Visuelle Leistung von Prototyp-Kontaktlinsendesigns

Einschlusskriterien:

• In der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben, wie durch die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung nachgewiesen wird.
• Seien Sie mindestens 7 Jahre alt, männlich oder weiblich.
• Bereit, den Zeitplan für den Besuch des Tragens und der klinischen Studie gemäß den Anweisungen des Ermittlers einzuhalten.
• Augengesundheitsbefunde haben, die als „normal“ angesehen werden und die den Teilnehmer nicht daran hindern würden, Kontaktlinsen sicher zu tragen.
• Korrigierbar auf mindestens 6/12 (20/40) oder besser mit beiden Augen mit Kontaktlinsen.
• Seien Sie geeignet und bereit, Kontaktlinsen zu tragen.

Ausschlusskriterien:

• Alle vorbestehenden Augenreizungen, Verletzungen oder Zustände (einschließlich Infektionen oder Erkrankungen) der Hornhaut, der Bindehaut oder der Augenlider, die das Anpassen von Kontaktlinsen und das sichere Tragen von Kontaktlinsen ausschließen würden.
• Jede systemische Erkrankung, die die Augengesundheit beeinträchtigt, z. Diabetes, Morbus Basedow und Autoimmunkrankheiten wie ankylosierende Spondylitis, Multiple Sklerose, Sjögrens-Syndrom und systemischer Lupus erythematodes. Erkrankungen wie systemischer Bluthochdruck und Arthritis schließen potenzielle Teilnehmer nicht automatisch aus.
• Verwendung oder Notwendigkeit einer gleichzeitigen Augenmedikation der Kategorie S3 und höher bei der Registrierung und/oder während der klinischen Studie.
• Verwendung oder Bedarf an systemischen Medikamenten oder topischen Medikamenten, die normale Augenbefunde verändern können / von denen bekannt ist, dass sie die Augengesundheit / -physiologie oder die Kontaktlinsenleistung eines Teilnehmers entweder in nachteiliger oder vorteilhafter Weise bei der Registrierung und / oder während der klinischen Studie beeinflussen.
• Augenoperation innerhalb von 12 Wochen unmittelbar vor der Aufnahme in diese Studie.

NB: Systemische Antihistaminika sind „nach Bedarf“ erlaubt, vorausgesetzt, sie werden nicht prophylaktisch während der Studie und mindestens 24 Stunden vor der Verwendung des klinischen Studienprodukts verwendet.