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クロルヘキシジンまたはドキシサイクリンと関連したグラスアイオノマーセメントの特性

2014年6月19日 更新者：Aline R F de Castilho

クロルヘキシジンまたはドキシサイクリンに関連したグラスアイオノマーセメントの生物学的および物理機械的特性

この研究では、さまざまな濃度のジグルコン酸クロルヘキシジンと水酸化ドキシサイクリンを含む樹脂改質グラスアイオノマーセメントの臨床性能を評価しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、間接歯髄処理後の残存象牙質に塗布されたレジン変性グラスアイオノマーセメントに関連する最適濃度のクロルヘキシジンとドキシサイクリンの生体内微生物学的作用を評価することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 以前に修復されておらず、咬合面または咬合近位面を含む、一次大臼歯の象牙質厚さの内側半分にある活動性の深い齲蝕病変。
  • パルプに不可逆的な損傷の兆候がないこと
  • 歯根間または根尖周囲領域におけるX線透過性の欠如または歯周空間の肥厚、内部および外部の歯根吸収の欠如、歯髄組織の石灰化の欠如
  • 全身疾患を示さない子供、または薬を使用していない子供。

除外基準:

  • パルプに対する不可逆的な損傷の兆候の存在
  • 全身疾患を患っている子供、または薬を服用している子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：クロルヘキシジン - CHX
乳歯には 1.25% クロルヘキシジンを含む GIC を充填しました。
他の：間接的なパルプ処理
齲蝕象牙質は窩洞底の近心部分から採取され、歯髄壁はランダムに選択された材料の 1 つで完全に覆われました。 1.25% CHX を含む GIC、または対照群としての GIC。 抗菌剤の濃度は、この研究で得られた以前の in vitro の結果に基づいて選択されました。 次に、従来の GIC を使用して空洞を一時的に修復しました。 最初の治療後 3 か月以内に、材料を慎重かつ完全に除去し、新しい象牙質サンプルを収集し、最初のライナー材料を新たに配置した後、ボンディング システムを使用して光硬化コンポジット レジンで歯を修復しました。 。
実験的：ドキシサイクリン - DOX
乳歯には、4.5% ドキシサイクリンを含む GIC を充填しました。
他の：間接的なパルプ処理
齲蝕象牙質は窩洞底の近心部分から採取され、歯髄壁はランダムに選択された材料の 1 つで完全に覆われました。 1.25% CHX を含む GIC、または対照群としての GIC。 抗菌剤の濃度は、この研究で得られた以前の in vitro の結果に基づいて選択されました。 次に、従来の GIC を使用して空洞を一時的に修復しました。 最初の治療後 3 か月以内に、材料を慎重かつ完全に除去し、新しい象牙質サンプルを収集し、最初のライナー材料を新たに配置した後、ボンディング システムを使用して光硬化コンポジット レジンで歯を修復しました。 。
プラセボコンパレーター：グラスアイオノマーセメント - GIC
乳歯には、クロルヘキシジンやドキシサイクリンを使用せずに GIC を充填しました。
他の：間接的なパルプ処理
齲蝕象牙質は窩洞底の近心部分から採取され、歯髄壁はランダムに選択された材料の 1 つで完全に覆われました。 1.25% CHX を含む GIC、または対照群としての GIC。 抗菌剤の濃度は、この研究で得られた以前の in vitro の結果に基づいて選択されました。 次に、従来の GIC を使用して空洞を一時的に修復しました。 最初の治療後 3 か月以内に、材料を慎重かつ完全に除去し、新しい象牙質サンプルを収集し、最初のライナー材料を新たに配置した後、ボンディング システムを使用して光硬化コンポジット レジンで歯を修復しました。 。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1.25% CHX または 4.5% DOX を伴う GIC を使用した間接的な歯髄処理。
時間枠：3ヶ月まで
最初の治療後 3 か月以内に、歯髄の活力の兆候と症状を判断するために、歯の臨床検査と X 線検査が行われました。
3ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1.25% CHX または 4.5% DOX を伴う GIC を使用した間接的な歯髄処理。
時間枠：3ヶ月まで
微生物学的評価（コロニー形成単位 - CFU）のために、ベースライン時および治療 3 か月後に象牙質サンプルを収集しました。
3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aline R F de Castilho

協力者

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

捜査官

  • 主任研究者：Aline RF Castilho, PhD、Piracicaba Dental School, Unicamp

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2010年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月19日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PGICACD
  • FAPESP (その他の助成金/資金番号：2010/50120-4)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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