Válasz és biológia alapú kockázati tényezők által irányított terápia fiatalabb, nem magas kockázatú neuroblasztómában szenvedő betegek kezelésében
2026. augusztus 21. frissítette: Children's Oncology Group
Válaszon és biológián alapuló kockázati tényezők alkalmazása a terápia irányítására nem magas kockázatú neuroblasztómában szenvedő betegeknél
Ez a III. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a válaszreakció és a biológiai alapú rizikófaktor-vezérelt terápia mennyire működik a fiatalabb, nem magas kockázatú neuroblasztómában szenvedő betegek kezelésében.
Néha előfordulhat, hogy a daganat nem igényel kezelést, amíg nem fejlődik.
Ebben az esetben elegendő lehet a megfigyelés.
A daganatsejtekben lévő biomarkerek mérése segíthet megtervezni, mikor van szükség hatékony kezelésre, és mi a legjobb kezelés.
A válaszreakció és a biológia alapú kockázati faktor-vezérelt terápia hatékony lehet a nem magas kockázatú neuroblasztómában szenvedő betegek kezelésében, és segíthet elkerülni a szokásos kezeléssel kapcsolatos kockázatokat és mellékhatásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. A terápia kiküszöbölése, mint kezdeti megközelítés 12 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél kisméretű, nemzetközi neuroblasztóma kockázati csoport (INRG) stádiumú L1 neuroblasztómában, 99%-os teljes túlélés (OS) fenntartása mellett.
II. A terápia kiküszöbölése, mint kezdeti megközelítés a 18 hónaposnál fiatalabb, lokalizált neuroblasztómával és kedvező biológiával (szövettani és genomi jellemzőkkel) rendelkező, nem magas kockázatú betegeknél, miközben az OS 99%-os marad.
III. A 18 hónaposnál fiatalabb, INRG stádiumú Ms neuroblasztómában szenvedő csecsemők 3 éves életkorának elérése > 81%, objektív kritériumok alkalmazásával a válaszalapú kezelési algoritmus korai megkezdéséhez.
FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:
I. A beavatkozásig vagy a daganat progressziójáig eltelt idő, a beavatkozás típusa és a progresszió helyének leírása olyan lokalizált neuroblasztómában szenvedő betegeknél, akik a kezdeti megfigyelési időszak után progressziót tapasztalnak.
II. A karboplatin és az etopozid kemoterápiás szerek farmakokinetikai profiljának jellemzése Ms stádiumú betegségben szenvedő betegeknél.
III. A nem magas kockázatú neuroblasztómában szenvedő betegek daganatainak genomiális profiljának meghatározása mind a kezdeti biopszia, mind a későbbi biopszia vagy műtéti reszekció idején.
IV. A későbbi biopszia vagy műtéti reszekció során vett tumorminták szövettanának leírása.
V. A tumor relapszusban vagy a betegség progressziójában szenvedő betegek mentési arányának (OS) meghatározása.
VI. Meghatározni a beavatkozási szövődmények arányát (kezdeti biopszia, reszekció [intraoperatív és posztoperatív], későbbi biopszia) és összefüggésbe hozni a műtéti reszekció mértékével.
VII. A kép által meghatározott kockázati tényezők (IDRF) csökkenésének mértékének meghatározása L2 tumorokban megfigyelést vagy kemoterápiát követően.
VÁZLAT: A betegek a 3 kezelési csoportból 1-be vannak besorolva.
A CSOPORT: A betegek 96 hétig klinikai megfigyelésen esnek át a betegség progressziójának hiányában.
B CSOPORT: A betegeket 3 évig klinikai megfigyelés alatt tartják a betegség progressziójának hiányában. A betegség progressziója esetén a betegek műtéten esnek át, vagy első vonalbeli kemoterápiát kapnak, amely karboplatint intravénásan (IV) tartalmaz 1 órán keresztül az 1. napon (1., 2., 4., 6. és 7. tanfolyam), etopozid IV 1 órán keresztül az 1-3. 1., 3., 4., 5. és 7. tanfolyam), ciklofoszfamid IV 1 órán keresztül az 1. napon (2., 3., 5., 6. és 8. tanfolyam) és IV. doxorubicin-hidroklorid 15 percen keresztül az 1. napon (2., 4. tanfolyam , 6. és 8.). A kemoterápiás kezelést 21 naponként 2-8 tanfolyamon át ismételjük, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A részleges válasz (PR) vagy jobb elérése után a betegek 3 évig klinikai megfigyelés alatt állnak.
C CSOPORT: A súlyos állapotromlás kockázatának kitett és rossz kimenetelű betegek azonnal első vonalbeli kemoterápiát kapnak, mint a B csoportban. Minden más beteg 3 évig klinikai megfigyelés alatt áll, a betegség progressziója hiányában. A betegség progressziója esetén a betegek első vonalbeli kemoterápiát kapnak, mint a B csoportban. A PR vagy jobb eredmény elérése után a betegeket 3 évig klinikai megfigyelésnek vetik alá.
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket évente követik nyomon a felvételt követő 10 évig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
621
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Ausztrália, 2310
- John Hunter Children's Hospital
-
Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
- Queensland Children's Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5006
- Women's and Children's Hospital-Adelaide
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Ausztrália, 6008
- Princess Margaret Hospital for Children
-
Perth, Western Australia, Ausztrália, 6009
- Perth Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
- USA Health Strada Patient Care Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85202
- Banner Children's at Desert
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Downey, California, Egyesült Államok, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Madera, California, Egyesült Államok, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
- Naval Medical Center -San Diego
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
- Sacred Heart Hospital
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
- Saint Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Egyesült Államok, 46032
- IU Health North Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts Children's Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48823
- Michigan State University
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- Corewell Health Children's
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- University of Missouri Children's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Albany Medical Center
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19134
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
- T C Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
- El Paso Children's Hospital
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79415
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
- Carilion Children's
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G2
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Janeway Child Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- University Pediatric Hospital
-
San Juan, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia, 11211
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
-
-
-
-
-
Christchurch, Új Zéland, 8011
- Christchurch Hospital
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Új Zéland, 1145
- Starship Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegeknek:
- < 12 hónapos (< 365 napos) életkor a diagnóziskor az INRG L1 stádiumában; vagy
- < 18 hónapos (< 547 napos) életkor a diagnóziskor INRG L2 vagy Ms stádiumú neuroblasztóma/ganglioneuroblasztóma
- Minden újonnan diagnosztizált betegnek be kell jelentkeznie az ANBL00B1-re vagy APEC14B1-re
- A betegeknek újonnan diagnosztizált v-myc avian myelocytomatosis vírus onkogén neuroblasztóma eredetű homológja (MYCN) nem amplifikált neuroblasztómával kell rendelkeznie (International Classification of Diseases for Oncology [ICD-O] morfológia 9500/3), vagy MYCN nem amplifikált ganglioneuroblasztómával kell igazolni.
A betegeknek meg kell felelniük az alábbiakban meghatározott kezelési csoportok egyikére vonatkozó meghatározott kritériumoknak; A genomi jellemzők közé tartozik a MYCN génamplifikáció, a szegmentális kromoszóma-rendellenességek (szomatikus kópiaszám elvesztése 1p, 3p, 4p vagy 11q esetén vagy szomatikus kópiaszám növekedés 1q, 2p vagy 17q esetén) és dezoxiribonukleinsav (DNS) index
- A „kedvező” genomi jellemzőket egy vagy több teljes kromoszóma növekedése vagy hiperdiploid daganat (DNS index > 1) határozza meg a fent meghatározott szegmentális kromoszóma-rendellenességek hiányában.
- A "kedvezőtlen" genomi jellemzőket bármely szegmentális kromoszóma-rendellenesség (szomatikus kópiaszám-vesztés 1p, 3p, 4p vagy 11q esetén vagy szomatikus kópiaszám növekedés 1q, 2p vagy 17q esetén) vagy diploid tumor (DNS index = 1) jelenléte határozza meg. ); ide tartozik a heterozigóta kópia semleges elvesztése (LOH)
- Csak a MYCN-en nem amplifikált daganatos betegek vehetnek részt ebben a vizsgálatban
A csoport: 12 hónaposnál fiatalabb (< 365 napos) betegek újonnan diagnosztizált INRG L1 stádiumú neuroblasztómában/ganglioneuroblasztómában, akik megfelelnek a következő kritériumoknak:
- A legnagyobb daganat átmérője < 5 cm mellékvese eredetű vagy nem mellékvese eredetű
- A nem mellékvese elsődleges betegségben szenvedő betegek jogosultak, de pozitív felvételt kell mutatniuk a metaiodobenzil-guanidin (MIBG) vizsgálaton vagy a katekolamin metabolitok (vizelet vagy szérum) szintjének emelkedése szükséges a neuroblasztóma diagnózisának alátámasztásához.
- Nincs korábbi tumorreszekció vagy biopszia
Az A csoportot statisztikai célból két részhalmazra osztják, amelyek kölcsönösen kizárják egymást
A1 csoport:
- > 6 hónapos és < 12 hónapos kor, a mellékvese elsődleges daganata < 5 cm a legnagyobb átmérőjű VAGY
- 6 hónaposnál fiatalabb betegek, akiknél a mellékvese elsődleges daganata > 3,1 és < 5 cm a legnagyobb átmérőjű VAGY
- < 12 hónapos korban, a nem mellékvese elsődleges helyének legnagyobb átmérője < 5 cm
- A2 csoport: =< 6 hónapos korban, a mellékvese elsődleges helye és a daganat =< 3,1 cm a legnagyobb átmérőjű.
B csoport: 18 hónaposnál fiatalabb (<547 nap) újonnan diagnosztizált INRG L2 neuroblasztómában/ganglioneuroblasztómában szenvedő betegek, akik megfelelnek a következő kritériumoknak:
- Nincsenek életveszélyes tünetek, vagy nincs közelgő neurológiai vagy egyéb szervi működési zavar (pl. epidurális vagy intraspinális daganatok meglévő vagy közelgő neurológiai károsodással, periorbitális vagy calvarialis alapú elváltozások meglévő vagy közelgő koponya idegkárosodással, a kritikus szervfunkciók anatómiai vagy mechanikai károsodása daganat miatt [hasi kompartment szindróma, vizelet elzáródás stb.]); Horner-szindróma nem tekinthető neurológiai kompromisszumnak
- Előzetes tumorreszekció nincs, CSAK tumorbiopszia
- Csak a kedvező szövettani és genomiális jellemzőkkel rendelkező betegek maradnak a B csoport részeként vizsgálatban; az intézmény az ANBL00B1 vagy APEC14B1 minta leadását követő 3 héten belül értesítést kap a szövettani és genomikai eredményekről
- C csoport: 18 hónaposnál fiatalabb (<547 napos) újonnan diagnosztizált INRG stádiumú Ms neuroblasztómában/ganglioneuroblasztómában szenvedő betegek
- Nincs előzetes sugárterápia vagy kemoterápia, kivéve a dexametazont, amely megengedett
- Minden betegnek és/vagy szüleinek vagy törvényes gyámjának írásos beleegyezését kell aláírnia
- Minden intézményi, Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) és Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) humán vizsgálatokra vonatkozó követelményét teljesíteni kell.
Kizárási kritériumok:
- A MYCN amplifikált daganatos betegek nem jogosultak
- B és C csoportos betegek, akik nem jelentkeznek ANBL1232-re a végleges diagnosztikai eljárást követő 4 héten belül
- Az A és C csoportba tartozó betegek, akiket nem kell tumorbiopszián átesni, akik nem jelentkeznek be az ANBL1232-re a megerősítő képalkotó vizsgálatot követő 4 héten belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport (klinikai megfigyelés)
A betegeket 96 hétig klinikai megfigyelés alatt tartják a betegség progressziójának hiányában.
A betegek CT-n, MRI-n és/vagy ultrahangon is átesnek a vizsgálat során.
|
Végezzen MRI-t
Más nevek:
Végezzen CT-t
Más nevek:
Klinikai megfigyelésnek kell alávetni
Más nevek:
Végezzen ultrahangot
|
|
Kísérleti: B csoport (klinikai megfigyelés, első vonalbeli kemoterápia)
A betegeket 3 évig klinikai megfigyelés alatt tartják a betegség progressziójának hiányában.
A betegség progressziója esetén a betegek műtéten esnek át, vagy első vonalbeli kemoterápiát kapnak, amely karboplatin IV-et tartalmaz 1 órán keresztül az 1. napon (1., 2., 4., 6. és 7. tanfolyam), Etoposide IV 1 órán át az 1-3. napon (1. tanfolyam, 3, 4, 5 és 7), ciklofoszfamid IV 1 órán keresztül az 1. napon (2., 3., 5., 6. és 8. tanfolyam), és doxorubicin-hidroklorid IV 15 percen keresztül az 1. napon (2., 4., 6. és 8).
A kemoterápiás kezelést 21 naponként 2-8 tanfolyamon át ismételjük, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A PR vagy jobb eredmény elérése után a betegek 3 évig klinikai megfigyelés alatt állnak.
A betegek CT-n, MRI-n és/vagy ultrahangon is átesnek a vizsgálat során, és csontvelő-aspiráción, csontvelő-biopszián és tumorbiopszián is átesnek a szűrés és a progresszió idején.
|
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Végezzen MRI-t
Más nevek:
Végezzen CT-t
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Végezzen biopsziát
Más nevek:
Klinikai megfigyelésnek kell alávetni
Más nevek:
Végezzen csontvelő-aspirációt
Végezzen csontvelő biopsziát
Más nevek:
Végezzen ultrahangot
|
|
Kísérleti: C csoport (klinikai megfigyelés, első vonalbeli kemoterápia)
A súlyos állapotromlás kockázatának kitett és rossz kimenetelű betegek azonnal első vonalbeli kemoterápiát kapnak, mint a B csoportban. Minden más beteg 3 évig klinikai megfigyelés alatt áll, a betegség progressziójának hiányában.
A betegség progressziója esetén a betegek első vonalbeli kemoterápiát kapnak, mint a B csoportban. A PR vagy jobb eredmény elérése után a betegeket 3 évig klinikai megfigyelésnek vetik alá.
A betegek CT-n, MRI-n és/vagy ultrahangon is átesnek a vizsgálat során, és csontvelő-aspiráción, csontvelő-biopszián és tumorbiopszián is átesnek a szűrés és a progresszió idején.
|
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Végezzen MRI-t
Más nevek:
Végezzen CT-t
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Végezzen biopsziát
Más nevek:
Klinikai megfigyelésnek kell alávetni
Más nevek:
Végezzen csontvelő-aspirációt
Végezzen csontvelő biopsziát
Más nevek:
Végezzen ultrahangot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS) (1-4. réteg)
Időkeret: A beiratkozás dátumától a halálig vagy az utolsó érintkezésig, legfeljebb 3 évig
|
A Kaplan-Meier módszert fogják használni az egyes rétegek 3 éves teljes túlélésének becslésére.
Az operációs rendszert a beiratkozás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig mérik.
|
A beiratkozás dátumától a halálig vagy az utolsó érintkezésig, legfeljebb 3 évig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás vagy a tumor progressziójának ideje
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
Leíró elemzéssel értékelik a lokalizált daganatokkal rendelkező betegek csoportjára vonatkozóan, akik előrehaladtak egy kezdeti megfigyelési időszak után.
|
Legfeljebb 3 év
|
|
Szükséges beavatkozás típusa
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
Leíró elemzéssel értékelik a lokalizált daganatokkal rendelkező betegek csoportjára vonatkozóan, akik előrehaladtak egy kezdeti megfigyelési időszak után.
|
Legfeljebb 3 év
|
|
A progresszió helye
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
Leíró elemzéssel értékelik a lokalizált daganatokkal rendelkező betegek csoportjára vonatkozóan, akik előrehaladtak egy kezdeti megfigyelési időszak után.
|
Legfeljebb 3 év
|
|
A karboplatin és az etopozid farmakokinetikai (PK) profilja Ms stádiumú betegségben szenvedő betegeknél, beleértve a csúcskoncentrációt, a görbe alatti területet, a clearance-t, az eloszlási térfogatot, a felezési időt és az átlagos tartózkodási időt
Időkeret: Adagolás előtti, 1, 2, 4, 8 és 24 óra az 1. vagy 7. tanfolyam 1. és 2. napján
|
A variációs együtthatót az etopozid és a karboplatin PK betegek közötti és betegek közötti variabilitásának számszerűsítésére kell kiszámítani.
A páciens jellemzői közötti kapcsolatot grafikusan, feltáró módon és regressziós modellekkel értékeljük, és adott esetben Spearman rangkorrelációs együtthatóját alkalmazzuk.
Feltárják a PK paraméterek és a tünetek pontszáma, valamint a máj- és veseelégtelenség közötti összefüggéseket.
A betegszintű kovariánsokhoz igazodó logisztikus regressziós modelleket vizsgálunk.
|
Adagolás előtti, 1, 2, 4, 8 és 24 óra az 1. vagy 7. tanfolyam 1. és 2. napján
|
|
A daganatok genomiális profilja
Időkeret: A biopszia vagy a műtéti reszekció időpontjáig
|
Az egyes szegmentális aberrációk meglétének vagy hiányának meghatározása (szegmentális veszteség 1p, 3p, 4p vagy 11q vagy szegmentális nyereség 1p, 2p vagy 17q esetén), mind a kezdeti biopszia, mind a későbbi biopszia vagy műtét idején. reszekció, és korreláció a páciens jellemzőivel khi-négyzet teszttel, valamint az eredménnyel log-rank teszttel.
A diagnózisból származó minták és az azt követő biopszia/reszekció idején a profilokat összehasonlítják a kópiaszám-mintázat változásaira összpontosítva.
|
A biopszia vagy a műtéti reszekció időpontjáig
|
|
A daganatminták szövettana
Időkeret: A biopszia vagy a műtéti reszekció időpontjáig
|
A későbbi biopszia vagy műtéti reszekció során vett tumorminták szövettani leíró elemzésével értékelik.
|
A biopszia vagy a műtéti reszekció időpontjáig
|
|
A daganatkiújulásban vagy a betegség progressziójában szenvedő betegek megmentési aránya (teljes túlélés [OS]).
Időkeret: A beiratkozástól a halálig vagy az utolsó érintkezésig, ha a beteg életben van, legfeljebb 3 évig
|
A tumor relapszusban vagy a betegség progressziójában szenvedő betegek csoportjának teljes túlélése alapján értékelik.
|
A beiratkozástól a halálig vagy az utolsó érintkezésig, ha a beteg életben van, legfeljebb 3 évig
|
|
Eljárási komplikációk aránya
Időkeret: Akár 60 nappal a műtét után
|
Úgy értékelik, hogy meghatározzák a szövődmények arányát az egyes eljárások típusaihoz (kezdeti biopszia és reszekció [intraoperatív és posztoperatív]), és a sebészeti szövődmények előfordulását a sebészeti reszekció mértékével összefüggésbe hozva Wilcoxon rangösszeg teszt segítségével (a rendelés figyelembevétele érdekében) a sebészeti reszekció kategóriái közül).
|
Akár 60 nappal a műtét után
|
|
Az Image Defined Risk Factors (IDRF) csökkenésének mértéke az L2 tumorokban
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
Úgy kell értékelni, hogy kiszámítják azon L2 daganatos betegek arányát, akiknél minden egyes IDRF és bármely IDRF jelen van a diagnóziskor, majd megfigyelés vagy kemoterápia után hiányzik.
Ezenkívül a McNemar-féle páros megfigyelésekre vonatkozó tesztet alkalmazzák annak meghatározására, hogy van-e különbség az egyes IDRF-ek és a megfigyelés vagy kemoterápia előtt és után jelen lévő IDRF-ek arányában.
|
Legfeljebb 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Holly J Meany, Children's Oncology Group
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. augusztus 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 26.
Első közzététel (Becsült)
2014. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Neuroektodermális daganatok, primitív, perifériás
- Neuroektodermális daganatok, primitív
- Neuroblasztóma
- Ganglioneuroblasztóma
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Szerves vegyi anyagok
- Nyomozási technikák
- Mód
- Minta kezelése
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Műtéti eljárások, operatív
- Citológiai technikák
- Citodiagnózis
- Szénhidrogének
- Szénhidrogének, ciklikus
- Egészségügyi ellátás minősége
- Szénhidrátok
- Fizikai jelenség
- Podofillotoxin
- Tetrahidronaftalének
- Naftalének
- Policiklusos aromás szénhidrogének
- Szénhidrogének, aromás
- Policiklusos vegyületek
- Glükozidok
- Glikozidok
- Koordinációs komplexek
- Diagnosztikai technikák, műtéti
- Kémiai technikák, analitikus
- Spektrumelemzés
- Foszforamid mustárok
- Nitrogén mustárvegyületek
- Mustárvegyületek
- Szénhidrogén, halogénezett
- Foszforamidok
- Szerves foszfor vegyületek
- Antraciklinok
- Nafthacének
- Aminoglikozidok
- Eredményértékelés, egészségügyi ellátás
- Eredmény- és folyamatértékelés, egészségügyi ellátás
- Daunorubicin
- Sugárzás
- Sugárzás, nemonizáló
- Ultrahanghullámok
- Hang
- Ciklofoszfamid
- Etoposide
- Carboplatin
- Doxorubicin
- Megfigyelés
- Biopszia
- Mágneses rezonancia spektroszkópia
- Vigyázó várakozás
- Nagy energiájú ütéshullámok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANBL1232 (Egyéb azonosító: CTEP)
- U10CA180886 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10CA098543 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2014-00677 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- s15-00462
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .