Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastnosti skloionomerních cementů spojených s chlorhexidinem nebo doxycyklinem

19. června 2014 aktualizováno: Aline R F de Castilho

Biologické a fyzikálně mechanické vlastnosti skloionomerních cementů spojených s chlorhexidinem nebo doxycyklinem

Tato studie hodnotila klinický výkon pryskyřicí modifikovaného skloionomerního cementu obsahujícího různé koncentrace chlorhexidin diglukonátu a doxycyklin hyklátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo vyhodnotit in vivo mikrobiologické působení nejlepší koncentrace chlorhexidinu a doxycyklinu spojené s pryskyřicí modifikovaným skloionomerním cementem aplikovaným na zbývající dentin po nepřímém ošetření dřeně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • aktivní hluboká kariézní léze ve vnitřní polovině tloušťky dentinu primárního moláru, která nebyla dříve obnovena a která zahrnovala okluzní nebo okluzoproximální povrch;
  • nepřítomnost známek nevratného poškození buničiny
  • nepřítomnost radiolucencí v interradikulární nebo periapikální oblasti nebo ztluštění periodontálních prostor, nepřítomnost vnitřní a vnější resorpce kořenů, nepřítomnost kalcifikace dřeňové tkáně
  • děti nevykazující žádné systémové onemocnění nebo neužívající léky.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost známek nevratného poškození dřeně
  • děti se systémovým onemocněním nebo osoby užívající léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chlorhexidin - CHX
Mléčné zuby byly vyplněny GIC obsahujícím 1,25 % chlorhexidinu.
Jiný: Nepřímé ošetření buničiny
Z meziiální části dna kavity byl odebrán vzorek kazivého dentinu a pulpní stěna byla zcela pokryta jedním z náhodně vybraných materiálů: GIC obsahující 4,5 % DOX; GIC obsahující 1,25 % CHX nebo GIC jako kontrolní skupina. Antimikrobiální koncentrace byly zvoleny na základě předchozích výsledků in vitro získaných v této studii. Dutiny byly poté dočasně obnoveny pomocí konvenčního GIC. Během 3 měsíců po počátečním ošetření byly materiály pečlivě a úplně odstraněny, byl odebrán nový vzorek dentinu a zuby byly poté obnoveny světlem tuhnoucí kompozitní pryskyřicí pomocí bonding systému, po novém umístění původního materiálu vložky. .
Experimentální: Doxycyklin - DOX
Mléčné zuby byly vyplněny GIC obsahujícím 4,5 % doxycyklinu.
Jiný: Nepřímé ošetření buničiny
Z meziiální části dna kavity byl odebrán vzorek kazivého dentinu a pulpní stěna byla zcela pokryta jedním z náhodně vybraných materiálů: GIC obsahující 4,5 % DOX; GIC obsahující 1,25 % CHX nebo GIC jako kontrolní skupina. Antimikrobiální koncentrace byly zvoleny na základě předchozích výsledků in vitro získaných v této studii. Dutiny byly poté dočasně obnoveny pomocí konvenčního GIC. Během 3 měsíců po počátečním ošetření byly materiály pečlivě a úplně odstraněny, byl odebrán nový vzorek dentinu a zuby byly poté obnoveny světlem tuhnoucí kompozitní pryskyřicí pomocí bonding systému, po novém umístění původního materiálu vložky. .
Komparátor placeba: Skloionomerní cement - GIC
Mléčné zuby byly vyplněny GIC bez chlorhexidinu nebo doxycyklinu.
Jiný: Nepřímé ošetření buničiny
Z meziiální části dna kavity byl odebrán vzorek kazivého dentinu a pulpní stěna byla zcela pokryta jedním z náhodně vybraných materiálů: GIC obsahující 4,5 % DOX; GIC obsahující 1,25 % CHX nebo GIC jako kontrolní skupina. Antimikrobiální koncentrace byly zvoleny na základě předchozích výsledků in vitro získaných v této studii. Dutiny byly poté dočasně obnoveny pomocí konvenčního GIC. Během 3 měsíců po počátečním ošetření byly materiály pečlivě a úplně odstraněny, byl odebrán nový vzorek dentinu a zuby byly poté obnoveny světlem tuhnoucí kompozitní pryskyřicí pomocí bonding systému, po novém umístění původního materiálu vložky. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepřímé ošetření pulpy pomocí GIC spojené s 1,25 % CHX nebo 4,5 % DOX.
Časové okno: až 3 měsíce
Do 3 měsíců po počáteční léčbě byly zuby podrobeny klinickému a radiografickému vyšetření, aby se určily známky a příznaky vitality dřeně.
až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepřímé ošetření pulpy pomocí GIC spojené s 1,25 % CHX nebo 4,5 % DOX.
Časové okno: až 3 měsíce
Vzorky dentinu byly odebrány na začátku a po 3 měsících léčby pro mikrobiologické hodnocení (jednotka tvořící kolonie - CFU).
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aline R F de Castilho

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aline RF Castilho, PhD, Piracicaba Dental School, Unicamp

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PGICACD
  • FAPESP (Jiné číslo grantu/financování: 2010/50120-4)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Nepřímé ošetření buničiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit