Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu sähköstimulaatiokoe lantionpohjan häiriön hoitoon

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Tsung-Hsien Su, Mackay Memorial Hospital

Sähköstimulaation ja biofeedback-hoidon tehokkuuden arvioiminen naisilla, joilla on lantionpohjan toimintahäiriö

Naisten lantionpohjan häiriöt (PFD) sisältävät virtsankarkailun, lantion elinten esiinluiskahduksen (POP) ja ulosteen pidätyskyvyttömyyden, joita esiintyy usein yhdessä.

Lantionpohjan häiriöt heikentävät monia elämänlaatua, mukaan lukien naisten seksuaalinen toiminta.

Leikkauksesta tuli kuitenkin ensimmäinen hoitovaihtoehto, ja vasta 1980-luvulla kiinnostus konservatiivisia hoitoja kohtaan heräsi uudelleen.

Tämä voi johtua naisten korkeammasta tietoisuudesta sekä leikkauksen jälkeisistä kustannuksista ja sairastumisesta.

Konservatiivinen hoito sisälsi lantionpohjan lihasten harjoittelun, sähköstimulaation, emättimen kartiot ja biofeedbackin.

Tuloksena oli jopa 35-70 % parempi prosentti kuin kirjallisuudessa aiemmin. Nykyiset ohjeet suosittelevat konservatiivista hoitoa ensilinjan hoitona. Tästä asiasta ei kuitenkaan päästy johdonmukaiseen yksimielisyyteen johtuen vaihteluista stimulaatioparametreissa, samanaikaisessa adjuvanttimuodossa tai hoitojakson kestossa ja riittämättömästä tuloksesta satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten laajasta ja pitkäaikaisesta seurannasta.

Siksi tutkijat yrittävät suorittaa yhden satunnaistetusti kontrolloidun kokeen arvioidakseen konservatiivisen hoidon tehokkuutta lantionpohjan häiriöissä (lantion elinten esiinluiskahdus, virtsankarkailu, krooninen lantion kipu jne.).

Elämänlaadun näkökulmasta tutkimuksissamme pyrittiin validoidulla kyselylomakkeella objektiivisemmin keskittymään lantion häiriön ja seksuaalisen laadun eri osa-alueisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taiwan, Taipei, Mackay Memorial hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät lantion elinten esiinluiskahduksesta ja/tai virtsanpidätyskyvyttömyydestä ja/tai ulosteenpidätyskyvyttömyydestä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on raskaana Potilaalla oli jokin vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus. Potilaalla oli Metabolic lääketieteellinen laite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biofeedback ja sähköinen stimulaatio
Kaksi kertaa viikossa, 20 minuuttia per kerta. Yksi kurssi sisältää 18 hoitokertaa.
Laite: Sähköstimulaatio

Chartered Society of Physiotherapy suosittelee seuraavaa standardia sähkölaitteille.

Taajuus: 35 hertsiä. Pulssin leveys: 250 µs (0,25 ms). Virtatyyppi: kaksivaiheinen suorakaiteen muotoinen. Intensiteetti: suurin siedettävä. Toimintajakso: 5 sekuntia päällä/10 sekuntia pois päältä. Erittäin heikot lihakset: 5 sekuntia päällä / 15 sekuntia pois päältä.

Hoitoaika: Aluksi 5 minuuttia, pidennetään vähitellen 20 minuuttiin.

Muut nimet:
  • Femiscan Stim (Mega Electronics Ltd)
Laite: Biopalaute
Biofeedback on hoitotekniikka, jossa ihmisiä koulutetaan parantamaan terveyttään käyttämällä oman kehonsa signaaleja
Muut nimet:
  • Femiscan Multi-trainer
Active Comparator: Biofeedback & Lantionpohjan koulutus
Lantionpohjan harjoitus 20 minuutin välein joka kerta, kahdesti viikossa. ja yhteensä 18 kertaa.
Laite: Biopalaute
Biofeedback on hoitotekniikka, jossa ihmisiä koulutetaan parantamaan terveyttään käyttämällä oman kehonsa signaaleja
Muut nimet:
  • Femiscan Multi-trainer
Muut: Lantionpohjan koulutus

Yritä ensin istuessasi tai makuulla supistaa lihaksia, joita käyttäisit virtsaamisen lopettamiseen Supistaaksesi lantion lihaksia, purista 3 sekuntia ja rentoudu sitten 3 sekuntia.

Toista tämä harjoitus 20 minuuttia kerrallaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 tunnin Pad-testi virtsan vuotamisesta (gm)
Aikaikkuna: Yhteensä 18 hoitokertaa 3 kuukauden ajan

Tyynytesti on työkalu, jota käytetään virtsavuodon määrän mittaamiseen. Tyynytestauksen voi tehdä yhden tunnin ajan.

Terveysside punnitaan ja sitä käytetään 60 minuutin ajan, jonka aikana henkilöä pyydetään suorittamaan tiettyjä toimintoja, joihin voi kuulua:

  • Kävelee reippaasti kolme minuuttia
  • Istuminen ja sitten seisominen 10-20 kertaa
  • Kävely ylös ja alas portaita yhdestä kahteen minuuttia
  • Esineiden poimiminen lattialta viidestä kymmeneen kertaan
  • Yskiminen kaksitoista kertaa (eri vahvuuksilla; voidaan toistaa)
  • Juokseminen paikallaan minuutin ajan (voidaan toistaa) Tämän jälkeen tyyny poistetaan ja punnitaan uudelleen poistetun virtsan määrän laskemiseksi.
Yhteensä 18 hoitokertaa 3 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (pisteet)
Aikaikkuna: Yhteensä 18 hoitokertaa 3 kuukauden ajan
Yhteensä 18 hoitokertaa 3 kuukauden ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen paine (mmHg)
Aikaikkuna: Yhteensä 18 hoitokertaa 3 kuukauden ajan
Käytä emättimen anturia arvioidaksesi objektiivisen emättimen puristuspaineen ja kestävyysajan
Yhteensä 18 hoitokertaa 3 kuukauden ajan
Urodynamiikkatietojen analyysi
Aikaikkuna: Yhteensä 18 hoitokertaa 3 kuukauden ajan
Käytä urodyaamisia tutkimuksia virtsarakon toiminnan arvioimiseen
Yhteensä 18 hoitokertaa 3 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mackay Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: TSUNG H Su, Professor, Mackay Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14MMHIS031

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus

Kliiniset tutkimukset Sähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa