골반저 장애 치료를 위한 전기 자극의 무작위 통제 시험
골반저질환 여성에 대한 전기 자극 및 바이오피드백 치료의 효과 평가
여성 골반저질환(PFD)에는 요실금, 골반 장기 탈출증(Pelvic Organ Prolapse, POP) 및 대변실금이 포함되며 종종 함께 발생합니다.
골반저 장애는 여성의 성기능을 포함하여 삶의 질의 여러 측면을 손상시킵니다.
그러나 수술이 치료의 첫 번째 선택이 되었고 1980년대가 되어서야 보존적 요법에 대한 새로운 관심이 생겼습니다.
이는 여성의 인식이 높고 수술 후 비용과 이환율이 높기 때문일 수 있습니다.
보존적 치료에는 골반저 근육 훈련, 전기 자극, 질 콘 및 바이오피드백이 포함되었습니다.
결과는 이전 문헌과 같이 최대 35~70% 개선된 비율이었습니다. 현재 지침에서는 보존적 관리를 1차 요법으로 권장하고 있습니다. 그러나 자극 매개변수, 보조 동시 양식 또는 치료 기간의 변동, 무작위 통제 연구의 대규모 및 장기 추적 조사에 대한 불충분한 결과로 인해 이 문제에 대한 일관된 합의가 이루어지지 않았습니다.
따라서 연구자들은 골반저질환(골반장기탈출증, 요실금, 만성골반통 등)에 대한 보존적 치료의 효능을 평가하기 위해 무작위대조시험을 1건 수행하고자 한다.
삶의 질 측면에서 우리 연구는 보다 객관적으로 검증된 설문지를 통해 골반 장애와 성적 질의 다른 영역에 초점을 맞추려고 노력했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tsung-Hsien Su, PhD
- 전화번호: 2544 886-25433535
- 이메일: drthsu@mail.itrip.com.tw
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Taiwan, Taipei, Mackay Memorial hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 골반 장기 탈출 및/또는 요실금 및/또는 변실금을 앓고 있는 환자.
제외 기준:
- 환자가 임신한 경우 주요 내과적 또는 정신과적 질환이 있는 경우 대사성 의료기기를 사용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오피드백 및 전기 자극
주 2회, 회당 20분.
1코스에는 18회 시술이 포함됩니다.
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Chartered Society of Physiotherapy는 전기 장치에 대해 다음 표준을 권장합니다. 주파수: 35Hz. 펄스 폭: 250µs(0.25ms). 현재 유형: bi-phasic 직사각형. 강도: 최대 허용. 듀티 사이클: 5초 켜기/10초 끄기. 매우 약한 근육: 5초 켜기/15초 끄기. 시술시간 : 초기 5분, 차차 20분으로 늘림.
다른 이름들:
바이오피드백은 사람들이 자신의 신체 신호를 사용하여 건강을 개선하도록 훈련되는 치료 기술입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 바이오피드백 및 골반저 훈련
매주 2회, 매회 20분마다 골반기저근 훈련.
총 18회.
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바이오피드백은 사람들이 자신의 신체 신호를 사용하여 건강을 개선하도록 훈련되는 치료 기술입니다.
다른 이름들:
첫째, 앉거나 누울 때 소변을 멈출 때 사용할 근육을 수축시키십시오. 골반 근육을 수축시키려면 3초 동안 쥐었다가 3초 동안 이완하십시오. 이 운동을 각 세션당 20분씩 반복합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변누출량(gm) 1시간 Pad test
기간: 3개월간 총 18회 시술
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패드 테스트는 소변 누출량을 측정하는 데 사용되는 도구입니다. 패드 테스트는 1시간에서 1시간 동안 수행할 수 있습니다. 생리대의 무게를 잰 다음 60분 동안 착용합니다. 이 시간 동안 개인은 다음과 같은 특정 활동을 수행해야 합니다.
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3개월간 총 18회 시술
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질(점수)
기간: 3개월간 총 18회 시술
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3개월간 총 18회 시술
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질압(mmHg)
기간: 3개월간 총 18회 시술
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질 프로브 센서를 사용하여 질 압착 압력과 지속 시간의 객관적인 수준을 평가합니다.
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3개월간 총 18회 시술
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요역동학 데이터 분석
기간: 3개월간 총 18회 시술
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방광 기능 평가를 위해 유로다이내믹 검사 사용
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3개월간 총 18회 시술
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: TSUNG H Su, Professor, Mackay Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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골반 장기 탈출증에 대한 임상 시험
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