Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości cementów glasjonomerowych związanych z chlorheksydyną lub doksycykliną

19 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Aline R F de Castilho

Właściwości biologiczne i fizykomechaniczne cementów glasjonomerowych związanych z chlorheksydyną lub doksycykliną

W badaniu tym oceniono skuteczność kliniczną cementu glasjonomerowego modyfikowanego żywicą, zawierającego różne stężenia diglukonianu chlorheksydyny i hyklanu doksycykliny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to miało na celu ocenę działania mikrobiologicznego in vivo najlepszych stężeń chlorheksydyny i doksycykliny związanych z cementem glasjonomerowym modyfikowanym żywicą, nakładanym na pozostałą zębinę po pośrednim leczeniu miazgi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • aktywna głęboka zmiana próchnicza w wewnętrznej połowie grubości zębiny mlecznego trzonowca, która nie była wcześniej odbudowana i która obejmowała powierzchnię okluzyjną lub okluzyjno-proksymalną;
  • brak oznak nieodwracalnego uszkodzenia miazgi
  • brak przejaśnień promieniotwórczych w okolicy międzykorzeniowej lub okołowierzchołkowej lub pogrubienia przestrzeni przyzębnych, brak resorpcji korzeni wewnętrznych i zewnętrznych, brak zwapnień tkanki miazgi
  • dzieci bez chorób ogólnoustrojowych lub niestosujących leków.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność oznak nieodwracalnego uszkodzenia miazgi
  • dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi lub stosujące leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chlorheksydyna - CHX
Zęby mleczne wypełniono GIC zawierającym 1,25% chlorheksydynę.
Inny: Pośrednie leczenie miazgi
Z mezjalnej części dna ubytku pobrano zębinę próchnicową, a ścianę miazgi pokryto w całości jednym z losowo wybranych materiałów: GIC zawierającym 4,5% DOX; GIC zawierający 1,25% CHX lub GIC jako grupa kontrolna. Stężenia przeciwdrobnoustrojowe wybrano na podstawie wcześniejszych wyników in vitro uzyskanych w tym badaniu. Ubytki zostały następnie tymczasowo odbudowane przy użyciu konwencjonalnego GIC. W ciągu 3 miesięcy po wstępnym leczeniu, materiały zostały starannie i całkowicie usunięte, pobrano nową próbkę zębiny, a następnie zęby zostały odbudowane za pomocą światłoutwardzalnej żywicy kompozytowej przy użyciu systemu wiążącego, po nowym umieszczeniu początkowego materiału liniowego .
Eksperymentalny: Doksycyklina – DOX
Zęby mleczne wypełniono GIC zawierającym 4,5% doksycykliny.
Inny: Pośrednie leczenie miazgi
Z mezjalnej części dna ubytku pobrano zębinę próchnicową, a ścianę miazgi pokryto w całości jednym z losowo wybranych materiałów: GIC zawierającym 4,5% DOX; GIC zawierający 1,25% CHX lub GIC jako grupa kontrolna. Stężenia przeciwdrobnoustrojowe wybrano na podstawie wcześniejszych wyników in vitro uzyskanych w tym badaniu. Ubytki zostały następnie tymczasowo odbudowane przy użyciu konwencjonalnego GIC. W ciągu 3 miesięcy po wstępnym leczeniu, materiały zostały starannie i całkowicie usunięte, pobrano nową próbkę zębiny, a następnie zęby zostały odbudowane za pomocą światłoutwardzalnej żywicy kompozytowej przy użyciu systemu wiążącego, po nowym umieszczeniu początkowego materiału liniowego .
Komparator placebo: Cement glasjonomerowy - GIC
Zęby mleczne wypełniono GIC bez chlorheksydyny i doksycykliny.
Inny: Pośrednie leczenie miazgi
Z mezjalnej części dna ubytku pobrano zębinę próchnicową, a ścianę miazgi pokryto w całości jednym z losowo wybranych materiałów: GIC zawierającym 4,5% DOX; GIC zawierający 1,25% CHX lub GIC jako grupa kontrolna. Stężenia przeciwdrobnoustrojowe wybrano na podstawie wcześniejszych wyników in vitro uzyskanych w tym badaniu. Ubytki zostały następnie tymczasowo odbudowane przy użyciu konwencjonalnego GIC. W ciągu 3 miesięcy po wstępnym leczeniu, materiały zostały starannie i całkowicie usunięte, pobrano nową próbkę zębiny, a następnie zęby zostały odbudowane za pomocą światłoutwardzalnej żywicy kompozytowej przy użyciu systemu wiążącego, po nowym umieszczeniu początkowego materiału liniowego .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pośrednia obróbka miazgi przy użyciu GIC w połączeniu z 1,25% CHX lub 4,5% DOX.
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
W ciągu 3 miesięcy od pierwszego leczenia zęby poddano badaniu klinicznemu i radiograficznemu w celu określenia oznak i objawów żywotności miazgi.
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pośrednia obróbka miazgi przy użyciu GIC w połączeniu z 1,25% CHX lub 4,5% DOX.
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Próbki zębiny pobrano na początku leczenia i po 3 miesiącach leczenia do oceny mikrobiologicznej (jednostka tworząca kolonie – CFU).
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aline R F de Castilho

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Aline RF Castilho, PhD, Piracicaba Dental School, Unicamp

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PGICACD
  • FAPESP (Inny numer grantu/finansowania: 2010/50120-4)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Pośrednie leczenie miazgi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj