Az elektromos stimuláció véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete a medencefenék betegségeinek kezelésére
Az elektromos stimuláció és a biofeedback kezelés hatékonyságának értékelése medencefenék-betegségben szenvedő nőknél
A női medencefenék-rendellenességek (PFD) közé tartozik a vizelet inkontinencia, a kismedencei szerv prolapsusa (POP) és a széklet inkontinencia, amelyek gyakran együtt fordulnak elő.
A medencefenék rendellenességei az életminőség számos aspektusát rontják, beleértve a nők szexuális funkcióit is.
A sebészet lett azonban a kezelés első számú választása, és csak az 1980-as években támadt újjá az érdeklődés a konzervatív terápiák iránt.
Ennek oka lehet a nők nagyobb tudatossága, valamint a műtét utáni költségek és morbiditás.
A konzervatív kezelés magában foglalta a medencefenék izomtréningjét, az elektromos stimulációt, a hüvelykúpokat és a biofeedbacket.
Az eredmény akár 35-70%-kal javult, mint az irodalomban korábban. A jelenlegi irányelvek a konzervatív kezelést javasolják első vonalbeli terápiaként. Ebben a kérdésben azonban nem volt következetes konszenzus a stimulációs paraméterek, az adjuváns egyidejű modalitás vagy a kezelés időtartama, valamint a randomizált-kontrollos vizsgálatok széles körű és hosszú távú nyomon követésével kapcsolatos elégtelen eredmény miatt.
Ezért a vizsgálók megpróbálnak egy randomizált, kontrollált vizsgálatot lefolytatni, hogy értékeljék a medencefenék betegségének (kismedencei szervi prolapsus, vizelet-inkontinencia, krónikus kismedencei fájdalom stb.) konzervatív kezelésének hatékonyságát.
Az életminőség szempontjából vizsgálataink a kismedencei rendellenességek és a szexuális minőség különböző területeire próbáltak objektívebben fókuszálni validált kérdőív segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tsung-Hsien Su, PhD
- Telefonszám: 2544 886-25433535
- E-mail: drthsu@mail.itrip.com.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- Taiwan, Taipei, Mackay Memorial hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kismedencei szerv prolapsusban és/vagy vizelet- és/vagy széklet inkontinenciában szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- A beteg terhes A betegnek bármilyen súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai betegsége volt. A beteg metabolikus orvosi eszközzel rendelkezik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Biofeedback és elektromos stimuláció
Hetente kétszer, alkalmanként 20 perc.
Egy kúra 18-szoros kezelést tartalmaz.
|
A Chartered Society of Physiotherapy az alábbi szabványt ajánlja az elektromos készülékekhez. Frekvencia: 35 Hertz. Impulzusszélesség: 250 µs (0,25 ms). Áram típusa: kétfázisú négyszögletes. Intenzitás: maximálisan tolerálható. Üzemi ciklus: 5 másodperc be/10 másodperc kikapcsolva. Nagyon gyenge izmok: 5 másodperc be/15 másodperc kikapcsolva. Kezelés ideje: kezdetben 5 perc, fokozatosan 20 percre növelve.
Más nevek:
A biofeedback olyan kezelési technika, amelyben az embereket arra tanítják, hogy saját testükből származó jelek segítségével javítsák egészségüket
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Biofeedback és medencefenék edzés
Medencefenék edzés 20 percenként minden alkalommal, hetente kétszer.
és összesen 18 alkalommal.
|
A biofeedback olyan kezelési technika, amelyben az embereket arra tanítják, hogy saját testükből származó jelek segítségével javítsák egészségüket
Más nevek:
Először ülve vagy fekve próbálja összehúzni azokat az izmokat, amelyeket a vizelés leállításához használ. A medenceizmok összehúzásához nyomja össze 3 másodpercig, majd lazítsa meg 3 másodpercig. Ismételje meg ezt a gyakorlatot 20 percig minden ülésen. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1 órás Pad teszt a vizeletszivárgás mennyiségére (gm)
Időkeret: Összesen 18 kezelés, 3 hónapig
|
A párnateszt a vizeletszivárgás mennyiségének mérésére szolgáló eszköz. A betéttesztet egy időtartamtól egy óráig lehet elvégezni. Egy egészségügyi betétet lemérnek, majd hatvan percig viselnek, ezalatt az egyént felkérik bizonyos tevékenységek elvégzésére, amelyek magukban foglalhatják:
|
Összesen 18 kezelés, 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség (pontszám)
Időkeret: Összesen 18 kezelés, 3 hónapig
|
Összesen 18 kezelés, 3 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hüvelyi nyomás (Hgmm)
Időkeret: Összesen 18 kezelés, 3 hónapig
|
Használja a hüvelyszonda érzékelőjét a hüvelyi szorítónyomás objektív szintjének és a kitartási idő értékeléséhez
|
Összesen 18 kezelés, 3 hónapig
|
|
Urodinamikai adatok elemzése
Időkeret: Összesen 18 kezelés, 3 hónapig
|
Használjon urodyanmikus vizsgálatokat a hólyag működésének értékelésére
|
Összesen 18 kezelés, 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: TSUNG H Su, Professor, Mackay Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14MMHIS031
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .