Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív intravénás parekoxib-nátrium, majd az orális celekoxib hatásossága és biztonságossága osteoarthritisben szenvedő betegeknél

2019. április 18. frissítette: Xisheng Weng, Peking Union Medical College Hospital

Egy tanulmány a posztoperatív intravénás parekoxib-nátrium hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére, amelyet orális celekoxib követett a teljes térdízület arthroplasticája osteoarthritisben szenvedő betegeknél

Kínában a térd osteoarthritis (OA) a fogyatékosság vezető oka az idősek körében. Az ortopéd sebészek és a betegek a teljes térdízületi arthroplasztikát (TKA) manapság általánosságban a végstádiumú térd OA hatékony kezelésének tekintik a fájdalom enyhítése, az ízületi deformitások korrigálása és a betegek életminőségének javítása érdekében. A TKA-t azonban egy a legfájdalmasabb ortopédiai sebészet a térdízület teherbírási sajátosságai és a nagy funkcionális gyakorlati igény miatt a műtét utáni 6-8 héten belül. A szelektív ciklooxigenáz (COX) -2 inhibitorok, mint például a Parecoxib vagy a Celecoxib célzott alkalmazása jelentősen csökkentheti a gyulladásos reakció mértékét a műtét után egy és két nappal. Ezenkívül a celecoxib perioperatív alkalmazása közvetlenül vagy közvetve enyhítheti a posztoperatív fájdalmat, javíthatja az ízületi funkciókat, és végül javíthatja a betegek életminőségét. A közelmúltban számos posztoperatív fájdalommodellben kimutatták a posztoperatív fájdalom intravénás, majd orális COX-2 specifikus inhibitorral történő hatékony kezelését. Szignifikáns morfiummegtakarító hatást és az opioid distressz tüneteinek csökkenését is megfigyelték. Kínában sok sebész a TKA utáni fájdalomcsillapítás rutinstratégiájaként fogadta el, hogy a műtét utáni első 3 napban egymás után 40 mg parekoxibot adnak intravénásan naponta kétszer, majd 200 mg celecoxibot szájon át naponta kétszer. Bár a klinikai gyakorlatban kielégítő eredményeket figyeltek meg ennek a kombinált kezelésnek a rövid távú fájdalomcsillapítására és funkcionális javulására vonatkozóan, még mindig hiányzik a magas színvonalú bizonyíték a funkcionalitás közép- vagy hosszú távú helyreállítására gyakorolt ​​hatásának bizonyítására. Ezt a vizsgálatot az intravénás parekoxibbal, majd orális celekoxibbal végzett kombinált kezelési rend vizsgálata céljából végezzük a műtét utáni fájdalomcsillapító kezelésben olyan osteoarthritisben szenvedő betegeknél, akiknél teljes térdízületi műtéten (TKA) esnek át. Az alanyok kettős-vak vizsgálati gyógyszert kapnak, amely fájdalomcsillapító dózisú parekoxib injekcióból vagy megfelelő placebóból, majd orális celekoxibból áll akut fájdalom dózisban, vagy megfelelő placebót kettős vak módszerrel. A hipotézis az, hogy a parekoxibbal/celekoxibbal kezelt alanyok kevesebb morfiumot fogyasztanak a műtét utáni időszak első 24 órájában, jobb fájdalomcsillapítást érnek el a vizsgálati időszak alatt, gyorsabban térnek vissza a funkcionalitáshoz, és kevesebb opioid mellékhatásuk van, mint a csak opioidokkal kezelteknél 6 év felett. - hetes gyógyulási szakasz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A teljes térdízületi műtétet (TKA), bár általánosságban a végstádiumú térd OA hatékony kezelésének tekintik, a térdízület teherviselő tulajdonságai és a funkcionális gyakorlatok nagy igénye miatt az "egyik legfájdalmasabb ortopédiai műtétnek" nevezik. a műtét utáni 6-8 héten belül.

A parekoxibról és a celecoxibról azt találták, hogy képes enyhíteni a posztoperatív fájdalmat, megtakarítani az opioidhasználatot, javítani az ízületi funkciókat és végül javítani a betegek életminőségét a TKA után. Ezért Kínában sok sebész a TKA utáni fájdalomcsillapítás rutinstratégiájaként fogadta el a Parecoxib, majd a Celecoxib egymás utáni alkalmazását. Azonban még mindig hiányoznak a magas színvonalú bizonyítékok annak bizonyítására, hogy milyen hatással van a funkcionalitás közép- vagy hosszú távú helyreállítására.

Ennek a multicentrikus, kettős vak, párhuzamos csoportos, randomizált vizsgálatnak ezért a célja a posztoperatív intravénás Parecoxib-nátrium, majd az orális celecoxib hatásosságának és biztonságosságának értékelése TKA-n átesett OA-s betegeknél. A hipotézis az, hogy összehasonlítva az opioidokkal mentőkezelésként alkalmazott placebóval, a Parecoxib/Celecoxib szekvenciális alkalmazásával nemcsak kevesebb morfiumfogyasztás érhető el a műtét utáni 2 hét alatt, hanem jobb fájdalomcsillapítás, gyorsabb funkcionális felépülés és kevesebb opioiddal kapcsolatos nemkívánatos esemény 6 éves kor felett. hetes gyógyulási szakasz.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a Parecoxib és Celecoxib kombinációs kezelés morfiummegtakarító hatásainak értékelése a placebóval szemben a TKA-n átesett alanyoknál. A másodlagos cél a kombinált kezelés és a placebó hatásának összehasonlítása a fájdalomcsillapításra, a gyulladás szabályozására és a TKA utáni funkcionális rehabilitációra. Összesen 86 alany csoportonként 90%-os ereje lenne a 100 mg vagy több morfiumhasználat átlagos különbségének kimutatásában a 14. napon a két csoport között, 200-as közös szórást és 0,05-ös kétoldali alfa-szintet feltételezve. Ez összesen 172 alanyt eredményezne. A 30%-os lemorzsolódást figyelembe véve 246 alany lenne megfelelő a vizsgálathoz. Minden olyan alanyt, aki megfelel a vizsgálati felvételi és kizárási kritériumoknak, véletlenszerűen, 1:1 arányban besorolják a Parecoxib/Celecoxib csoportba vagy a placebocsoportba. Az elosztás vagy véletlenszerű besorolás a vizsgálati helyszín alapú lesz. Az adatokat elektronikus adatrögzítés (EDC) segítségével gyűjtik, szigorú szándékos kezelési módszertan szerint, azaz a beleegyező nyilatkozattal aláírt alanyok összes adata bekerül a vizsgálatba. adatbázis.Minden tantárgyat 4 kínai tanulmányi központból vesznek fel. A vizsgálat 3 fázisból áll: egy kezdeti szűrési fázis, amelyet a randomizálást megelőző 30 napon belül be kell fejezni; 6 hetes kettős vak kezelési szakasz; és egy 6 hetes követési szakasz. Kéthetes kimosási eljárásra lesz szükség a véletlen besorolás előtt azoknál a betegeknél, akik korábban nem szteroid gyulladáscsökkentőt (NSAID) vagy COX-2 specifikus gátlót szedtek. A folyamatosnak tekintett változókat leíró statisztikákkal mutatjuk be: szám, átlag, szórás, medián, minimum és maximum; és értelemszerűen parametrikus vagy nem paraméteres ANOVA-val elemezzük. A kategorikusnak tekintett változókat gyakorisági számok és százalékok alapján táblázatba foglaljuk; és Chi-négyzet teszttel vagy Fisher-féle egzakt tesztekkel elemezték. Minden statisztikai teszt kétoldalas lesz, alfa=0,05, azaz a p érték <= 0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

246

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az alanyon a tervek szerint elektív egyoldalú térdízületi műtétet kell végezni az OA miatt, amelyet a jelen protokollban meghatározott általános érzéstelenítéssel végeznek.
  2. Személyesen aláírt és dátummal ellátott, tájékozott beleegyező dokumentum bizonyítéka, amely jelzi, hogy az alanyt tájékoztatták a vizsgálat minden vonatkozó vonatkozásáról.
  3. Az alany 18 év feletti férfi vagy nő.
  4. A fogamzóképes korú alanyoknak bele kell egyezniük abba, hogy hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaznak a vizsgálat teljes ideje alatt és a kijelölt kezelés utolsó adagját követő 42 napig.
  5. A sebészeti beavatkozás teljes időtartama négy óra vagy kevesebb.
  6. ASA évfolyam 1-3 tantárgyak.
  7. Azok az alanyok, akik hajlandóak és képesek betartani a tervezett látogatásokat, kezelési tervet, laboratóriumi vizsgálatokat, szabványos rehabilitációs sémát és egyéb vizsgálati eljárásokat.
  8. Az alany egészségi állapota kielégítő, ahogy azt a vizsgáló a kórelőzmény és a fizikális vizsgálat alapján megállapította.
  9. Az alanynak elegendő pszichomotoros ügyességgel és kognitív képességgel kell rendelkeznie ahhoz, hogy intravénás (IV) beteg által kontrollált fájdalomcsillapítást (PCA) alkalmazzon.

  10. A kényelmes és elegendő nyomon követés érdekében a kórház közelében élő alany előzetesen mérlegelhető.

    -

Kizárási kritériumok:

  1. Az alanynak felül kell vizsgálnia a korábbi térdízületi műtétet, és/vagy kétoldali térdízületi műtéten esik át.
  2. Az alany sürgősségi térdízületi műtétet igényel.
  3. Az alany több mint három napon/héten használ opioidokat a műtét előtt, hacsak nem hagyja abba az opioidok szedését két hónappal a szűrés előtt.
  4. Az alany ismerten túlérzékeny COX-2-specifikus inhibitorokkal, szulfonamidokkal, laktózzal, NSAID-okkal, opioidokkal vagy acetaminofen/paracetamollal szemben.
  5. Az alanynak anamnézisében ízületi gyulladás, krónikus fájdalom, metasztázis és Paget-kór szerepel.
  6. Az alany bármilyen vizsgálati gyógyszert kapott a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző 30 napon belül.
  7. Az alanynak bármilyen ismert laboratóriumi eltérése van, amely a vizsgáló véleménye szerint ellenjavallt a normál referenciatartomány felső határának ≧1,5-szeresénél nagyobb vizsgálatban való részvételre.
  8. Az alanynak bármilyen típusú aktív rosszindulatú daganata van, vagy a kórelőzményében rosszindulatú daganat szerepel (olyan alanyok vehetnek részt a vizsgálatban, akiknek a kórelőzményében sikeresen kezelt bazálissejtes karcinóma szerepel.
  9. Az alanynak bármilyen olyan állapota volt, amely kizárhatta az NSAID-ok vagy a COX-2-specifikus inhibitorok alkalmazását.
  10. Az alanynak aktív vagy feltételezett nyelőcső-, gyomor-, pylorus- vagy nyombélfekélye van.
  11. Az alany warfarint vagy más antikoagulánst kapott a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző 30 napon belül.
  12. Az alany várhatóan lítiummal végzett kezelést igényel vagy igényel.
  13. A tárgy az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 4-5. osztálya.
  14. Az alanynak olyan pszichiátriai rendellenessége van, amely új vagy változó kezelést igényel
  15. Az alanynak a kórtörténetében nem kontrollált krónikus betegség vagy egyidejűleg klinikailag jelentős betegség, egészségügyi állapot szerepel.
  16. Az alanynak bármilyen kognitív károsodása vagy egyéb olyan jellemzője van, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt vagy a protokoll által előírt eljárások betartását.
  17. Az alany kórtörténetében asztma vagy hörgőgörcs szerepel, ami glükokortikoid kezelést igényel.
  18. Az alany anamnézisében alkohollal, fájdalomcsillapítóval vagy kábítószerrel való visszaélés volt.
  19. Az alany korábban véletlenszerűen került be a vizsgálatba
  20. Azok az alanyok, akik a vizsgálati helyszín munkatársai vagy rokonai
  21. Részvétel más vizsgálatokban az aktuális vizsgálat megkezdése előtt 3 hónapon belül és/vagy a tanulmányban való részvétel alatt
  22. Egyéb súlyos akut vagy krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai állapot vagy laboratóriumi eltérés, amely növelheti a vizsgálatban való részvétellel kapcsolatos kockázatot.

  23. Terhes nők, szoptató nők vagy fogamzóképes korú férfiak és nők, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást.

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Parekoxib és Celekoxib

A vizsgálati csoportba tartozó betegek egymást követő kezelésben részesülnek Parecoxib 40 mg intravénásan (IV) naponta kétszer (Q12h) a műtét utáni első 3 napon, majd 200 mg Celecoxib szájon át naponta kétszer (Q12h) a műtét utáni 6 hétig.

A beteg által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítást (PCIA) morfinnal adják be minden alanynak, közvetlenül az érzéstelenítést követően, és a műtét után 24 órával fejeződnek be. Amíg lehetséges a szájon át történő bevétel, mindkét csoport kaphat központi hatású fájdalomcsillapító Tramadol-hidroklorid retard tablettát (TRAMCONTIN) mentőfájdalomcsillapításként, ha a VAS pontszám ≧3.
Drog: Parekoxib és Celekoxib
A vizsgálati csoportba tartozó betegek egymást követő kezelésben részesülnek Parecoxib 40 mg intravénásan (IV) naponta kétszer (Q12h) a műtét utáni első 3 napon, majd 200 mg Celecoxib szájon át naponta kétszer (Q12h) a műtét utáni 6 hétig.
PLACEBO_COMPARATOR: placebo

A kontrollcsoportba tartozó betegek ugyanazokkal az utasításokkal kapják a megfelelő placebót.

A beteg által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítást (PCIA) morfinnal adják be minden alanynak, közvetlenül az érzéstelenítést követően, és a műtét után 24 órával fejeződnek be. Mindaddig, amíg az orális bevitel lehetséges, mindkét csoport kaphat központi hatású fájdalomcsillapítót, TRAMCONTIN-t (Tramadol-hidroklorid nyújtott felszabadulású tablettát) mentő fájdalomcsillapításként, ha a VAS-pontszám ≧3.
Drog: placebo
a kontroll betegeket ugyanazokkal az utasításokkal látják el a megfelelő placebóval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes kábítószer-használat
Időkeret: Műtét utáni 2 HÉT
A műtét utáni első 24 óra kumulatív morfiumfogyasztásának és a műtét utáni 72 óráig, 2 hétig tartó kábítószer-fogyasztásnak az összegét morfium ekvivalensre számítjuk át. A tramadol morfium ekvivalenssé való átalakulása a becslések szerint 150 mg tramadol 10 mg morfin injekciónak felel meg.
Műtét utáni 2 HÉT

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Knee Society Score
Időkeret: műtét után 6 hét
A The Knee Society Knee Scoring System (KSS) több mint 20 éve egyszerű, objektív módszerként szolgált a páciens funkcionális képességeinek mérésére a teljes térdízületi műtét (TKA) előtt és után. A KSS kérdőív három tartomány pontszámot generál: KSS funkció pontszám (járás, lépcsőzés és térdtámaszok használata), mozgástartomány és KSS pontszám (fájdalom, mozgástartomány és stabilitás).
műtét után 6 hét
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis (WOMAC) indexe
Időkeret: működés előtt és 2w, 4w és 6w után
A WOMAC szabványosított kérdőívek széles körben használt, szabadalmaztatott készlete a térd osteoarthritisben szenvedő betegek állapotának értékelésére, beleértve a fájdalmat, a merevséget és az ízületek fizikai működését. A WOMAC teszt körülbelül 12 percet vesz igénybe, és az egyik legszélesebb körben használt értékelés az ízületi gyulladások kutatásában.
működés előtt és 2w, 4w és 6w után
Knee Society Score
Időkeret: működés előtt és 2w és 4w után
A The Knee Society Knee Scoring System (KSS) több mint 20 éve egyszerű, objektív módszerként szolgált a páciens funkcionális képességeinek mérésére a teljes térdízületi műtét (TKA) előtt és után. A KSS kérdőív három tartomány pontszámot generál: KSS funkció pontszám (járás, lépcsőzés és térdtámaszok használata), mozgástartomány és KSS pontszám (fájdalom, mozgástartomány és stabilitás).
működés előtt és 2w és 4w után
Teljes morfium felhasználás
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
A kumulatív morfiumfogyasztás a műtét utáni első 24 órában.
a műtét utáni első 24 órában
Teljes kábítószer-használat
Időkeret: 72h, 4w, 6w műtét után
A kumulatív morfium- és opioid-fogyasztás a műtét utáni első 24 órában.
72h, 4w, 6w műtét után
Vizuális analóg skála
Időkeret: műtét előtt és a műtét után 24, 48, 72, 2, 4 és 6 órában

A Visual Analogue Scale (VAS) egy olyan mérőműszer, amely egy olyan jellemzőt vagy attitűdöt próbál mérni, amelyről úgy gondolják, hogy az értékek kontinuumában mozog, és nem könnyen mérhető közvetlenül.

Működési szempontból a VAS általában egy vízszintes, 100 mm hosszú vonal, amely mindkét végén szóleírókkal van rögzítve. A páciens bejelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy az aktuális állapotáról alkotott felfogását jelzi. A VAS pontszámot úgy határozzák meg, hogy milliméterben mérik a vonal bal oldali végétől a páciens által megjelölt pontig.
műtét előtt és a műtét után 24, 48, 72, 2, 4 és 6 órában
EuroQol (EQ-5D) pontszám
Időkeret: működés előtt és 72, 2, 4 és 6 órával a művelet után
Az EQ-5D egy szabványos eszköz, amely az egészségi állapot mérésére szolgál. Az EQ-5D elsősorban a válaszadók önkitöltésére készült, és ideálisan alkalmas postai felmérésekhez, klinikákhoz és személyes interjúkhoz. Kognitívan egyszerű, mindössze néhány percet vesz igénybe. A válaszadóknak szóló utasításokat a kérdőív tartalmazza.
működés előtt és 72, 2, 4 és 6 órával a művelet után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Térd kerülete
Időkeret: a művelet előtt és a műtét utáni 72, 2, 4 és 6 órában
a művelet előtt és a műtét utáni 72, 2, 4 és 6 órában
bőr hőmérséklete
Időkeret: a művelet előtt és a műtét utáni 72, 2, 4 és 6 órában
a művelet előtt és a műtét utáni 72, 2, 4 és 6 órában
Az eritrociták ülepedési sebessége (ESR)
Időkeret: a művelet előtt és a műtét utáni 72, 2, 4 és 6 órában
a művelet előtt és a műtét utáni 72, 2, 4 és 6 órában
C-reaktív fehérje, CRP
Időkeret: a művelet előtt és a műtét utáni 72, 2, 4 és 6 órában
a művelet előtt és a műtét utáni 72, 2, 4 és 6 órában
interleukin-6 koncentrációja a szinoviális folyadékban
Időkeret: 0 óra, 24 óra és 48 óra a műtét után
0 óra, 24 óra és 48 óra a műtét után
interleukin-8 koncentrációja a szinoviális folyadékban
Időkeret: 0 óra, 24 óra és 48 óra a műtét után
0 óra, 24 óra és 48 óra a műtét után
interleukin-10 Az ízületi folyadék koncentrációja
Időkeret: 0 óra, 24 óra és 48 óra a műtét után
0 óra, 24 óra és 48 óra a műtét után
prosztaglandin E2 koncentrációja a szinoviális folyadékban
Időkeret: 0 óra, 24 óra és 48 óra a műtét után
0 óra, 24 óra és 48 óra a műtét után
interleukin-6 koncentrációja a perifériás vérben
Időkeret: a művelet előtt és a műtét utáni 72, 2, 4 és 6 órában
a művelet előtt és a műtét utáni 72, 2, 4 és 6 órában
interleukin-8 koncentrációja a perifériás vérben
Időkeret: a művelet előtt és a műtét utáni 72, 2, 4 és 6 órában
a művelet előtt és a műtét utáni 72, 2, 4 és 6 órában
interleukin-10 koncentrációja a perifériás vérben
Időkeret: a művelet előtt és a műtét utáni 72, 2, 4 és 6 órában
a művelet előtt és a műtét utáni 72, 2, 4 és 6 órában
A prosztaglandin E2 koncentrációja a perifériás vérben
Időkeret: a művelet előtt és a műtét utáni 72, 2, 4 és 6 órában
a művelet előtt és a műtét utáni 72, 2, 4 és 6 órában
véralvadás
Időkeret: a művelet előtt és a műtét utáni 72, 2, 4 és 6 órában
a művelet előtt és a műtét utáni 72, 2, 4 és 6 órában
A nemkívánatos események jellege, előfordulása, időtartama és súlyossága
Időkeret: a működés utáni 6w-ig
a működés utáni 6w-ig
A kezelés abbahagyása nemkívánatos események miatt
Időkeret: a működés utáni 6w-ig
a működés utáni 6w-ig
Mellékhatások
Időkeret: a gyógyszeres kezelés abbahagyása alatt és után
a gyógyszeres kezelés abbahagyása alatt és után
teljes vérkép
Időkeret: 2 héttel a műtét után
2 héttel a műtét után
vérkémiai paraméterek
Időkeret: 6w utóműködés
6w utóműködés
vizeletvizsgálat
Időkeret: 2 héttel a műtét után
2 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xisheng Weng, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WI1180091

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Parekoxib és Celekoxib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel