盖有一种随机选择的材料：含有 4.5% DOX 的 GIC；含 1.25% CHX 的 GIC 或 GIC 作为对照组。
抗微生物剂浓度是根据本研究中先前获得的体外结果选择的。
然后使用传统的 GIC 临时修复空腔。
在初始治疗后的 3 个月内，材料被小心地完全移除，收集新的牙本质样本，然后在重新放置初始衬垫材料后，使用粘合系统使用光固化复合树脂修复牙齿.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用与 1.25% CHX 或 4.5% DOX 相关的 GIC 的间接纸浆处理。
大体时间：长达 3 个月
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初始治疗后 3 个月内，对牙齿进行临床和放射学检查以确定牙髓活力的体征和症状。
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用与 1.25% CHX 或 4.5% DOX 相关的 GIC 的间接纸浆处理。
大体时间：长达 3 个月
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在基线和治疗 3 个月后收集牙本质样本用于微生物学评估（菌落形成单位 - CFU）。
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aline RF Castilho, PhD、Piracicaba Dental School, Unicamp
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月17日
首次发布 (估计)
2014年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月19日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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