Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eigenschappen van glasionomeercement geassocieerd met chloorhexidine of doxycycline

19 juni 2014 bijgewerkt door: Aline R F de Castilho

Biologische en fysicomechanische eigenschappen van glasionomeercement geassocieerd met chloorhexidine of doxycycline

Deze studie beoordeelde de klinische prestaties van een met hars gemodificeerd glasionomeercement dat verschillende concentraties chloorhexidinedigluconaat en doxycyclinehyclaat bevat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het evalueren van de in vivo microbiologische werking van de beste concentratie chloorhexidine en doxycycline geassocieerd met het met hars gemodificeerde glasionomeercement aangebracht op het resterende dentine na indirecte pulpabehandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een actieve diepe carieuze laesie in de interne helft van de dentinedikte van een melkmolaar die niet eerder was hersteld en waarbij het occlusale of occlusoproximale oppervlak betrokken was;
  • de afwezigheid van tekenen van onomkeerbare schade aan de pulpa
  • de afwezigheid van radiolucenties in het interradiculaire of periapicale gebied of verdikking van de parodontale ruimtes, afwezigheid van interne en externe wortelresorptie, afwezigheid van verkalking van het pulpaweefsel
  • kinderen die geen systemische ziekte vertonen of die geen medicijnen gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van tekenen van onomkeerbare schade aan de pulpa
  • kinderen die een systemische ziekte vertonen of die medicijnen gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chloorhexidine - CHX
Melktanden werden gevuld met GIC dat 1,25% chloorhexidine bevatte.
Ander: Indirecte pulpabehandeling
Carieus dentine werd bemonsterd uit het mesiale deel van de holtebodem en de pulpawand werd volledig bedekt met een van de willekeurig geselecteerde materialen: GIC met 4,5% DOX; GIC met 1,25% CHX of GIC als controlegroep. De antimicrobiële concentraties zijn gekozen op basis van de eerdere in vitro resultaten die in dit onderzoek zijn verkregen. De gaatjes werden vervolgens tijdelijk hersteld met behulp van een conventionele GIC. Binnen 3 maanden na de eerste behandeling werden de materialen zorgvuldig en volledig verwijderd, werd een nieuw dentinemonster verzameld en werden de tanden hersteld met een lichtuithardende composiethars met behulp van een hechtsysteem, na een nieuwe plaatsing van het oorspronkelijke voeringmateriaal .
Experimenteel: Doxycycline - DOX
Melktanden werden gevuld met GIC dat 4,5% doxycycline bevatte.
Ander: Indirecte pulpabehandeling
Carieus dentine werd bemonsterd uit het mesiale deel van de holtebodem en de pulpawand werd volledig bedekt met een van de willekeurig geselecteerde materialen: GIC met 4,5% DOX; GIC met 1,25% CHX of GIC als controlegroep. De antimicrobiële concentraties zijn gekozen op basis van de eerdere in vitro resultaten die in dit onderzoek zijn verkregen. De gaatjes werden vervolgens tijdelijk hersteld met behulp van een conventionele GIC. Binnen 3 maanden na de eerste behandeling werden de materialen zorgvuldig en volledig verwijderd, werd een nieuw dentinemonster verzameld en werden de tanden hersteld met een lichtuithardende composiethars met behulp van een hechtsysteem, na een nieuwe plaatsing van het oorspronkelijke voeringmateriaal .
Placebo-vergelijker: Glasionomeercement - GIC
Melktanden werden gevuld met GIC zonder chloorhexidine of doxycycline.
Ander: Indirecte pulpabehandeling
Carieus dentine werd bemonsterd uit het mesiale deel van de holtebodem en de pulpawand werd volledig bedekt met een van de willekeurig geselecteerde materialen: GIC met 4,5% DOX; GIC met 1,25% CHX of GIC als controlegroep. De antimicrobiële concentraties zijn gekozen op basis van de eerdere in vitro resultaten die in dit onderzoek zijn verkregen. De gaatjes werden vervolgens tijdelijk hersteld met behulp van een conventionele GIC. Binnen 3 maanden na de eerste behandeling werden de materialen zorgvuldig en volledig verwijderd, werd een nieuw dentinemonster verzameld en werden de tanden hersteld met een lichtuithardende composiethars met behulp van een hechtsysteem, na een nieuwe plaatsing van het oorspronkelijke voeringmateriaal .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Indirecte pulpabehandeling met GIC geassocieerd met 1,25% CHX of 4,5% DOX.
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Binnen 3 maanden na de eerste behandeling werden de tanden onderworpen aan klinisch en radiografisch onderzoek om tekenen en symptomen van pulpavitaliteit vast te stellen.
tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Indirecte pulpabehandeling met GIC geassocieerd met 1,25% CHX of 4,5% DOX.
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Dentinemonsters werden verzameld bij baseline en na 3 maanden behandeling voor microbiologische evaluatie (kolonievormende eenheid - CFU).
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aline R F de Castilho

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aline RF Castilho, PhD, Piracicaba Dental School, Unicamp

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PGICACD
  • FAPESP (Ander subsidie-/financieringsnummer: 2010/50120-4)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Klinische onderzoeken op Indirecte pulpabehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren