A prototípus kontaktlencse-tervek vizuális teljesítménye

Bevételi kritériumok:

• Képes angolul olvasni és megérteni, és tájékozott beleegyezést adni, amint azt a beleegyezésről szóló jegyzőkönyv aláírása bizonyítja.
• Legyen legalább 7 éves, legyen férfi vagy nő.
• Hajlandó betartani a viselési és a klinikai vizsgálati látogatás ütemtervét, a vizsgáló utasítása szerint.
• A szem egészségi állapota „normálisnak” tekinthető, és nem akadályozza meg a résztvevőt abban, hogy biztonságosan viseljen kontaktlencsét.
• Legalább 6/12-re (20/40) vagy jobbra korrigálható mindkét szemmel kontaktlencsével.
• Legyen alkalmas és hajlandó kontaktlencsét viselni.

Kizárási kritériumok:

• A szaruhártya, a kötőhártya vagy a szemhéjak bármilyen már meglévő szemirritációja, sérülése vagy állapota (beleértve a fertőzést vagy betegséget), amely kizárja a kontaktlencse illesztését és a kontaktlencse biztonságos viselését.
• Minden olyan szisztémás betegség, amely károsan befolyásolja a szem egészségét, pl. cukorbetegség, Graves-kór és autoimmun betegségek, például spondylitis ankylopoetica, sclerosis multiplex, Sjögrens-szindróma és szisztémás lupus erythematosus. Az olyan állapotok, mint a szisztémás magas vérnyomás és az ízületi gyulladás, nem zárják ki automatikusan a leendő résztvevőket.
• S3 és magasabb kategóriájú szemészeti gyógyszeres kezelés alkalmazása vagy szükségessége a beiratkozáskor és/vagy a klinikai vizsgálat során.
• Bármilyen szisztémás vagy helyi gyógyszer alkalmazása vagy igénye, amely megváltoztathatja a normál szemleleteket / ismert, hogy befolyásolja a résztvevő szem egészségét / fiziológiáját vagy a kontaktlencse teljesítményét, akár kedvezőtlen, akár előnyös módon a beiratkozáskor és/vagy a klinikai vizsgálat során.
• Szemműtét 12 héten belül közvetlenül a vizsgálatra való beiratkozás előtt.

Megjegyzés: A szisztémás antihisztaminok „szükség szerint” megengedettek, feltéve, hogy a vizsgálat során és legalább 24 órával a klinikai vizsgálati készítmény alkalmazása előtt nem használják profilaktikusan.