Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klooriheksidiiniin tai doksisykliiniin liittyvien lasi-ionomeerisementtien ominaisuudet

torstai 19. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Aline R F de Castilho

Klooriheksidiiniin tai doksisykliiniin liittyvien lasi-ionomeerisementtien biologiset ja fysikaalis-mekaaniset ominaisuudet

Tässä tutkimuksessa arvioitiin hartsilla muunnetun lasi-ionomeerisementin kliinistä suorituskykyä, joka sisältää erilaisia ​​pitoisuuksia klooriheksidiinidiglukonaattia ja doksisykliinihyklaattia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida klooriheksidiinin ja doksisykliinin parhaan pitoisuuden in vivo mikrobiologista vaikutusta, joka liittyy hartsimodifioituun lasi-ionomeerisementtiin, joka on levitetty jäljelle jääneelle dentiinille epäsuoran massan käsittelyn jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aktiivinen syvä kariesleesio primaarisen poskihampaan dentiinin paksuuden sisäisessä puoliskossa, jota ei ollut aiemmin ennallistettu ja joka sisälsi okklusaalisen tai okklusoproksimaalisen pinnan;
  • massan peruuttamattomien vaurioiden merkkien puuttuminen
  • radiolucensenssien puuttuminen radikulaarisella tai periapikaalisella alueella tai periodontaalisten tilojen paksuuntuminen, juuren sisäisen ja ulkoisen resorption puuttuminen, massakudoksen kalkkeutumisen puuttuminen
  • lapset, joilla ei ole systeemistä sairautta tai jotka eivät käytä lääkkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • merkkejä peruuttamattomista massan vaurioista
  • lapset, joilla on systeeminen sairaus tai jotka käyttävät lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klooriheksidiini - CHX
Maitohampaat täytettiin GIC:llä, joka sisälsi 1,25 % klooriheksidiiniä.
Muut: Epäsuora massan käsittely
Karious dentiinistä otettiin näyte kaviteetin pohjan mesiaalisesta osasta ja pulpal seinämä peitettiin kokonaan yhdellä satunnaisesti valituista materiaaleista: GIC, joka sisälsi 4,5 % DOX:a; GIC, joka sisältää 1,25 % CHX tai GIC kontrolliryhmänä. Antimikrobiset pitoisuudet valittiin aiempien tässä tutkimuksessa saatujen in vitro -tulosten perusteella. Ontelot kunnostettiin sitten väliaikaisesti käyttämällä tavanomaista GIC:tä. 3 kuukauden kuluessa ensimmäisestä käsittelystä materiaalit poistettiin huolellisesti ja kokonaan, otettiin uusi dentiininäyte ja hampaat palautettiin sitten valokovettuneella komposiittihartsilla liimausjärjestelmää käyttäen alkuperäisen vuorausmateriaalin uudelleen sijoittamisen jälkeen. .
Kokeellinen: Doksisykliini - DOX
Maitohampaat täytettiin GIC:llä, joka sisälsi 4,5 % doksisykliiniä.
Muut: Epäsuora massan käsittely
Karious dentiinistä otettiin näyte kaviteetin pohjan mesiaalisesta osasta ja pulpal seinämä peitettiin kokonaan yhdellä satunnaisesti valituista materiaaleista: GIC, joka sisälsi 4,5 % DOX:a; GIC, joka sisältää 1,25 % CHX tai GIC kontrolliryhmänä. Antimikrobiset pitoisuudet valittiin aiempien tässä tutkimuksessa saatujen in vitro -tulosten perusteella. Ontelot kunnostettiin sitten väliaikaisesti käyttämällä tavanomaista GIC:tä. 3 kuukauden kuluessa ensimmäisestä käsittelystä materiaalit poistettiin huolellisesti ja kokonaan, otettiin uusi dentiininäyte ja hampaat palautettiin sitten valokovettuneella komposiittihartsilla liimausjärjestelmää käyttäen alkuperäisen vuorausmateriaalin uudelleen sijoittamisen jälkeen. .
Placebo Comparator: Lasi-ionomeerisementti - GIC
Maitohampaat täytettiin GIC:llä ilman klooriheksidiiniä tai doksisykliiniä.
Muut: Epäsuora massan käsittely
Karious dentiinistä otettiin näyte kaviteetin pohjan mesiaalisesta osasta ja pulpal seinämä peitettiin kokonaan yhdellä satunnaisesti valituista materiaaleista: GIC, joka sisälsi 4,5 % DOX:a; GIC, joka sisältää 1,25 % CHX tai GIC kontrolliryhmänä. Antimikrobiset pitoisuudet valittiin aiempien tässä tutkimuksessa saatujen in vitro -tulosten perusteella. Ontelot kunnostettiin sitten väliaikaisesti käyttämällä tavanomaista GIC:tä. 3 kuukauden kuluessa ensimmäisestä käsittelystä materiaalit poistettiin huolellisesti ja kokonaan, otettiin uusi dentiininäyte ja hampaat palautettiin sitten valokovettuneella komposiittihartsilla liimausjärjestelmää käyttäen alkuperäisen vuorausmateriaalin uudelleen sijoittamisen jälkeen. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäsuora massankäsittely GIC:llä, johon liittyy 1,25 % CHX tai 4,5 % DOX.
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Kolmen kuukauden kuluessa ensimmäisestä hoidosta hampaat tehtiin kliiniseen ja röntgentutkimukseen pulpan elinvoimaisuuden merkkien ja oireiden määrittämiseksi.
jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäsuora massankäsittely GIC:llä, johon liittyy 1,25 % CHX tai 4,5 % DOX.
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Dentiininäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen mikrobiologista arviointia varten (pesäkettä muodostava yksikkö - CFU).
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aline R F de Castilho

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Aline RF Castilho, PhD, Piracicaba Dental School, Unicamp

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PGICACD
  • FAPESP (Muu apuraha/rahoitusnumero: 2010/50120-4)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Epäsuora massan käsittely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa