Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mart, 3D nyomtatott és hagyományos komplett fogsorok betegelégedettsége és megtartása

2021. február 2. frissítette: Mohamed Mohamed Abo Heikal, Cairo University

A CAD/CAM mart komplett műfogsor és a 3D nyomtatott CAD/CAM komplett műfogsor betegek elégedettségét és megtartását összehasonlító tanulmány a hagyományos komplett műfogsorral: Randomizált klinikai vizsgálat

A kísérlet célja a betegek elégedettségének és a három különböző technikával gyártott teljes műfogsor megtartásának összehasonlítása: CAD/CAM marás, CAD/CAM 3D nyomtatás és hagyományos technika.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A páciens vizsgálata és diagnózisa a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának járóbeteg-klinikáján, fogpótlástani osztályán történik. Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, beleegyezést kapnak a vizsgálatba. A véletlenszerűsítés és a kiosztás elrejtése zárt borítékokon keresztül történik, amelyekben csoportok vannak a beavatkozásokhoz és összehasonlító. Minden vizsgálatba bevont páciens kiválaszt egy borítékot, amelyen vagy a beavatkozás, vagy a kontrollcsoport szerepel.

Előzetes lenyomatokat készítenek, és kiöntik a tanulmányi szereposztásokhoz. Az autopolimerizálódó akrilgyantákból készült tálcák testreszabása a végső lenyomatokhoz cink-oxid-eugenollal, majd a lenyomatokat fogkőgyártó mesteröntvényekbe öntik. Ezután rögzítésre kerülő kapásblokkok készülnek, és a harapás regisztrációja megtörténik.

Az összes kapásrekordot a hozzájuk tartozó master castokkal digitalizálja egy extraorális asztali 3D-s szkenner, amely a felső dobást, az alsó dobást, majd a harapás regisztrációját szkenneli, és szabványos háromszögelési nyelvi (STL) fájlként tárolja.

Az STL fájlokat ezután az EXOCAD tervezőszoftverbe importálják, amely teljes fogsort tervez, állandó alappal, fogmérettel és alakkal a rögzített ívközi teret követve. A teljes felső és alsó tervezett fogsor alapokat STL fájlként tároljuk, készen áll a gyártásra.

Első beavatkozáskor: Az STL fájlok importálásra kerülnek a SHERA CNC CAM szoftverbe, amely készen áll az egyes fájlok egymásba ágyazására a megfelelő PMMA blokkmérethez és -magassághoz, és készen áll a fogsor alapjaiban való marásra SHERA 5 tengelyes Eco-marógéppel. A műfogsor alapjainak marását követően minden páciensnek kiválasztjuk a megfelelő árnyalatú és méretű akril fogakat az ívek közötti teret követve, majd autopolimerizáló gyantával ragasztjuk a megfelelő üregekbe a mart fogsoralapba.

Második beavatkozásként: STL fájlokat importálunk a Mogassam 3D-nyomtató CAM szoftverébe, majd az objektumot úgy állítjuk be, hogy virtuálisan a nyomtatólemez X, Y és Z tengelyére kerüljön, hogy készen álljon a háromdimenziós rétegezésre. Fotopolimerizálható PMMA folyékony gyantát adnak a nyomtatóba, és a fájlokat 3D-s nyomtatott felső és alsó fogsoralapba dolgozzák fel. Az akril fogakat ezután autopolimerizálható gyantával ragasztják a nyomtatott műfogsor alapjaiba.

A kontrollcsoportban: A hagyományos teljes műfogsor elkészítése normál feldolgozási lépésekkel történik a kontrollcsoportba bevont betegek számára.

A három csoport számára teljes fogsor kerül kiszállításra, és ellenőrzik az okklúziót, a beszédet és a rágást. A betegek elégedettségét egy kérdőív-sablon segítségével értékelik minden egyes beteg esetében, amelyet a szülés napján (alapállapot) kell rögzíteni, 3 hónap, majd 6 hónap elteltével. A fogsorok megtartását úgy értékelik, hogy a fogsor alapjára rögzítik a rögzítőkampót, és a digitális erőmérő eszközzel húzóműveletet hajtanak végre, hogy megkapják a feljegyzéseket a szállítás napján (alapvonal), 3 hónapos, majd 6 hónapos követési időközönként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom
        • Cairo University
      • Giza, Egyiptom, 002
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

53 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljesen fogatlan betegek 55 és 75 év között.
  • Angle I. osztályú csontváz kapcsolata.
  • Jól fejlett gerinc U-alakú palatális boltozattal és megfelelő feszes nyálkahártyával.
  • Az utolsó kitermelés hat hónapja történt.
  • Normál arcszimmetria.
  • Együttműködő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • - Temporomandibularis rendellenességek
  • Kontrollálatlan cukorbetegség
  • Vérzési rendellenességek vagy véralvadásgátló kezelés
  • petyhüdt szövetek vagy éles mandibula maradék gerinc.
  • Erős dohányosok.
  • A beteg neuromuszkuláris rendellenességben szenved
  • Kemoterápiában vagy sugárterápiában részesülő betegek
  • Súlyos pszichiátriai rendellenességek
  • Angle II. és III. osztályú csontváz kapcsolata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CAD/CAM komplett műfogsor

Első beavatkozás: Komplett műfogsor készítése CAD/CAM technológiával, marástechnikával.

Második beavatkozás: Komplett műfogsor készítése CAD/CAM technológiával 3D nyomtatási technikával

A komplett protézis számítógéppel segített tervezéssel (CAD) készül, és számítógéppel segített gyártás (CAM) készül, marási és 3D nyomtatási technikákat alkalmazva.
Aktív összehasonlító: Hagyományos komplett fogsor
Komplett műfogsor készítés hagyományos műfogsor-feldolgozási technikával
A komplett protézis számítógéppel segített tervezéssel (CAD) készül, és számítógéppel segített gyártás (CAM) készül, marási és 3D nyomtatási technikákat alkalmazva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegelégedettség
Időkeret: 6 hónap
A kérdőív 5 fő kategóriát fog tartalmazni; minden kategóriában van kérdés a fogsor funkcionális panaszairól, az általános rágási képességről, a különböző típusú ételek rágási képességéről, a mentális és mindennapi élet hatásairól és a fogsor általános elégedettségéről.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszatartás
Időkeret: 6 hónap
Digitális erőmérő eszköz, amely húzó hatást fejt ki a fogsor alapjainak geometriai középpontjához rögzített horgon.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed M. Abo Heikal, PHD, Assistant lecturer, faculty of Dentistry, MSA University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2017-08-24

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CAD/CAM komplett műfogsor

3
Iratkozz fel