変形性関節症患者における術後パレコキシブナトリウムの静脈内投与とそれに続く経口セレコキシブの有効性と安全性

包含基準:

1. 対象は、このプロトコルで指定されているように、全身麻酔の標準化されたレジメンの下で行われる、OA のため選択的片側人工膝関節置換術を受ける予定です。
2. -被験者が研究のすべての関連する側面について知らされたことを示す、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書の証拠。
3. 対象は18歳以上の男女です。
4. 出産の可能性のある被験者は、研究全体を通して効果的な避妊方法を使用することに同意しなければならず、割り当てられた治療の最後の投与後42日間。
5. 外科的処置の合計所要時間は 4 時間以下です。
6. ASA グレード 1 ～ 3 の科目。
7. -予定された訪問、治療計画、臨床検査、標準化されたリハビリテーションスキーム、およびその他の研究手順を喜んで順守できる被験者。
8. 病歴および身体検査に基づいて治験責任医師が判断したとおり、被験者は十分な健康状態にあります。
9. 被験者は、静脈内（IV）患者管理鎮痛法（PCA）を使用するのに十分な精神運動器用さと認知能力を示さなければなりません。

10. 病院の近くに住んでいる被験者は、便利で十分なフォローアップの懸念から事前に考慮される場合があります。

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除外基準:

1. 被験者は、以前の膝関節形成術の修正が必要であるか、および/または両側膝関節形成術を受けています。
2. 被験者は緊急の膝関節形成術を必要としています。
3. -被験者は、オピオイドを中止しない限り、手術の3日/週以上前にオピオイドを使用します スクリーニングの2か月前。
4. -被験者はCOX-2特異的阻害剤、スルホンアミド、ラクトース、NSAID、オピオイドまたはアセトアミノフェン/パラセタモールに対する既知の過敏症を持っています。
5. 被験者は関節炎、慢性疼痛、転移、パジェット病の病歴があります。
6. 被験者は、治験薬の初回投与前30日以内に治験薬を投与されました。
7. 対象は、研究者の意見では、研究への参加を禁忌とする既知の検査異常を有し、正常基準範囲の上限の1.5倍以上である。
8. 被験者は、あらゆる種類の活動性悪性腫瘍、または悪性腫瘍の病歴を有する（治療に成功した基底細胞癌の病歴を有する被験者は、研究に参加することができる.
9. -被験者は、NSAIDまたはCOX-2特異的阻害剤の使用を妨げる可能性のある状態を持っていました。
10. -被験者は、食道、胃、幽門チャネル、または十二指腸潰瘍の病歴がアクティブまたは疑われます。
11. -被験者は、最初の治験薬投与前の30日間にワルファリンまたは他の抗凝固薬を投与されました。
12. -被験者はリチウムによる治療を必要とする、または必要とすることが予想されます。
13. 被験者は、米国麻酔学会（ASA）のグレード 4 ～ 5 です。
14. 被験者は、新しいまたは変更された治療を必要とする精神障害の病歴を持っています
15. 被験者は、管理されていない慢性疾患の病歴、または臨床的に重大な病気、病状を併発している病歴があります。
16. 被験者は、治験責任医師の意見では、研究への参加またはプロトコルが義務付けられた手順の順守を妨げるような認知障害またはその他の特徴を持っています。
17. -被験者には喘息または気管支痙攣の病歴があり、グルココルチコイドによる治療が必要です。
18. 被験者にはアルコール、鎮痛剤または麻薬の乱用歴がありました。
19. -被験者は以前に研究にランダム化されています
20. -治験施設のスタッフメンバーまたはそれらの施設スタッフの親族である被験者
21. -現在の研究が始まる3か月前および/または研究参加中の他の研究への参加
22. -その他の深刻な急性または慢性の医学的または精神医学的状態、または研究への参加に関連するリスクを高める可能性のある実験室の異常。

23. 妊娠中の女性、授乳中の女性、または効果的な避妊法を使用していない出産の可能性のある男女。

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