Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respons og biologi-baseret risikofaktorstyret terapi til behandling af yngre patienter med ikke-højrisiko neuroblastom

26. oktober 2023 opdateret af: Children's Oncology Group

Brug af respons- og biologibaserede risikofaktorer til at vejlede terapi hos patienter med ikke-højrisiko neuroblastom

Dette fase III-forsøg undersøger, hvor godt respons og biologi-baseret risikofaktorstyret terapi virker ved behandling af yngre patienter med ikke-højrisiko neuroblastom. Nogle gange behøver en tumor ikke behandling, før den skrider frem. I dette tilfælde kan observation være tilstrækkelig. Måling af biomarkører i tumorceller kan hjælpe med at planlægge, hvornår effektiv behandling er nødvendig, og hvad den bedste behandling er. Respons- og biologi-baseret risikofaktorstyret terapi kan være effektiv til behandling af patienter med ikke-højrisiko neuroblastom og kan hjælpe med at undgå nogle af de risici og bivirkninger, der er forbundet med standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At eliminere terapi som den indledende tilgang til spædbørn < 12 måneder med lille International Neuroblastoma Risk Group (INRG) stadium L1 neuroblastom, mens en samlet overlevelse (OS) på 99 % opretholdes.

II. At eliminere terapi som den indledende tilgang til ikke-højrisikopatienter < 18 måneder gamle med lokaliseret neuroblastom og gunstig biologi (histologiske og genomiske træk), samtidig med at et OS på 99 % opretholdes.

III. At opnå et 3-årigt OS på > 81 % for spædbørn < 18 måneder med INRG-stadiet Ms neuroblastom ved hjælp af objektive kriterier for tidlig initiering af en respons-baseret behandlingsalgoritme.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At beskrive tiden til intervention eller tumorprogression, type intervention og progressionssted for patienter med lokaliseret neuroblastom, som oplever progression efter en indledende observationsperiode.

II. At karakterisere den farmakokinetiske profil af de kemoterapeutiske midler carboplatin og etoposid hos patienter med fase Ms sygdom.

III. At definere den genomiske profil af tumorer fra patienter med ikke-højrisiko neuroblastom både ved initial biopsi og på tidspunktet for efterfølgende biopsi eller kirurgisk resektion.

IV. At beskrive histologien af tumorprøver opnået på tidspunktet for efterfølgende biopsi eller kirurgisk resektion.

V. At bestemme redningshastigheden (OS) for patienter med tumortilbagefald eller sygdomsprogression.

VI. At bestemme den proceduremæssige komplikationsrate (initial biopsi, resektion [intraoperativ og postoperativ], efterfølgende biopsi) og korrelere med graden af kirurgisk resektion.

VII. For at bestemme hastigheden af reduktion i billeddefinerede risikofaktorer (IDRF) i L2-tumorer efter observation eller kemoterapi.

OVERSIGT: Patienterne tildeles 1 ud af 3 behandlingsgrupper.

GRUPPE A: Patienter gennemgår klinisk observation i 96 uger uden sygdomsprogression.

GRUPPE B: Patienter gennemgår klinisk observation i 3 år i fravær af sygdomsprogression. Ved sygdomsprogression gennemgår patienter kirurgi eller får førstelinje kemoterapi omfattende carboplatin intravenøst (IV) over 1 time på dag 1 (forløb 1, 2, 4, 6 og 7), etoposid IV over 1 time på dag 1-3 ( kursus 1, 3, 4, 5 og 7), cyclophosphamid IV over 1 time på dag 1 (kursus 2, 3, 5, 6 og 8) og doxorubicin hydrochlorid IV over 15 minutter på dag 1 (kurser 2, 4) 6 og 8). Behandling med kemoterapi gentages hver 21. dag i 2-8 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Når en delvis respons (PR) eller bedre er opnået, gennemgår patienterne klinisk observation i 3 år.

GRUPPE C: Patienter med høj risiko for forværring og et dårligt resultat får straks første-linje kemoterapi som i gruppe B. Alle andre patienter gennemgår klinisk observation i 3 år i fravær af sygdomsprogression. Efter sygdomsprogression får patienterne første-linje kemoterapi som i gruppe B. Når en PR eller bedre er opnået, gennemgår patienterne klinisk observation i 3 år.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienter årligt i op til 10 år efter indskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

621

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Australien
- New South Wales
  - Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australien, 2310
    - John Hunter Children's Hospital
  - Randwick, New South Wales, Australien, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - The Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
    - Queensland Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
    - Women's and Children's Hospital-Adelaide
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australien, 6008
    - Princess Margaret Hospital for Children
  - Perth, Western Australia, Australien, 6009
    - Perth Children's Hospital
Canada
- - Quebec, Canada, G1V 4G2
    - CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Janeway Child Health Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - Children's Hospital
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
    - The Montreal Children's Hospital of the MUHC
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
    - Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
    - Jim Pattison Children's Hospital
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
    - Children's Hospital of Alabama
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
    - USA Health Strada Patient Care Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85202
    - Banner Children's at Desert
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
    - Phoenix Childrens Hospital
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202-3591
    - Arkansas Children's Hospital
- California
  - Downey, California, Forenede Stater, 90242
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
    - Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Madera, California, Forenede Stater, 93636
    - Valley Children's Hospital
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92123
    - Rady Children's Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92134
    - Naval Medical Center -San Diego
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - Torrance, California, Forenede Stater, 90502
    - Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
    - Yale University
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
    - Alfred I duPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
    - Nicklaus Children's Hospital
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
    - Miami Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
    - Nemours Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - Arnold Palmer Hospital for Children
  - Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
    - Sacred Heart Hospital
  - Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
    - Tampa General Hospital
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
    - Saint Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96859
    - Tripler Army Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
  - Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
  - Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
    - Advocate Children's Hospital-Park Ridge
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
    - IU Health North Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - Norton Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
    - Children's Hospital New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
    - Tufts Children's Hospital
  - Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    - C S Mott Children's Hospital
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
    - Michigan State University Clinical Center
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
    - Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
    - Columbia Regional
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
    - Renown Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
    - Morristown Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12208
    - Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
    - NYU Winthrop Hospital
  - New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - University of Rochester
  - Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
    - Mission Hospital
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
    - East Carolina University
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404
    - Dayton Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19134
    - Saint Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
    - Prisma Health Richland Hospital
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
    - T C Thompson Children's Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
    - East Tennessee Childrens Hospital
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - The Children's Hospital at TriStar Centennial
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
    - Driscoll Children's Hospital
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
    - El Paso Children's Hospital
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
    - Cook Children's Medical Center
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
    - UMC Cancer Center / UMC Health System
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
    - Children's Hospital of San Antonio
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
  - Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
    - Primary Children's Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
    - Carilion Children's
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
    - Seattle Children's Hospital
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center
  - Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
    - West Virginia University Healthcare
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin
New Zealand
- - Christchurch, New Zealand, 8011
    - Christchurch Hospital
- Auckland
  - Grafton, Auckland, New Zealand, 1145
    - Starship Children's Hospital
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00926
    - University Pediatric Hospital
  - San Juan, Puerto Rico, 00912
    - San Jorge Children's Hospital
Saudi Arabien
- - Riyadh, Saudi Arabien, 11211
    - King Faisal Specialist Hospital and Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter skal være:
- < 12 måneder (< 365 dage) ved diagnose med INRG stadium L1; eller
- < 18 måneder (< 547 dage) ved diagnose med INRG stadium L2 eller stadium Ms neuroblastom/ganglioneuroblastom
Tilmelding på ANBL00B1 eller APEC14B1 er påkrævet for alle nydiagnosticerede patienter
Patienter skal have nyligt diagnosticeret v-myc aviær myelocytomatosis viral onkogen neuroblastom afledt homolog (MYCN) ikke-amplificeret neuroblastom (International Classification of Diseases for Oncology [ICD-O] morfologi 9500/3) eller MYCN ikke-amplificeret ganglioneuroblastoma verificeret af histologisk
Patienter skal opfylde de specificerede kriterier for en af behandlingsgrupperne defineret nedenfor; genomiske træk omfatter MYCN-genamplifikation, segmentelle kromosomafvigelser (somatisk kopiantaltab ved 1p, 3p, 4p eller 11q eller somatisk kopiantalforøgelse ved 1q, 2p eller 17q) og deoxyribonukleinsyre (DNA) indeks
- "Gunstige" genomiske træk er defineret af en eller flere helkromosomforøgelser eller hyperdiploid tumor (DNA-indeks > 1) i fravær af segmentelle kromosomafvigelser som defineret ovenfor
- "Ugunstige" genomiske træk er defineret ved tilstedeværelsen af enhver segmentel kromosomafvigelse (somatisk kopiantal tab ved 1p, 3p, 4p eller 11q eller somatisk kopiantalforøgelse ved 1q, 2p eller 17q) eller diploid tumor (DNA-indeks = 1 ); dette inkluderer kopineutralt tab af heterozygositet (LOH)
- Kun patienter med MYCN ikke-amplificerede tumorer er kvalificerede til denne undersøgelse
Gruppe A: patienter < 12 måneder (< 365 dage) med nydiagnosticeret INRG-stadie L1 neuroblastom/ganglioneuroblastom, som opfylder følgende kriterier:
- Største tumordiameter < 5 cm af binyre- eller ikke-binyreoprindelse
- Patienter med non-adrenal primære er kvalificerede, men skal have positiv optagelse på metaiodobenzylguanidin (MIBG) scanning eller forhøjede katekolaminmetabolitter (urin eller serum) for at understøtte diagnosen neuroblastom
- Ingen tidligere tumorresektion eller biopsi
Gruppe A vil blive yderligere opdelt i to undergrupper, som er gensidigt udelukkende, til statistiske formål
- Gruppe A1:
  - > 6 måneder og < 12 måneder med en primær binyretumor < 5 cm i største diameter ELLER
  - Patienter under 6 måneder med en primær binyretumor > 3,1 og < 5 cm i største diameter ELLER
  - < 12 måneders alderen med et primært sted uden for binyrerne < 5 cm i største diameter
- Gruppe A2: =< 6 måneder med et primært binyrested og tumor =< 3,1 cm i største diameter.
Gruppe B: patienter < 18 måneder (< 547 dage) med nydiagnosticeret INRG-stadium L2 neuroblastom/ganglioneuroblastom, som opfylder følgende kriterier:
- Ingen livstruende symptomer eller ingen forestående neurologisk eller anden organfunktion kompromitteret (f. epidurale eller intraspinale tumorer med eksisterende eller forestående neurologisk svækkelse, periorbitale eller calvarial-baserede læsioner med eksisterende eller forestående kranienerve svækkelse, anatomisk eller mekanisk kompromittering af kritisk organfunktion ved tumor [abdominalt kompartmentsyndrom, urinobstruktion osv.]); Horners syndrom betragtes ikke som et neurologisk kompromis
- Ingen tidligere tumorresektion, KUN tumorbiopsi
- Kun patienter med både gunstig histologi og gunstige genomiske træk vil forblive på undersøgelse som en del af gruppe B; institutionen vil blive underrettet om histologiske og genomiske resultater inden for 3 uger efter prøveindsendelse på ANBL00B1 eller APEC14B1
Gruppe C: patienter < 18 måneder (< 547 dage) med nydiagnosticeret INRG-stadium Ms neuroblastom/ganglioneuroblastom
Ingen forudgående strålebehandling eller kemoterapi, med undtagelse af dexamethason, som er tilladt
Alle patienter og/eller deres forældre eller værger skal underskrive et skriftligt informeret samtykke
Alle institutionelle krav, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav til humane undersøgelser skal være opfyldt

Ekskluderingskriterier:

Patienter med MYCN-amplificerede tumorer er ikke kvalificerede
Gruppe B- og C-patienter, som ikke tilmeldes ANBL1232 inden for 4 uger efter den endelige diagnostiske procedure
Gruppe A- og C-patienter, der ikke skal gennemgå en tumorbiopsi, som ikke tilmeldes ANBL1232 inden for 4 uger efter bekræftende billeddiagnostik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A (klinisk observation) Patienter gennemgår klinisk observation i 96 uger i fravær af sygdomsprogression. Patienterne gennemgår også CT, MR og/eller ultralyd under hele forsøget.	Procedure: MR scanning Gennemgå MR Andre navne: MR Magnetisk resonans Magnetisk resonansbilledscanning Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans HR MR billeddannelse MR-scanning NMR billeddannelse NMRI Kernemagnetisk resonansbilleddannelse Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure) Procedure: Computertomografi Gennemgå CT Andre navne: CT KAT CAT-scanning Beregnet aksial tomografi Computerstyret aksial tomografi Computerstyret tomografi CT-scanning tomografi Computerstyret aksial tomografi (procedure) Andet: Klinisk observation Gennemgå klinisk observation Andre navne: observation Procedure: Ultralyd Gennemgå ultralyd
Eksperimentel: Gruppe B (klinisk observation, førstelinje kemoterapi) Patienter gennemgår klinisk observation i 3 år i fravær af sygdomsprogression. Ved sygdomsprogression gennemgår patienter kirurgi eller får førstelinjekemoterapi omfattende carboplatin IV over 1 time på dag 1 (kursus 1, 2, 4, 6 og 7), etoposid IV over 1 time på dag 1-3 (kursus 1, 3, 4, 5 og 7), cyclophosphamid IV over 1 time på dag 1 (kursus 2, 3, 5, 6 og 8) og doxorubicin hydrochlorid IV over 15 minutter på dag 1 (kursus 2, 4, 6 og 8). Behandling med kemoterapi gentages hver 21. dag i 2-8 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Når en PR eller bedre er opnået, gennemgår patienterne klinisk observation i 3 år. Patienter gennemgår også CT, MR og/eller ultralyd under hele forsøget og gennemgår knoglemarvsaspiration, knoglemarvsbiopsi og tumorbiopsi ved screening og progressionstidspunkt.	Medicin: Carboplatin Givet IV Andre navne: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Carboplatin Carbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatin Paraplatin Paraplatin AQ Platinwas Ribocarbo Medicin: Etoposid Givet IV Andre navne: Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidin Glucoside EPEG Lastet Toposar Vepesid VP 16 VP 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 Procedure: MR scanning Gennemgå MR Andre navne: MR Magnetisk resonans Magnetisk resonansbilledscanning Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans HR MR billeddannelse MR-scanning NMR billeddannelse NMRI Kernemagnetisk resonansbilleddannelse Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure) Procedure: Computertomografi Gennemgå CT Andre navne: CT KAT CAT-scanning Beregnet aksial tomografi Computerstyret aksial tomografi Computerstyret tomografi CT-scanning tomografi Computerstyret aksial tomografi (procedure) Medicin: Cyclofosfamid Givet IV Andre navne: Cytoxan CTX (-)-Cyclophosphamid 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciclofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYCLO-celle Cykloblastin Cycloblastin Cyclofosfam Cyclophosphamid monohydrat Cyclophosphamid Monohydrat Cyclophospamidum Cyclofosfan Cyclophosphanum Cyclostin Cytophosphan Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimune Syklofosfamid WR- 138719 Medicin: Doxorubicin Hydrochlorid Givet IV Andre navne: Adriamycin 5,12-naphthacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycin hydrochlorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxydaunorubicin Rubex Procedure: Biopsi Gennemgå biopsi Andre navne: Bx BIOPSY_TYPE Andet: Klinisk observation Gennemgå klinisk observation Andre navne: observation Procedure: Knoglemarvsaspiration Gennemgå knoglemarvsaspiration Procedure: Knoglemarvsbiopsi Gennemgå knoglemarvsbiopsi Andre navne: Biopsi af knoglemarv Biopsi, knoglemarv Procedure: Ultralyd Gennemgå ultralyd
Eksperimentel: Gruppe C (klinisk observation, førstelinje kemoterapi) Patienter med høj risiko for forværring og et dårligt resultat får straks første-linje kemoterapi som i gruppe B. Alle andre patienter gennemgår klinisk observation i 3 år i fravær af sygdomsprogression. Efter sygdomsprogression får patienterne første-linje kemoterapi som i gruppe B. Når en PR eller bedre er opnået, gennemgår patienterne klinisk observation i 3 år. Patienter gennemgår også CT, MR og/eller ultralyd under hele forsøget og gennemgår knoglemarvsaspiration, knoglemarvsbiopsi og tumorbiopsi ved screening og progressionstidspunkt.	Medicin: Carboplatin Givet IV Andre navne: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Carboplatin Carbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatin Paraplatin Paraplatin AQ Platinwas Ribocarbo Medicin: Etoposid Givet IV Andre navne: Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidin Glucoside EPEG Lastet Toposar Vepesid VP 16 VP 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 Procedure: MR scanning Gennemgå MR Andre navne: MR Magnetisk resonans Magnetisk resonansbilledscanning Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans HR MR billeddannelse MR-scanning NMR billeddannelse NMRI Kernemagnetisk resonansbilleddannelse Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure) Procedure: Computertomografi Gennemgå CT Andre navne: CT KAT CAT-scanning Beregnet aksial tomografi Computerstyret aksial tomografi Computerstyret tomografi CT-scanning tomografi Computerstyret aksial tomografi (procedure) Medicin: Cyclofosfamid Givet IV Andre navne: Cytoxan CTX (-)-Cyclophosphamid 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciclofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYCLO-celle Cykloblastin Cycloblastin Cyclofosfam Cyclophosphamid monohydrat Cyclophosphamid Monohydrat Cyclophospamidum Cyclofosfan Cyclophosphanum Cyclostin Cytophosphan Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimune Syklofosfamid WR- 138719 Medicin: Doxorubicin Hydrochlorid Givet IV Andre navne: Adriamycin 5,12-naphthacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycin hydrochlorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxydaunorubicin Rubex Procedure: Biopsi Gennemgå biopsi Andre navne: Bx BIOPSY_TYPE Andet: Klinisk observation Gennemgå klinisk observation Andre navne: observation Procedure: Knoglemarvsaspiration Gennemgå knoglemarvsaspiration Procedure: Knoglemarvsbiopsi Gennemgå knoglemarvsbiopsi Andre navne: Biopsi af knoglemarv Biopsi, knoglemarv Procedure: Ultralyd Gennemgå ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) (Strata 1-4) Tidsramme: Fra indskrivningsdato til død eller sidste kontakt, vurderet op til 3 år	Fra indskrivningsdato til død eller sidste kontakt, vurderet op til 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Tid til intervention eller tumorprogression Tidsramme: Op til 3 år	Vil blive vurderet ved en beskrivende analyse for kohorten af patienter med lokaliserede tumorer, som udvikler sig efter en indledende observationsperiode.	Op til 3 år
Type af indgreb påkrævet Tidsramme: Op til 3 år	Vil blive vurderet ved en beskrivende analyse for kohorten af patienter med lokaliserede tumorer, som udvikler sig efter en indledende observationsperiode.	Op til 3 år
Sted for progression Tidsramme: Op til 3 år	Vil blive vurderet ved en beskrivende analyse for kohorten af patienter med lokaliserede tumorer, som udvikler sig efter en indledende observationsperiode.	Op til 3 år
Farmakokinetisk (PK) profil af carboplatin og etoposid hos patienter med fase Ms sygdom, inklusive topkoncentration, areal under kurven, clearance, distributionsvolumen, halveringstid og gennemsnitlig opholdstid Tidsramme: Før dosis, 1, 2, 4, 8 og 24 timer på dag 1 og 2 i enten kursus 1 eller 7	Variationskoefficienten vil blive beregnet for at kvantificere graden af inter-patient og intra-patient variabilitet af etoposid og carboplatin PK. Forholdet mellem patientkarakteristika vil blive vurderet grafisk på en eksplorativ måde og med regressionsmodeller, og hvis det er relevant, vil Spearmans rangkorrelationskoefficient blive brugt. Korrelationer mellem PK-parametre og symptomscore og lever- og nyredysfunktion vil blive udforsket. Logistiske regressionsmodeller, der justerer for patientniveau-kovariater, vil blive udforsket.	Før dosis, 1, 2, 4, 8 og 24 timer på dag 1 og 2 i enten kursus 1 eller 7
Genomisk profil af tumorer Tidsramme: Op til tidspunktet for biopsi eller kirurgisk resektion	Vil blive vurderet ved at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af hver segmental aberration (segmentelt tab ved 1p, 3p, 4p eller 11q eller segmental gain ved 1p, 2p eller 17q), både ved initial biopsi og på tidspunktet for efterfølgende biopsi eller kirurgisk resektion, og korrelation med patientkarakteristika ved hjælp af en chi-kvadrat-test og med udfald ved hjælp af en log-rank test. I tilfælde med prøver fra diagnose og på tidspunktet for efterfølgende biopsi/resektion vil profilerne blive sammenlignet med fokus på ændringer i kopiantalmønsteret.	Op til tidspunktet for biopsi eller kirurgisk resektion
Histologi af tumorprøver Tidsramme: Op til tidspunktet for biopsi eller kirurgisk resektion	Vil blive vurderet ved en beskrivende analyse af histologien af tumorprøver opnået på tidspunktet for efterfølgende biopsi eller kirurgisk resektion.	Op til tidspunktet for biopsi eller kirurgisk resektion
Bjærgningsrate (samlet overlevelse [OS]) af patienter med tumortilbagefald eller sygdomsprogression Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til døden eller indtil sidste kontakt, hvis patienten er i live, vurderet op til 3 år	Vil blive vurderet ved at beregne den samlede overlevelse for kohorten af patienter med tumortilbagefald eller sygdomsprogression.	Fra indskrivningsdatoen til døden eller indtil sidste kontakt, hvis patienten er i live, vurderet op til 3 år
Procedurel komplikationsrate Tidsramme: Op til 60 dage efter operationen	Vil blive vurderet ved at bestemme komplikationsraten for hver type procedure (initial biopsi og resektion [intraoperativt og postoperativt]) og korrelere forekomsten af kirurgiske komplikationer med graden af kirurgisk resektion ved hjælp af en Wilcoxon rank-sum test (for at tage højde for rækkefølgen af de kirurgiske resektionskategorier).	Op til 60 dage efter operationen
Reduktionshastighed i billeddefinerede risikofaktorer (IDRF) i L2-tumorer Tidsramme: Op til 3 år	Vil blive vurderet ved at beregne andelen af patienter med L2-tumorer, for hvilke hver enkelt IDRF og enhver IDRF er til stede ved diagnosen og derefter fraværende efter observation eller kemoterapi. Derudover vil McNemars test for parrede observationer blive anvendt til at bestemme, om der er forskel i andelen af hver IDRF og eventuel IDRF til stede før og efter observation eller kemoterapi.	Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Holly J Meany, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2014

Først opslået (Anslået)

27. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

ANBL1232 (Anden identifikator: CTEP)
U10CA180886 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
U10CA098543 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
NCI-2014-00677 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
s15-00462

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroblastom

Baylor College of Medicine
New Approaches to Neuroblastoma Therapy Consortium

Afsluttet

Zoledronsyre (ZOMETA) med cyclophosphamid med neuroblastom og kortikal knogleinvolvering

NEUROBLASTOMA

Forenede Stater
Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Afsluttet

Europæisk neuroblastomprotokol med lav og mellemrisiko

LAV OG MELLEMMIDDEL PÆDIATRISK NEUROBLASTOMA OG NEONATAL SUPRARENAL MASSER

Spanien, Italien, Belgien, Danmark, Sverige, Norge, Israel, Schweiz, Australien, Østrig

Kliniske forsøg med Carboplatin

Eisai Inc.

Afsluttet

En dosisfindende undersøgelse af E7389 i kombination med carboplatin hos patienter med solide tumorer

Kræft

Forenede Stater, Østrig, Indien
NHS Greater Glasgow and Clyde

Afsluttet

Carboplatin til behandling af patienter med stadium IC-IV ovarie-, æggeleder- eller primær peritoneal cancer

Livmoderhalskræft | Æggelederkræft | Primær peritoneal kræft

Det Forenede Kongerige, Australien, New Zealand
Duke University

Afsluttet

Carboplatin hos patienter med progressive gliomer

Tumorer i hjernen og centralnervesystemet

Forenede Stater, Canada
Samyang Biopharmaceuticals Corporation

Afsluttet

Bestem MTD, evaluer effektiviteten og sikkerheden af Genexol®-PM Plus Carboplatin med avanceret ovariecancer

Livmoderhalskræft
National Cancer Institute (NCI)
Children's Oncology Group

Afsluttet

Lobradimil og Carboplatin til behandling af børn med hjernetumorer

Tumorer i hjernen og centralnervesystemet

Forenede Stater, Canada, Puerto Rico, Australien, Holland, New Zealand, Schweiz
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Council of Scientific and Industrial Research, India

Ukendt

Forsøg, der sammenligner to carboplatindoser i gruppe C og D intraokulært retinoblastom

Intraokulært retinoblastom

Indien
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

AZD2281 Plus Carboplatin til behandling af bryst- og æggestokkræft

Brystkræft | Livmoderhalskræft

Forenede Stater
Medical Research Council
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Afsluttet

Stråleterapi sammenlignet med kemoterapi ved behandling af patienter med trin I testikelkræft

Testikulær kimcelletumor

Det Forenede Kongerige, Canada, Norge, Holland, Sydafrika, Brasilien, Finland
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

BMS-188797 and Carboplatin in Treating Patients With Advanced Nonhematologic Cancer

Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik

Forenede Stater
Eli Lilly and Company

Afsluttet

ALIMTA(Pemetrexed)/Cisplatin og ALIMTA(Pemetrexed)/Carboplatin i omfattende småcellet lungekræft.

Lungeneoplasmer

Forenede Stater

Respons og biologi-baseret risikofaktorstyret terapi til behandling af yngre patienter med ikke-højrisiko neuroblastom

Brug af respons- og biologibaserede risikofaktorer til at vejlede terapi hos patienter med ikke-højrisiko neuroblastom

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Anslået)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Neuroblastom

Kliniske forsøg med Carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer