Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Proprietà dei cementi vetroionomerici associati a clorexidina o doxiciclina

19 giugno 2014 aggiornato da: Aline R F de Castilho

Proprietà biologiche e fisico-meccaniche dei cementi vetroionomerici associati a clorexidina o doxiciclina

Questo studio ha valutato le prestazioni cliniche di un cemento vetroionomerico modificato con resina contenente diverse concentrazioni di clorexidina digluconato e doxiciclina iclato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a valutare l'azione microbiologica in vivo della migliore concentrazione di clorexidina e doxiciclina associata al cemento vetroionomerico modificato con resina applicato sulla dentina residua dopo il trattamento indiretto della polpa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una lesione cariosa profonda attiva nella metà interna dello spessore dentinale di un molare primario che non era stato precedentemente restaurato e che coinvolgeva la superficie occlusale o occlusoprossimale;
  • l'assenza di segni di danno irreversibile alla polpa
  • l'assenza di radiotrasparenze nella regione interradicolare o periapicale o l'ispessimento degli spazi parodontali, l'assenza di riassorbimento radicolare interno ed esterno, l'assenza di calcificazione del tessuto pulpare
  • bambini che non presentano malattie sistemiche o che non fanno uso di farmaci.

Criteri di esclusione:

  • presenza di segni di danno irreversibile alla polpa
  • bambini che presentano malattie sistemiche o che fanno uso di farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clorexidina - CHX
I denti decidui sono stati riempiti con GIC contenente clorexidina all'1,25%.
Altro: Trattamento indiretto della polpa
La dentina cariata è stata prelevata dalla porzione mesiale del pavimento della cavità e la parete pulpare è stata interamente ricoperta con uno dei materiali scelti a caso: GIC contenente il 4,5% di DOX; GIC contenente 1,25% di CHX o GIC come gruppo di controllo. Le concentrazioni antimicrobiche sono state scelte in base ai precedenti risultati in vitro ottenuti in questo studio. Le cavità sono state quindi provvisoriamente restaurate utilizzando un GIC convenzionale. Entro 3 mesi dal trattamento iniziale, i materiali sono stati accuratamente e completamente rimossi, è stato prelevato un nuovo campione di dentina e i denti sono stati quindi restaurati con una resina composita fotopolimerizzabile utilizzando un sistema adesivo, dopo un nuovo posizionamento del materiale di rivestimento iniziale .
Sperimentale: Doxiciclina - DOX
I denti decidui sono stati riempiti con GIC contenente il 4,5% di doxiciclina.
Altro: Trattamento indiretto della polpa
La dentina cariata è stata prelevata dalla porzione mesiale del pavimento della cavità e la parete pulpare è stata interamente ricoperta con uno dei materiali scelti a caso: GIC contenente il 4,5% di DOX; GIC contenente 1,25% di CHX o GIC come gruppo di controllo. Le concentrazioni antimicrobiche sono state scelte in base ai precedenti risultati in vitro ottenuti in questo studio. Le cavità sono state quindi provvisoriamente restaurate utilizzando un GIC convenzionale. Entro 3 mesi dal trattamento iniziale, i materiali sono stati accuratamente e completamente rimossi, è stato prelevato un nuovo campione di dentina e i denti sono stati quindi restaurati con una resina composita fotopolimerizzabile utilizzando un sistema adesivo, dopo un nuovo posizionamento del materiale di rivestimento iniziale .
Comparatore placebo: Cemento vetroionomerico - GIC
I denti decidui sono stati riempiti con GIC senza clorexidina o doxiciclina.
Altro: Trattamento indiretto della polpa
La dentina cariata è stata prelevata dalla porzione mesiale del pavimento della cavità e la parete pulpare è stata interamente ricoperta con uno dei materiali scelti a caso: GIC contenente il 4,5% di DOX; GIC contenente 1,25% di CHX o GIC come gruppo di controllo. Le concentrazioni antimicrobiche sono state scelte in base ai precedenti risultati in vitro ottenuti in questo studio. Le cavità sono state quindi provvisoriamente restaurate utilizzando un GIC convenzionale. Entro 3 mesi dal trattamento iniziale, i materiali sono stati accuratamente e completamente rimossi, è stato prelevato un nuovo campione di dentina e i denti sono stati quindi restaurati con una resina composita fotopolimerizzabile utilizzando un sistema adesivo, dopo un nuovo posizionamento del materiale di rivestimento iniziale .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento indiretto della polpa con GIC associato a 1,25% di CHX o 4,5% di DOX.
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Entro 3 mesi dal trattamento iniziale, i denti sono stati sottoposti ad esame clinico e radiografico per determinare segni e sintomi di vitalità della polpa.
fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento indiretto della polpa con GIC associato a 1,25% di CHX o 4,5% di DOX.
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
I campioni di dentina sono stati raccolti al basale e dopo 3 mesi dal trattamento per la valutazione microbiologica (unità formanti colonie - CFU).
fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aline R F de Castilho

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Aline RF Castilho, PhD, Piracicaba Dental School, Unicamp

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PGICACD
  • FAPESP (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 2010/50120-4)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

Prove cliniche su Trattamento indiretto della polpa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi