Vizuální výkon prototypových návrhů kontaktních čoček

Kritéria pro zařazení:

• Umět číst a porozumět angličtině a dát informovaný souhlas, jak je prokázáno podepsáním záznamu o informovaném souhlasu.
• Mít alespoň 7 let, muž nebo žena.
• Ochota dodržovat rozvrh nošení a návštěvy klinického hodnocení podle pokynů zkoušejícího.
• Mějte oční zdravotní nálezy považovány za „normální“ a nebrání účastníkovi bezpečně nosit kontaktní čočky.
• U obou očí s kontaktními čočkami lze korigovat alespoň na 6/12 (20/40) nebo lepší.
• Buďte vhodní a ochotní nosit kontaktní čočky.

Kritéria vyloučení:

• Jakékoli již existující podráždění oka, poranění nebo stav (včetně infekce nebo onemocnění) rohovky, spojivky nebo očních víček, které by bránily nasazení kontaktních čoček a bezpečnému nošení kontaktních čoček.
• Jakékoli systémové onemocnění, které nepříznivě ovlivňuje zdraví očí, např. diabetes, Gravesova choroba a autoimunitní onemocnění, jako je ankylozující spondylitida, roztroušená skleróza, Sjögrensův syndrom a systémový lupus erythematodes. Stavy, jako je systémová hypertenze a artritida, automaticky nevylučují potenciální účastníky.
• Použití nebo potřeba souběžné oční medikace kategorie S3 a vyšší při zařazení a/nebo během klinické studie.
• Užívání nebo potřeba jakýchkoli systémových léků nebo topických léků, které mohou změnit normální oční nález/o kterých je známo, že ovlivňují oční zdraví/fyziologii nebo výkon kontaktních čoček účastníka buď nepříznivým nebo prospěšným způsobem při registraci a/nebo během klinického hodnocení.
• Operace oka do 12 týdnů bezprostředně před zařazením do této studie.

Poznámka: Systémová antihistaminika jsou povolena „podle potřeby“, za předpokladu, že nejsou používána profylakticky během studie a nejméně 24 hodin před použitím přípravku klinického hodnocení.