Paleo versus egészséges ADA diéták a policisztás petefészek szindróma (PCOS) kezelésére

Kísérleti tervezés és módszerek Ez egy prospektív, nyílt címkézésű, randomizált étrend-beavatkozási vizsgálat, amelyet PCOS-ben szenvedő felnőtt résztvevőkön végeztek. A tájékozott beleegyezés aláírása után a résztvevőket felkérik, hogy egyen egy ajánlott ADA-diétát két hétig (befutási időszak). A résztvevők ezután kiindulási vizsgálatot végeznek, beleértve: vizelet- és vérvizsgálatot az inzulinrezisztencia értékelésére (éhomi glükóz és inzulin, 2 órás orális glükóz tolerancia teszt), elektrolitokat a sav-bázis állapot felmérésére, a petefészek térfogatát és a tesztoszteronszintet a PCOS súlyosságának felmérésére. , valamint kérdőívek a menstruáció gyakoriságáról, az étkezési szokásokról és a stresszről. A résztvevőket ezt követően véletlenszerűen besorolják egy magas gyümölcs- és zöldségtartalmú Paleo diétára 4-8 hónapig, vagy az ADA által javasolt standard diétára az első 4 hónapban, amelyet a Paleo diéta követ 0-4 hónapig. Minden résztvevőnek lehetősége lesz korlátozni az étrendjét. a részvétel mindössze 4 hónapra, vagy a részvétel kiterjesztése a teljes 8 hónapra a folyamatos érdeklődési szinttől függően. Minden vizsgálatot meg kell ismételni 4 hónapos korban (keresztezési pont) és a diéták befejezésekor 8 hónapos korban. Az elsődleges kimeneti változók a menstruációs ciklus gyakorisága és a petefészek térfogata, a másodlagos kimenetelek pedig az anyagcsere profilok és az étkezési/viselkedési kérdőívek.

Eljárások

1. Diéta: Kezdetben minden résztvevő tájékoztatást kap az ADA diétáról a "Run In" időszakra vonatkozóan, beleértve az ADA diéta nyomtatott utasításait és a kalóriabevitelre vonatkozó tanácsokat. Az ADA diéta olyan ételeket tartalmaz, amelyek a Paleo Diétában nem szerepelnek, például gabonafélék, hüvelyesek és tejtermékek, valamint kevesebb káliumot tartalmaznak. Minden résztvevőt meg kell utasítani, hogy főzés vagy evés közben ne adjon sót az ételéhez. A 2. héten a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a Paleo Diéta vagy az ADA diéta csoportba. A Paleo Diéta karon résztvevőknek egy hétig szükségük lesz egy "felfutási" fázisra (kezdje napi 1 Paleo étkezéssel, majd kettővel, majd minden étkezés egy paleolit ​​típusú menüben történik, amely kb. 142 gramm fehérje és 12 200 mg kálium 3000 kcal-onként. Az ADA diéta karon résztvevők folytatják a befutó diétát.

   16 hét elteltével az ADA kar résztvevőit átváltják a Paleo karra, ha folytatni kívánják a részvételt. Szükségük lesz egy "felfutási" szakaszra is 1 hétig. Korábbi tanulmányainkban azt tapasztaltuk, hogy egy hónapon belül a Paleo-ról az ADA-diétára vált át, de nem az ADA-ról a Paleo-karra.

   Minden résztvevő számára megfelelő weboldalakat és írásos információkat biztosítunk az étrendjükről, valamint mintamenüket. A Paleo kar résztvevőinek listát adunk az elkerülendő élelmiszerekről (pl. tejtermékek, gabonafélék, hüvelyesek, feldolgozott élelmiszerek).

   A járóbeteg-diéták betartásának fő akadályai közé tartozik a költségek, a szükséges idő, valamint a bizonyos élelmiszerek beszerzésének tudatlansága. Listákat adunk nekik a különböző szupermarketek és termelői piacok időpontjairól és időpontjairól, tanácsot adunk a résztvevőknek a hétvégi élelmiszer-tételek elkészítésében és lefagyasztásában, illetve ha van családjuk vagy egyéb támogatásuk, igyekszünk bevonni őket a támogatásba. .

2. Az étrend betartásának ellenőrzése: Számos módon ellenőrizni fogjuk a megfelelőséget.

Felvettünk négy önkéntes táplálkozástudományi hallgatót az UC Berkeley-ből, akik szorosan együttműködnek a résztvevőkkel, hogy segítsenek nekik a tanulmányi étrendet a mindennapi élethelyzeteikhez igazítani. A táplálkozástudományi hallgatók segítenek megtervezni az általunk a résztvevőknek átadott anyagokat, valamint táplálkozási tanácsokat adnak. Számos elektronikus és közösségi média módszeren dolgozunk, hogy nyomon kövessük, mit esznek alanyaink. Ezek tartalmazzák:

• Kezdetben napi vagy közel napi kapcsolattartás az egyes diéták első hetében, majd legalább heti kapcsolatfelvétel, majd legalább havi kapcsolattartás.
• online adatrendszer, amely figyeli az ételeket és a tevékenységeket (pl. USDA szuperkövető, myfitnesspal stb.).
• tweetek vagy szövegek, amelyek arra kérik az alanyokat, hogy menjenek el egy elinkre, és válaszoljanak néhány kérdésre, pl.: evett ma gabonát? A válaszokat egy adatbázisba töltik le, amely összeállítható, hogy tükrözze az egyes tantárgyak étrendi megfelelését.

Kidolgozunk egy biztonságos weboldalt is, hogy az egyes csoportok résztvevői megbeszélhessék másokkal, milyen problémákat és megoldásokat használnak.

Végül a 24 órás vizelet kreatinin-, nátrium- és káliumszintjét is megmérjük a 0., 16. és 32. héten. Mindkét diéta magasabb kálium- és kevesebb nátriumot tartalmaz, mint a tipikus amerikai étrend. Bár arra számítunk, hogy alanyaink kellően motiváltak lesznek ezen diéták követésére, korábbi vizsgálatainkból azt találtuk, hogy néhány alany nem volt őszinte azzal kapcsolatban, hogy mit eszik, és ez a kálium és a nátrium 24 órás vizeletürítésében is megmutatkozott.

Vizsgálatok:

A mintákat 0 időpontban veszik; 8. hét; 16. hét; 24. és 32. hét. Minden ilyen időpontban szérumot, plazmát és vizeletet gyűjtünk a bankoláshoz. A következő teszteket kell elvégezni (2. táblázat):

1. CBC, Kémiai profil; vér lipidek; kardiovaszkuláris rizikófaktorok és gyulladásos citokinek és adipokinek (0. időpont, 16. hét, 32. hét): Elektrolitokat, májfunkciós teszteket, éhgyomri glükózt, lipidpanelt és inzulinszintet mérnek a Quest laborok. A PAI-1-et kolorimetriás assay-vel mérjük (Chemicon, Temecula, CA). A homociszteint, a fibrinogént, a hsCRP-t és az ICAM-1-et az UCSF klinikai laboratóriuma standard analitikai módszerekkel fogja megvizsgálni. Kereskedelmi készleteket használnak az éhomi szérum nem észterezett zsírsavainak mérésére (Wako Diagnostics kit, Richmond Virginia); szérum TNF-α, IL-6, adiponektin és leptin (Quantikine HS nagy érzékenységű ELISA; R & D Systems, Minneapolis, MN
2. Szisztémás oxidatív stressz (0. időpont, 16., 32. hét): az oxidatív stressz 4 szérummarkerét mérjük meg; fehérje-karbonilok (a fehérje oxidációjának terméke), TBARS (a lipidperoxidáció mérése), TRAP (a teljes antioxidáns aktivitás mértéke) és izoprosztánok (a lipoproteinekben és membránokban lévő arachidonsav peroxidációjából képződnek). A vérmintákat éhgyomorra veszik mind a kezdeti szűréskor, mind az ALA-kezelés után. A fehérje-karbonilokat, a TBARS-t és a TRAP-t az UC Davis Clinical Laboratories-ban végzik standard technikák alkalmazásával. A szérum 8-izoprosztán-F2α szintjét a KRONOS Science Laboratórium, Phoenix Arizona fogja mérni. A CRLA kezelés előtt és után is mérjük az oxidatív stressz vizelet markereit. Ezek közé tartozik a 8-izoprosztán-F2α és a 8-hidroxi-guanozin (az oxidált DNS markere). Ezeket a vizeletvizsgálatokat a KRONOS Science Laboratórium, Phoenix Arizona és Dr. Jack Roberts, Vanderbilt Egyetem végzi.
3. Telomer értékelés. A telomerek, a kromoszómák végén található DNS-sapkák hossza egyre inkább a stresszel összefüggő biológiai öregedés indikátoraként jelenik meg: az adatok a telomerek felgyorsult lerövidülését jelzik a megnövekedett pszichés stressz és a stressz izgalmi összefüggésében [10, 11] egy engedéllyel rendelkező phlebotomist (4 ml a telomerek értékeléséhez) a kiinduláskor (0 hét) és a 16 hetes telomerek hosszát mérik. A mintákat lefagyasztja és szárazjégen átviszi az UCSF Blackburn Laboratóriumába, amely a 600 16th Street, San Francisco, California, 600 16th Street szám alatt található egy laboratóriumi technikus által. A vizsgálatokat a polimeráz láncreakció (PCR) módszerével kell befejezni.

4. 24 órás vizeletgyűjtés. gyűjtemények a klinikai protokoll szerint. Megmérjük a térfogatot, a Na-t, K-t, a pH-t, a kreatinint és a kalciumot

   Reprodukciós vizsgálat:

   Az alanyokon meg kell vizsgálni az 1) SHBG- és androgénszinteket: teljes tesztoszteron, androszténdion és DHEAS; 2) klinikai hiperandrogenizmus: hirsutizmus módosított Ferriman-Gallwey és akne pontszámok alapján; 3) menstruációs ciklikusság (ciklus intervallum és minta); és 4) a petefészek morfológiája (tüszők száma és a petefészek térfogata).

   Androgénszintek (0-s idő, 16., 32. hét): Két szérummintát veszünk 30 perces különbséggel. A szérumot elkülönítjük és aliquot részekre osztjuk az androszténdion (A), tesztoszteron (T), DHEAS, 17 hidroxiprogeszteron (17-) későbbi elemzéséhez. OHP) és SHBG.

   Klinikai hiperandrogenizmus: A hirsutizmus jelenlétét és mértékét a Ferriman-Gallwey (FG) pontozási módszer módosításával[12] határozzák meg, míg az akne értékelése az Amerikai Bőrgyógyászati ​​Akadémia szerint történik. Az alanyokat felkérjük, hogy kerüljék a mechanikai kezelést. szőrtelenítésre a kiindulási vizit előtt 4 hétig, és felsorolja a vizsgálat során alkalmazott összes ilyen kezelést és azok gyakoriságát.

   Menstruációs ciklikusság: A menstruációs gyakoriságot az Elkind-Hirsch [13] által leírt menstruációs gyakoriság arányaként kell értékelni, így a menstruációs események a normál, évi 12 menstruációs intervallumra normalizálódnak (MFR=1,0). vagy például az évi 6 ciklussal rendelkezők MFR-je 0,5.

   Petefészek morfológia: Minden alanynak transzvaginális ultrahangvizsgálatot (TVUS) végeznek, hogy meghatározzák az antrális tüszőszámot a kiinduláskor, a 8. és a 16. héten. A vizsgálatot végző személy két síkban leképezi mind a bal, mind a jobb oldali adnexális területet, és megméri az egyes petefészek keresztirányú, hosszirányú és anteroposterior átmérőjét egy Shimadzu SDU-450XL gépen, egy változtatható 4-8 mHz-es vaginális transzducerrel ellátott elektronikus tolómérővel. . Az egyes adnexák vizsgálata megfelelő lehetőséget biztosít a szervek helyének meghatározására. Ebben a korcsoportban az adnexát képtelenség megtalálni kevesebb, mint 1% (belső adatok). A petefészkekben minden visszhangmentes struktúrát tüszőnek kell tekinteni. A 2 és 10 mm közötti átlagos átmérőjű (két dimenziójú) tüszőket meg kell számolni. Az összes tüsző (2-10 mm), valamint a 2-5 mm-es tüsző kiszámítása lehetséges lesz, mivel ezeket a számokat külön rögzítjük. A két petefészek közötti teljes távolságot (2-10 mm) tekintjük AFC-nek. Az egyes petefészek térfogatát a három merőleges átmérő megmérésével és az ellipszoid képletének alkalmazásával számítják ki: (H x H x Sz x π/6). Az adatok közvetlenül beolvasható adatlapokra kerülnek bevitelre. A vizsgálat azt is meghatározza, hogy vannak-e ciszták/egyéb rendellenességek, és képeket ad a dokumentum számáról és a rendellenességek típusáról. A 3 cm-nél nagyobb átmérőjű petefészek-ciszták vagy bármilyen méretű szilárd adnexális tömeg esetén klinikai riasztások készülnek. Dr. Huddleston felelős a klinikai riasztásokkal kapcsolatos információk továbbításáért a betegek és az orvosok felé.

5. Testösszetétel: A teljes testvíz (TBW) és az extracelluláris víz (ECW) térfogatát bioimpedancia-spektroszkópiával (Intermed Inc, Melbourne Australia) határozzuk meg a kiinduláskor, a 16. és a 32. héten. Az alanyok súlyát is minden látogatás alkalmával megmérik. Derék- és csípőmérést is végzünk az alapvonalon, a 16. és a 32. héten.
6. Vérnyomás (BP) és pulzusszám (HR): ezeket minden reggel, 10 perc pihenő után mérik meg egy automata oszcillometrikus eszköz (Dinamap, Critikon Inc) segítségével, amely 3 percen belül 3 mérést végez. , majd kiszámítja az átlagos napi nyomást

j. Kérdőívek: A résztvevők a következő kérdőíveket töltik ki az 1. táblázatban meghatározott ütemezés szerint. A kérdőívek a pszichológiai tapasztalatokat, az egészségi és étkezési magatartást, valamint az adherenciát érintik.