Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Egenskaber af glasionomercementer forbundet med klorhexidin eller doxycyclin

19. juni 2014 opdateret af: Aline R F de Castilho

Biologiske og fysiskmekaniske egenskaber af glasionomercementer forbundet med klorhexidin eller doxycyclin

Denne undersøgelse vurderede den kliniske ydeevne af en harpiksmodificeret glasionomercement indeholdende forskellige koncentrationer af chlorhexidindigluconat og doxycyclinhyclat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den in vivo mikrobiologiske virkning af den bedste koncentration af klorhexidin og doxycyclin forbundet med den harpiksmodificerede glasionomercement påført på resterende dentin efter indirekte pulpbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en aktiv dyb karieslæsion ved den indre halvdel af dentintykkelsen af ​​en primær molar, som ikke tidligere var blevet genoprettet, og som involverede den okklusale eller okklusoproximale overflade;
  • fraværet af tegn på irreversibel skade på pulpen
  • fraværet af radiolucenser i det interterradikulære eller periapikale område eller fortykkelse af de periodontale rum, fravær af intern og ekstern rodresorption, fravær af forkalkning af pulpavævet
  • børn, der ikke har nogen systemisk sygdom eller dem, der ikke bruger medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af tegn på irreversibel skade på pulpen
  • børn med systemisk sygdom eller dem, der bruger medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chlorhexidin - CHX
Løvfældende tænder blev fyldt med GIC indeholdende 1,25% klorhexidin.
Andet: Indirekte pulpbehandling
Caries dentin blev udtaget fra den mesiale del af hulrumsgulvet, og pulpavæggen var fuldstændig dækket med et af de tilfældigt udvalgte materialer: GIC indeholdende 4,5 % DOX; GIC indeholdende 1,25% CHX eller GIC som kontrolgruppe. De antimikrobielle koncentrationer blev valgt baseret på de tidligere in vitro-resultater opnået i denne undersøgelse. Hulrummene blev derefter midlertidigt restaureret ved hjælp af en konventionel GIC. Inden for 3 måneder efter den indledende behandling blev materialerne forsigtigt og fuldstændigt fjernet, en ny dentinprøve blev opsamlet, og tænderne blev derefter gendannet med en lyshærdet kompositharpiks ved hjælp af et bindingssystem efter en ny placering af det oprindelige foringsmateriale. .
Eksperimentel: Doxycyclin - DOX
Løvfældende tænder blev fyldt med GIC indeholdende 4,5% doxycyclin.
Andet: Indirekte pulpbehandling
Caries dentin blev udtaget fra den mesiale del af hulrumsgulvet, og pulpavæggen var fuldstændig dækket med et af de tilfældigt udvalgte materialer: GIC indeholdende 4,5 % DOX; GIC indeholdende 1,25% CHX eller GIC som kontrolgruppe. De antimikrobielle koncentrationer blev valgt baseret på de tidligere in vitro-resultater opnået i denne undersøgelse. Hulrummene blev derefter midlertidigt restaureret ved hjælp af en konventionel GIC. Inden for 3 måneder efter den indledende behandling blev materialerne forsigtigt og fuldstændigt fjernet, en ny dentinprøve blev opsamlet, og tænderne blev derefter gendannet med en lyshærdet kompositharpiks ved hjælp af et bindingssystem efter en ny placering af det oprindelige foringsmateriale. .
Placebo komparator: Glasionomercement - GIC
Mælketænder blev fyldt med GIC uden klorhexidin eller doxycyclin.
Andet: Indirekte pulpbehandling
Caries dentin blev udtaget fra den mesiale del af hulrumsgulvet, og pulpavæggen var fuldstændig dækket med et af de tilfældigt udvalgte materialer: GIC indeholdende 4,5 % DOX; GIC indeholdende 1,25% CHX eller GIC som kontrolgruppe. De antimikrobielle koncentrationer blev valgt baseret på de tidligere in vitro-resultater opnået i denne undersøgelse. Hulrummene blev derefter midlertidigt restaureret ved hjælp af en konventionel GIC. Inden for 3 måneder efter den indledende behandling blev materialerne forsigtigt og fuldstændigt fjernet, en ny dentinprøve blev opsamlet, og tænderne blev derefter gendannet med en lyshærdet kompositharpiks ved hjælp af et bindingssystem efter en ny placering af det oprindelige foringsmateriale. .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indirekte pulpbehandling med GIC forbundet med 1,25 % CHX eller 4,5 % DOX.
Tidsramme: op til 3 måneder
Inden for 3 måneder efter den indledende behandling blev tænderne underkastet klinisk og radiografisk undersøgelse for at bestemme tegn og symptomer på pulpavitalitet.
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indirekte pulpbehandling med GIC forbundet med 1,25 % CHX eller 4,5 % DOX.
Tidsramme: op til 3 måneder
Dentinprøver blev indsamlet ved baseline og efter 3 måneders behandling til mikrobiologisk evaluering (kolonidannende enhed - CFU).
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aline R F de Castilho

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aline RF Castilho, PhD, Piracicaba Dental School, Unicamp

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2014

Først opslået (Skøn)

20. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGICACD
  • FAPESP (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 2010/50120-4)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Indirekte pulpbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner