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Chlorhexidine 또는 Doxycycline과 관련된 Glass Ionomer 시멘트의 특성

2014년 6월 19일 업데이트: Aline R F de Castilho

클로르헥시딘 또는 독시사이클린과 관련된 글라스 아이오노머 시멘트의 생물학적 및 물리역학적 특성

이 연구는 다양한 농도의 chlorhexidine digluconate와 doxycycline hyclate를 포함하는 레진 개질 글라스 아이오노머 시멘트의 임상적 성능을 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 간접 치수 치료 후 남아있는 상아질에 적용된 레진 개질 글라스 아이오노머 시멘트와 관련된 클로르헥시딘과 독시사이클린의 최적 농도의 생체 내 미생물학적 작용을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전에 수복되지 않았으며 교합면 또는 교합면 인접면을 포함하는 유구치의 상아질 두께의 내부 절반에 있는 활동성 깊은 우식 병변;
  • 펄프에 돌이킬 수 없는 손상의 징후가 없음
  • 치근간 또는 치근단 부위의 방사선투과성 부재 또는 치주 공간의 비후, 내부 및 외부 치근 흡수 부재, 치수 조직의 석회화 부재
  • 전신 질환이 없거나 약물을 사용하지 않는 어린이.

제외 기준:

  • 펄프에 돌이킬 수없는 손상 징후가 있음
  • 전신 질환을 나타내는 어린이 또는 약물을 사용하는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클로르헥시딘 - CHX
유치는 1.25% 클로르헥시딘을 함유한 GIC로 채워졌다.
다른: 간접 치수 처리
와동 바닥의 근심 부분에서 우식 상아질을 채취하고 치수벽을 무작위로 선택한 재료 중 하나로 완전히 덮었습니다: 4.5% DOX를 포함하는 GIC; 대조군으로 1.25% CHX 또는 GIC를 포함하는 GIC. 항균 농도는 이 연구에서 얻은 이전의 시험관 내 결과를 기반으로 선택되었습니다. 그런 다음 기존의 GIC를 사용하여 공동을 일시적으로 복원했습니다. 초기 치료 후 3개월 이내에 재료를 조심스럽게 완전히 제거하고 새로운 상아질 샘플을 채취한 다음 초기 라이너 재료를 새로 배치한 후 본딩 시스템을 사용하여 광중합 복합 레진으로 치아를 수복했습니다. .
실험적: 독시사이클린 - DOX
유치는 4.5% doxycycline을 함유한 GIC로 채워졌다.
다른: 간접 치수 처리
와동 바닥의 근심 부분에서 우식 상아질을 채취하고 치수벽을 무작위로 선택한 재료 중 하나로 완전히 덮었습니다: 4.5% DOX를 포함하는 GIC; 대조군으로 1.25% CHX 또는 GIC를 포함하는 GIC. 항균 농도는 이 연구에서 얻은 이전의 시험관 내 결과를 기반으로 선택되었습니다. 그런 다음 기존의 GIC를 사용하여 공동을 일시적으로 복원했습니다. 초기 치료 후 3개월 이내에 재료를 조심스럽게 완전히 제거하고 새로운 상아질 샘플을 채취한 다음 초기 라이너 재료를 새로 배치한 후 본딩 시스템을 사용하여 광중합 복합 레진으로 치아를 수복했습니다. .
위약 비교기: 글라스 아이오노머 시멘트 - GIC
유치는 클로르헥시딘 또는 독시사이클린 없이 GIC로 채워졌습니다.
다른: 간접 치수 처리
와동 바닥의 근심 부분에서 우식 상아질을 채취하고 치수벽을 무작위로 선택한 재료 중 하나로 완전히 덮었습니다: 4.5% DOX를 포함하는 GIC; 대조군으로 1.25% CHX 또는 GIC를 포함하는 GIC. 항균 농도는 이 연구에서 얻은 이전의 시험관 내 결과를 기반으로 선택되었습니다. 그런 다음 기존의 GIC를 사용하여 공동을 일시적으로 복원했습니다. 초기 치료 후 3개월 이내에 재료를 조심스럽게 완전히 제거하고 새로운 상아질 샘플을 채취한 다음 초기 라이너 재료를 새로 배치한 후 본딩 시스템을 사용하여 광중합 복합 레진으로 치아를 수복했습니다. .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1.25% CHX 또는 4.5% DOX와 관련된 GIC를 사용한 간접 치수 치료.
기간: 최대 3개월
초기 치료 후 3개월 이내에 치수 활력의 징후와 증상을 결정하기 위해 치아를 임상 및 방사선 검사에 제출했습니다.
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1.25% CHX 또는 4.5% DOX와 관련된 GIC를 사용한 간접 치수 치료.
기간: 최대 3개월
상아질 샘플은 미생물학적 평가(콜로니 형성 단위 - CFU)를 위해 베이스라인과 치료 3개월 후에 수집되었습니다.
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aline R F de Castilho

협력자

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Aline RF Castilho, PhD, Piracicaba Dental School, Unicamp

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PGICACD
  • FAPESP (기타 보조금/기금 번호: 2010/50120-4)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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